永昕攜Sartorius簽MOU 提升生物藥CDMO製程解決方案

2025-03-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,永昕生醫(4726)宣布,與國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布建立策略夥伴關係。此次合作將結合雙方的核心優勢,提升服務能力與全球市場影響力,為客戶提供更高效、靈活且完整的CDMO服務。 永昕指出,透過此次聯手,永昕將進一步拓展服務範疇,除提供原有高效細胞株平台外,未來也有望為使用SartoriusCHO細胞的全球客戶,完成後續製程開發及GMP生產,為客戶提供從原物...

台北生技園區、生策會、DCB前進印度 探台印國際供應鏈商機

2025-02-25 / 記者 王柏豪
今(25)日,由台北生技園區發起,由國家生技醫療產業策進會(簡稱生策會)執行長錢宗良、生物技術開發中心(簡稱DCB)董事長涂醒哲共同領軍的台、印生技產業經貿合作代表團,首站到達海德巴拉參加印度年度生技大展BioAsia,同時深入印度最具代表性的生技產業聚落GenomeValley參訪,希望在國際供應鏈正逐步從中國移往印度的機會中,開展台、印合作的國際供應鏈雙邊商機。 台、印生技產業經貿合作代表團首...

Amed Ventures Expands Medtech Investments in Taiwan with a NTD 4 Billion Fund!

2025-02-19 / GlobalBio & Investment
SiliconValley-basedAmedVenturesisdoublingdownonTaiwan'sMedtech sector,launchingaNTD4billion(approximatelyUSD125million) fundtoaccelerateinnovationinhigh-end medicaldevicesandcontractdevelopment&am...

國璽幹細胞PIC/S GMP製劑廠拚10月完工

2025-02-18 / 記者 吳培安
今(18)日,國璽幹細胞(6704)宣布,將力拚在10月底前,為其位於新竹生物醫學科學園區中的PIC/SGMP細胞製劑廠取得PIC/SGMP認證,以因應未來申請藥證與國際化布局。 國璽表示,該PIC/SGMP細胞製劑廠除了生產自行開發的細胞治療產品外,共有18條生產線,提供委託開發暨製造服務(CDMO),並導入模組化製程,整合產業鏈上、中、下游的服務,包含:細胞庫建立、細胞儲存、細胞培養放大、臨床...

泰福生技完成保瑞子公司合併案 盛保熙將任泰福新董座  

2025-01-20 / 記者 吳培安
今(20)日,泰福生技(6541)宣布已完成對保瑞(6472)藥業旗下子公司保瑞生技的收購整併,泰福生技將與保瑞集團共同聚焦全球生物製劑CDMO商機。 泰福生技執行長StephenLam表示,所有現有合作會以BoraBiologics品牌為客戶提供服務;保瑞則表示,原本泰福生技自有的生物相似藥產品,則繼續以Tanvex品牌營運,確保既有研發及未來量產上市工作的順利延續。 保瑞表示,依照雙方策略聯盟...

Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統 估2027年推出  

2025-01-16 / 記者 吳培安
德國時間14日,全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布,其正在開發新版本的V-OVS®注射器封蓋系統「V-OVS®next」,預計在2027年推出,為客戶的注射器相關產品提供更多選擇。 Vetter表示,上一代的V-OVS®注射器封蓋系統經過市場多年驗證,能夠為一系列的無菌注射劑提供支持、創造差異化;新一代的V-OVS®next則基於不斷變化的市場需求與眾...

臺日美專家解析iPSC、外泌體CDMO與臨床治療趨勢

2025-01-15 / 記者 吳培安
昱星生技專注於打造臺灣誘導性多潛能幹細胞(iPSC)產業鏈,2024年11月宣布其設址於臺北生技園區的iPSC自動化先導中心正式啟用;12月醫療科技展中,聯合堡達實業、SINFONIA、冷泉港生技等夥伴,打造iPSC自動化與解決方案展館,並與義大醫院、成大醫學院共同舉辦「2024再生醫療論壇」,匯聚臺、日、美專家分享iPSC的尖端研究成果。撰文/吳培安、黃佳啟 專注於打造臺灣誘導性多潛能幹細胞(i...

保瑞聯手新加坡DotBio 加速三特異性抗體癌藥CMC開發  

2025-01-09 / 記者 吳培安
今(9)日,保瑞(6472)藥業旗下生物製劑事業體保瑞生技,宣布與新加坡抗體療法開發商DotBio(多特生物)合作,加速DotBio的三特異性抗體潛力藥物DB007用於癌症治療的開發與製造,支持其核心產品中的化學、製造與品質管制(CMC)策略,協助推進到臨床開發階段。 DotBio致力於推動次世代抗體療法發展,其採用快速原型設計方法,開發具有協同作用、最佳架構及獨特作用機制的多功能及細胞內抗體。 ...

中裕新藥愛滋長效療法臨床二a期解盲 療效、安全性達標

2025-01-07 / 記者 李林璦
今(7)日,中裕新藥(4147)宣布,長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋臨床二a期試驗數據,成功達到所有臨床試驗主要指標(PrimaryEndpoints)。中裕預計在3個月內完成臨床試驗完整報告,並向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床二b期試驗申請,同步與大藥廠洽談共同開發或授權合作。另外,也將開發可自行注射的長效皮下給藥劑型。此次臨床試驗目標在評估長效型T...

iPSC、外泌體臨床趨勢起風!臺日美專家解析CDMO、臨床治療實務

2024-12-12 / 記者 吳培安
日前(6日),義大醫院、昱星生技、成大醫學院共同於台灣醫療科技展期間主辦「2024再生醫療論壇」,邀請到昱星生技執行長張郁芬、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸(ShinKawamata)、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、義大醫院院長杜元坤、成大醫學院院長沈延盛,從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)的創新研發、自動化製程與CDMO、臨床醫療...

儲備本土核酸量能外 如何抓住核酸藥品、CDMO商機?

2024-12-06 / 記者 吳培安
新冠疫情期間,從中研院、國衛院、工研院、DCB,到民間的TBMC、基米、建誼、予宇等,都投入了本土核酸藥品及脂質奈米微粒相關CDMO量能儲備。然而,國內專家及業者仍表示,在臺灣開發核酸藥品仍有許多面向尚待加強,特別是熟悉GMP製程的人才,以及如何躲避來自大廠的專利壁壘。撰文/吳培安一項生技新藥的開發,除了新藥研發團隊本身,往往也需要產業鏈的全面支持,特別是委託開發及製造服務(CDMO),更是幫助研...

台寶生醫前11月營收7,793萬元續創新高、GMP廠獲FDA核准臨床二期生產

2024-12-05 / 記者 吳培安
今(5)日,台寶生醫(6892)宣布公告11月合併營收3,407萬元,與去年同期持平,累計1~11月合併營收7,793萬元,較去年同期成長24%,創歷史同期新高。台寶生醫執行長楊鈞堯表示,公司以自主開發的「快速細胞與基因治療製程平台」(FASTCGT,又稱為短製程平台),創造「細胞醫療設計與製造」(TDM)商業模式,專注於早期細胞醫療的一站式CDMO服務,具有獨特的加速產品開發、縮短製程、降低成本...