中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥 獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗

2022-08-25 / 記者 王柏豪
中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte,今(25日)獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗,為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 永笙(原永生生技更名)的RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞,已經於今年3月向FDA提出BLA(BiologicsLicenseApplication)藥證申請,用於治療造血系統...

整合資源、調整策略 中天集中火力強攻新藥

2017-08-17 / 記者 蔡立勳
中天生技(4128)8月17日舉辦業績發表會,今年上半年合併營收6.76億,營業毛利2.49億,毛利率37%,營業費用為4.27億,淨利為5.54億,EPS為1.43元。中天新藥研發中心資深處長陳立表示,中天透過集團化發展,藉由轉投資創造更大資源、分散風險,分為新藥、創投與有機三大核心。自2008年開始,陸續成立、投資合一生技、泉盛生技、鑽石生技與棉花田有機園地。他指出,集團已有9項新藥度過開發風...

扶植生醫新創 學學以色列

2017-05-22 / 鑽石生技投資分析室
人口只有800多萬,面積僅有台灣三分之二的以色列,是當前國際創投界朝聖的天堂。這個在硝煙瀰漫的中東夾縫中生存的小國,憑什麼能夠成為美國、中國、新加坡等強國前往取經,並作為發展新創產業的典範?值得台灣借鑑。以色列企業在美國那斯達克掛牌的數量,僅次於美國和中國,世界排名第三,已育成超過6,000家新創公司,人均創業密度全球第一。這些數量眾多、技術領先的新創公司,無法不吸引國際創投業界的密切關注。在以色...

發展生技產業是國家重大戰略

2017-05-15 / 鑽石生技投資分析室
盱衡國際局勢,生技產業將是國家最核心的競爭力。中國科技部在上周三(5月10日)公布了「十三五生物技術創新專項規劃」,將生物科技定位為「正加速成為繼資訊產業之後的又一個新的主導產業,將深刻地改變世界經濟發展模式和人類社會生活方式,並引發世界經濟格局的重大調整和國家綜合國力的重大變化」的產業。中國當局並強調「搶占生物技術和生物技術產業的戰略制高點,打造國家科技核心競爭力和產業優勢,事關重大、事關全域、...

引進美生醫人才 機會來了

2017-04-18 / 鑽石生技投資分析室
美國居世界生物科技產業的龍頭,主要是有充足的資金及龐大的市場需求支持,使得世界各國頂尖人才爭相湧入,而造就美國強大的生技產業鏈。然而,川普總統於上個月提出的2018年國家預算案中,大舉削減了在生物醫療基礎研究的經費,一旦經國會同意,勢必嚴重衝擊生技產業,迫使人才轉與國際連結,以尋求後續藥物研發的奧援。所謂秦失其鹿,天下共逐之,台灣發展生技需要國際頂尖的研發技術,則可以善用這個機會廣納人才,加速引領...

川普重申藥改 美國藥品市場掀新一波革命

2017-03-06 / 鑽石生技投資分析室
上個月美國新任總統川普與默克、諾華、禮來、嬌生、安進等製藥巨頭的CEO,以及美國最大的醫藥貿易組織PhRMA會長在白宮會談,再次對新藥昂貴問題進行強烈批判,而同時川普也誓言大幅簡化新藥上市審查,美國這個全球最大藥品市場正在掀起一場革命。早在去年12月,尚未就任的川普接受時代雜誌專訪時就承諾,上任後將打壓藥物價格,造成第一波製藥公司股價下跌。1月中旬川普在勝選後的第一場正式記者會上,再次點名抨擊製藥...

C肝需求爆發 台廠進軍破口

2017-02-20 / 鑽石生技投資分析室
中國C肝患者占全球四分之一,2016年估達5,000萬人的巨大醫療需求,使得中國C肝市場成為大藥廠的必爭之地。上月底美國研究藥品安全的非營利組織「藥物安全措施研究所」((ISMP))發布了報告指出,吉利德(Gilead)旗下兩項C肝暢銷藥Sovaldi和Harvoni出現嚴重副作用,說明這些藥物導致病人出現肝衰竭甚至死亡的後果。吉利德的肝炎藥向來以藥價昂貴為人詬病,在美國每錠售價高達1,000美元...

疫苗戰開打 台廠不缺席

2017-02-13 / 鑽石生技投資分析室
國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展,去年,上述市場需求規模達300億美元(約新台幣9,400億元),2024年預估將超過700億美元(約新台幣2.2兆元)。那麼,讀者可能要問,疫苗領域的成長動能何在?發展利基又從何而來?目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠,也就是俗稱的「疫苗四強」,分別是葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)以及默克(Merck)...

兩岸新藥競速 創投資金搶快投入

2017-02-07 / 鑽石生技投資分析室
中國的生技與新藥產業,自2015年藥品審評制度大改革後,新藥創新與投資形成一股強大熱潮,每個生技醫藥投資案,平均規模從2009年的1,100萬美元,到2015年一路攀升,已超過3,000萬美元。創投資金是生技之母,資金的風向,揭示了中國生技新藥時代已經加速來臨。中國的醫藥法規,自2015下半年起加速進行大刀闊斧的改革,監管部門陸續頒布關於一致性評價規定的94號文、加速審批的優先審評實行意見、兩票制...

台灣醫材業發展兩策略

2017-01-30 / 鑽石生技投資分析室
今年初,在全球生技界矚目的第35屆J.P.Morgan醫療投資年會上,全球醫材產業興起併購熱潮。在專業核心領域聚焦而有特色的企業,將成為中大型醫材廠逐鹿標的,台灣業界面對國際洪潮,應加速創新研發與投入資本,以積極參與國際競爭與合作。2017年1月9到11日在舊金山舉行的小摩生醫年會,共有約一萬名來自全球的生技產業高階主管參與,四天的議程除了12,000場次的商談會議之外,並有467場企業發表會,包...

中國藥品採購改革 台廠登陸商機

2017-01-16 / 鑽石生技投資分析室
上周中國開始實施藥品採購「兩票制」,阻絕藥商在藥品供應鏈中的層層轉介加價,以降低藥品虛高價格,減輕民眾用藥負擔,預期中國整體藥價負擔可望降低四分之一,而傳統藥商有八成將被淘汰,前所未有的巨大衝擊,給中國醫藥產業掀起了滔天巨浪,不過這對台灣新藥進入中國市場,卻是一個大為有利的商機。什麼是「兩票制」?就是藥品從生產公司到藥品流通公司開一次發票,而流通公司到醫療機構開一次發票,以壓縮藥品流通環節。公立醫...

泉盛併協和搶攻抗體藥市場

2017-01-09 / 環球生技
中天集團去年宣布,今年首季將推動集團旗下轉投資生技公司整併,並啟動旗下生技公司集體進駐資本市場計畫。中天指出,由於台灣生技企業規模與國際相較都太小,透過整併來打團體戰是集團下個階段的戰略。今(9)日晚間,泉盛生技在櫃檯買賣中心召開記者會宣佈,董事會決議與協和新藥合併。泉盛生技專注於過敏症、自體免疫疾病以及癌症治療用抗體藥物開發。主要產品線包含已進入臨床二期的FB825Anti-Cε...