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臺廠進軍新一代藥物CDMO 攻克未來創新製藥技術
2023-08-25 / 記者 李林璦
委託開發暨製造服務(CDMO)不僅是政府打響的口號，更是藥物供應鏈中的關鍵角色，本刊列舉多家從小分子、大分子、抗體藥物到細胞療法，包含祥翊製藥、瑩碩生技、保瑞藥業、美時、台康、永昕等，皆具國際法規認證生產廠房以及豐富取藥證經驗，讓讀者從中窺見臺灣的新一代創新藥物製程的未來。撰文/李林璦疫後藥物短缺、供應鏈重組、原廠藥價高昂等問題，成為全球困境，美國政府不僅推出政策打擊藥價，食品藥物管理局(FDA)...
Gilead以6600萬美元攜Tentarix 開發條件性蛋白療法；Alaunos TCR-T細胞療法1/2期不佳 裁員6成；樂迦攜手日商Minaris 布局全球再生醫療CDMO
2023-08-16 / 環球生技
《臺灣》樂迦攜手日商Minaris布局全球再生醫療CDMO 今(16)日，樂迦再生科技(6891)宣布，與日本跨國集團Minaris結盟、成為先進醫療CDMO合作夥伴，為全球客戶提供全方位一站式服務，未來更能相互支援美國FDA與台灣TFDA的臨床試驗申請。 樂迦董事長何弘能也表示，樂迦的iPSC團隊和CAR-T小組，具有一站式與多站式CAR-T生產技術，在和Minaris聯手後，更能加速跨國業務策...
核酸藥歐美分類大不同！視航、法信諾籲 法規、CDMO共伴加速產業發展
2023-08-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」，規劃以「核酸藥物」、「細胞及基因治療」、「精準醫療檢測」等三大主題舉行法制研討會。第一場核酸藥物論壇，邀請資策會科技法律研究所方君仲法律研究員、視航生醫創辦人卓夙航，分享歐美核酸藥物分類的現況與法規趨勢，以及國內自行研發的短鏈核酸新藥進入多國臨床研究經驗。(攝影/吳培安) 資策會科技法律研究所顧振豪...
祥翊上半年毛利率創新高 每股虧損縮減至0.38元
2023-08-09 / 記者 李林璦
今(9)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2023年上半年財務報告。累計上半年合併營收1.77億元，年增14%，創下歷史同期次高，上半年毛利率則高達68%，創下近5年新高，主要來自藥品授權分潤、專案里程碑金與委託開發暨製造服務(CDMO)等三大業務同步增長的貢獻。此外，受惠高毛利業務占比提升，虧損全面縮減，上半年營業損失從去年同期1.17億元降至5,273萬元，稅後虧損也從去年同期的1.06...
MediWound/嘉年生化深度燒燙傷清創藥 進軍日本；和迅細胞製劑CDMO挹注營收 擬Q3登戰略新板；達邦蛋白決議更名 拓展動物健康解方、攻CDMO
2023-08-03 / 環球生技
《臺灣》和迅細胞製劑CDMO挹注營收擬Q3登戰略新板 今(3)日，幹細胞生醫業者和迅生命科學宣布，其在細胞製劑之委託開發製造服務(CDMO)，自去年9月獲得桃園市政府111年地方產業創新研發推動計畫(SBIR)補助下，挹注公司2023年上半年營收達2,753萬元，較去年同期成長1607%；同時也宣布興櫃計畫，力拚今年第三季(Q3)時登錄戰略新板。 此外，和迅也致力於臍帶間質幹細胞細胞新藥研發，目...
祥翊現增2.8億銀彈提前到位！ 挹注拓展困難原料藥CDMO
2023-07-31 / 記者 李林璦
今(31)日，祥翊製藥(6676)公告，112年度現金增資案提前於7月31日收足股款。本次現金增資以每股28元溢價發行10,000張，總計募資金額新台幣2.8億元已全數到位，增資基準日為8月1日。 祥翊指出，祥翊目前仍處開發階段，近二年投入的研發費用佔營業收入淨額比率皆超過七成，而投入已逐漸展現成果。祥翊迄今與合作夥伴們共同完成11品項的簡易新藥上市程序(ANDA)申請，其中6個品項獲美國FDA核...
多特異性抗體、CAR-T療法生產製程眉角多 CDMO首重高門檻開發技術
2023-07-28 / 記者 李林璦
今(28)日，「亞洲生技大會(2023BIOAsia-Taiwan)」最後一天論壇中，由台灣兩大委託開發暨製造服務(CDMO)廠商保瑞生技與台康生技協辦的「細胞與生物製劑穩健製造」論壇，由保瑞藥業董事長盛保熙與台康生技董事長劉理成分別主導兩場綜合討論，探討生物製劑、多特異性抗體、癌症免疫療法的開發與生產製造的挑戰，以及CAR-T細胞療法與基因療法生產製造流程與法規的經驗與觀點。 盛保熙致詞表示，在...
