生物製藥製程眉角多!無菌過濾、藥品浸出/溶出測試 提高品質風險管理

2024-02-02 / 記者 彭梓涵
1月30日,由台灣莎多利斯(Sartorius)與台康(EirGenix)合作,首次將訓練講座移師到合作企業端,並以生物製藥製程中藥品無菌過濾、藥品的可浸出物和可溶出物等核心議題,邀請莎多利斯兩位技術專員分享全球生物製藥過濾器發展趨勢,台康生技生產技術處、研發部同仁也從生產第一線回饋當前挑戰。(攝影/巫芝岳) 善用品質風險管理過濾裝置完整性測試提升產品品質 台灣莎多利斯應用技術專員林子傑首先分享,...

安永匯聚再生醫療、CDMO龍頭 中國醫瞄準異體CAR-T實體癌治療、台康倡議併購結盟拚國際

2023-11-01 / 記者 李林璦
今(1)日,安永聯合會計師事務所與環球生技共同舉辦「2023安永生醫產業環球高峰論壇」,以迎風飛揚.聚焦臺灣生醫永續新契機為題,匯聚臺灣生醫產業界各領域的翹楚,包含中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、委託開發暨製造服務(CDMO)龍頭台康生技董事長劉理成、安永聯合會計師事務所永續發展與ESG諮詢服務負責人暨執業會計師曾于哲,共同激盪臺灣發展未來生醫產業新契機,分析近期最熱議的永續、ESG在生醫產業中的...

多特異性抗體、CAR-T療法生產製程眉角多 CDMO首重高門檻開發技術

2023-07-28 / 記者 李林璦
今(28)日,「亞洲生技大會(2023BIOAsia-Taiwan)」最後一天論壇中,由台灣兩大委託開發暨製造服務(CDMO)廠商保瑞生技與台康生技協辦的「細胞與生物製劑穩健製造」論壇,由保瑞藥業董事長盛保熙與台康生技董事長劉理成分別主導兩場綜合討論,探討生物製劑、多特異性抗體、癌症免疫療法的開發與生產製造的挑戰,以及CAR-T細胞療法與基因療法生產製造流程與法規的經驗與觀點。 盛保熙致詞表示,在...

台康研製量能看望 CDMO、生物相似藥雙引擎遍及美歐臺

2023-07-11 / 新聞中心
台康生技擁有亞洲少數能同時擁有哺乳類動物細胞(Mammaliancell)和微生物細胞(Microbialcell)兩大蛋白質表現系統,此外,還擁有完整的下游蛋白質純化系統,提供臨床試驗用藥物試驗藥品之生產,以及擴建可供上市後商業化量產之廠房。藉由研發、生產製造等專業技術能力,以及垂直整合營運模式,台康掌握品質與控制成本,以因應全球生物藥價格日益昂貴,病患及政府醫療成本負擔增高。2014年,台康與...

台康第二個HER2陽性乳癌生物相似藥 啟動歐洲一期臨床試驗

2022-02-07 / 記者 李林璦
昨(6)日,台康生技(6589)宣布,其第二個HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥),已於(1/28)向德國衛生主管機關申請第一期臨床試驗(EGC101,EudraCT-NR.2021-006769-40),正式啟動健康受試者藥物動力學(PK生物相似性)人體試驗;預計將於2023年第一季完成此臨床試驗。台康指出,本試驗開展不但能加速拓展建構HER2陽性乳癌生物相...

BioJapan:生技中心涂醒哲率團 近20間臺廠赴日巡商機

2019-11-11 / 記者 巫芝岳
10月9日至11日,日本年度最大的生技盛會──BioJapan2019在橫濱太平洋會展中心盛大舉行。經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)也組成「臺灣生技醫藥產業團」,由生物技術開發中心董事長涂醒哲率領近60位成員前往參訪。BioJapan自1986年初次舉辦,今年已屆滿第21屆。今年的BioJapan2019是自舉辦以來最大規模的一次,計有34個國家、1,232個參展攤位,參與一對一媒合會...

台康乳癌相似藥500萬美元簽約金入袋  今正式掛牌上櫃

2019-06-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,台康生技(6589)正式上櫃掛牌,承銷價為每股30.85,今年4月與諾華(Novartis)事業群SandozAG簽訂自行開發的乳癌生物相似藥EG12014,也於(26)日,入帳500萬美元簽約金,將為第二季營收帶來挹注。台康生技表示,完成與SandozAG全球授權合約後,短短一個月內新聞曝光度大大提升台康在國際間的注目,進而對於委託開發及生產(CDMO)業務有加乘效益,國際潛在客戶...

台康將登興櫃 竹北新廠年底動土

2016-11-18 / 記者 蔡立勳
台康生技(6589)將於11月23日登錄興櫃,價格為55元。台康今年前三季營收達1.82億元,超越去年全年度表現,主要收入來自CDMO。台康表示,現行營運採生技藥品委託開發生產服務(CDMO)與產品開發雙軌(ProductDevelopment)並進模式,核心競爭力是同時擁有Mammaliancell(哺乳類動物細胞)和Microbialcell(微生物細胞)兩大蛋白質表現系統,以及研發、生產製造...

台康EG12014抗乳癌BioBimilar 今年底進入歐洲臨床

2014-05-08 / 記者 林亞歆
以財團法人生物技術開發中心(DCB)的「cGMP生技藥品先導工廠」為基礎,由台耀化學,中嘉、國發基金和中信創投等共同投資成立的台康生技,是台灣抗體藥物公司後起之秀,目前,針對乳癌的抗體生物相似藥-EG12014今年底將於歐洲申請人體試驗。文/林亞歆成立於2012年底的台康,最初主要投資者為台灣學名藥龍頭之一的台耀化學,台耀化學董事長程正禹與台康執行長劉理成為建國中學同班同學,當程正禹希望擴展台耀發...