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艾伯維併購案報喜！ImmunoGen卵巢癌ADC藥 獲FDA完全批准
2024-03-25 / 記者 彭梓涵
近(23)日，艾伯維(AbbVie)宣布，去年11月底斥資101億美元，收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere，獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准，可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...
創最高授權金！DCB新一代ADC藥 6.9億台幣技轉旭富轉投嘉正生技
2023-03-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日，經濟部宣布，生物技術開發中心(DCB)在經濟部技術處科專計畫支持下，自2016年研發的新一代具有關鍵三甘露醣(trimannosy)鍵結技術、可搭載2個小分子藥物之抗體藥物複合體(ADC)，以6.9億台幣授權金，技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥(4119)投資的新創公司—嘉正生技，創下DCB歷來最高授權金。 經濟部技術處邱求慧處長表示，精準健康、精準醫療一直是政府大力發展的方...
晚期卵巢癌8年首見新療法！FDA批 ImmunoGen全球首款ADC藥
2022-11-16 / 記者 彭梓涵
近(14)日，抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen宣布，其抗FRα的ADC藥物ELAHERE ，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性(platinum-resistant )卵巢癌患者，成為FDA首個批准用於具「鉑類藥物抗性」的ADC藥物，也是該公司成立40年來首個取證產品。 與此同時，羅氏(Roche)開發作為識...
美研究新發現：超音波檢查有望成卵巢癌風險快速分類工具
2022-03-23 / 記者 吳培安
美國時間22日，羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)研究團隊發現，過往不被視為卵巢癌篩檢有利工具的超音波攝影，若用在子宮附件病變(adnexallesion)的簡單分類，其實能夠成為卵巢癌的有效預測指標，幫助放射師快速評估患者是否需要後續影像追蹤或手術。這項研究發表在《Radiology》。 在此研究中，研究團隊評估了一種利用超音波影像，將子...
《Cell》子刊：iPSC衍生「輸卵管類器官」 首揭嚴重卵巢癌病變機轉
2022-01-03 / 記者 巫芝岳
近日(12月28日)，美國西達賽奈醫療中心(Cedars-Sinai MedicalCenter)的團隊，透過以誘導性多功能幹細胞(iPSC)所衍生的輸卵管類器官(organoid)，探究出某些嚴重類型的卵巢癌，是如何從輸卵管開始病變所導致。該發現有助於未來卵巢癌的診斷，研究論文發表於期刊《CellReports》。過去研究已發現，BRCA-1基因可能會導致輸卵管上皮細胞癌變，造成高分級(high...
ADC藥物受寵！ Sutro卵巢癌藥近4億美元授權天士力生物
2021-12-28 / 記者 巫芝岳
近(27)日，加州生技公司SutroBiopharma宣布，中國天士力生物製藥已斥資4000萬美元預付款，取得其卵巢癌和子宮內膜癌的抗體藥物複合體(ADC)STRO-002，在大中華地區(含港、澳、台灣)的獨家開發和商業化權利，該交易後續里程碑金可高達3.45億美元。根據協議，天士力將取得該藥物在中國、香港、澳門和台灣的獨家權利，取得授權的適應症為卵巢癌和子宮內膜癌，範圍涵蓋臨床開發、監管批准和商...
揪出隱藏腫瘤！FDA批准On Target Laboratories 首個術中卵巢癌辨識螢光顯影劑
2021-12-01 / 記者 彭梓涵
美國時間11月30日，生物技術公司OnTargetLaboratories宣布，其開發的卵巢癌腫瘤螢光顯影劑 CYTALUX(pafolacianine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首個可在卵巢癌手術過程中，輔助醫師辨識更多腫瘤，以利手術切除的螢光顯影劑。該手術螢光顯影劑的批准是基於一項隨機、多中心、開放標籤的臨床研究，試驗主要招募134名、年齡為33-81歲，診斷患有卵巢癌或疑似...
《Cancer Research》揭難治卵巢癌ARID1A突變機制 「內質網」相關療法有解?!
2021-09-22 / 記者 巫芝岳
近(21)日，美國費城研究機構WistarInstitute的科學團隊，解開一項常見腫瘤突變「ARID1A基因突變」所導致、與內質網(ER)相關的癌化機制，並在小鼠中驗證療法。由於卵巢癌中最難治癒的「卵巢透明細胞癌」(OCCC)中，超過50%的患者帶有此突變，因此該研究可說為患者帶來新的曙光。該研究發表於期刊《CancerResearch》。這支由華裔腫瘤學家張如剛(RugangZhang)領導的...
台微體乳癌及卵巢癌藥物 申請歐盟查登
2017-05-19 / 記者 蔡立勳
台灣微脂體（4152）於今（19）日宣布，向歐洲藥品管理局（EuropeanMedicinesAgency）提出旗下乳癌及卵巢癌用藥TLC177的藥品查驗登記（MarketingAuthorizationApplication）。台微體指出，TLC177（鹽酸阿黴素脂質體注射劑）在先前的試驗中，與對照藥Caelyx®在總量（totalform）、主要代謝物（doxorubicinol）及微...
霍普金聯手國衛院 開發「精準瞄靶導彈技術平台」
2017-05-12 / 記者 李虎門
霍普金生醫與國家衛生研究院於昨日(5月11日)共同舉辦「精準瞄靶導彈技術平台」暨「靶鉑TM(TargeplatinTM)」的最新研究成果發表會，該項研究有助於卵巢癌新藥的研發，可望於2019年進入人體一期/二期臨床試驗。 此次發表會，邀請到衛福部醫事司司長石崇良、合作夥伴博謙生技董事長曾偉宏、國衛院技轉及育成中心主任葉忠祐，以及國衛院林淑宜博士研究團隊等與會。 霍普金生醫董事...
美國FDA批准首個NGS伴隨性診斷試劑
2016-12-23 / 記者 蔡立勳
(外電報導)美國FDA於當地時間20日批准了FoundationMedicine公司的FoundationFocusCDxBRCA產品，用於診斷攜帶BRCA突變的晚期卵巢癌患者，這些患者是對ClovisOncology藥廠生產的PARP抑制劑Rubraca（rucaparib）更易反應，成為市場上第一個二代測序的伴隨性診斷試劑。此外，FDA同時加速批准Rubraca新藥，該藥物適用於已經用兩種或更...
