FDA精準醫療重大鬆綁！核酸技術腫瘤伴隨式診斷擬從三類降為二類管制

2025-12-04 / 記者李珍伶

日前，美國食品藥物管理局(FDA)在《聯邦公報》刊登一份擬議命令(proposedorder)，計畫將癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)與相關分子檢測，從需要經過上市前核准(PMA)的第三類醫材(ClassIII)，重新分類為附加特殊管制條件的第二類醫材(ClassII)，未來可透過510(k)途徑上市，加速先進實驗室診斷檢測落地。台灣生物產業發展協會榮譽...

精準醫療普生 TFDA 癌症診斷 ohcare歐克威爾

普生精準醫療、oh care雙引擎 2026年營運成長可期

2025-11-28 / 新聞中心

精準醫療大廠普生股份有限公司(以下簡稱"普生"，股票代碼：4117)近年來啟動「精準醫療＋生物保健品」雙引擎戰略，透過積極擴大旗下精準醫療業務動能，採取「設備＋試劑」整合方案推動商業模式升級，擴充CLIA化學發光、AIO全自動化分子診斷系統等產品線，並投入AI技術整合CellBio™ 液體活檢技術應用，擴大富邦人壽、富邦產險等異業結盟提供癌症檢測服務，再加上，旗下自...

高齡化在宅醫療科法所資策會精準醫療照護

從法制、給付、醫院到診所實務臺灣如何走出自己的「在宅醫療」路？

2025-10-31 / 記者吳培安

10月23日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦「114年度在宅醫療白皮書發表會」，呼應政府健康台灣施政目標中的在宅醫療科技政策，蒐集我國在宅實務現況，並研析6大標竿國家的法律定位與支付機制，彙整成為「在宅醫療的臺灣挑戰與國際經驗：法制與支付制度的政策觀察」白皮書，為台灣未來推動在宅醫療政策參考提供建言。資策會科法所王勁力所長(攝影/李林娜)資策會科法所王勁力所長於致詞中表示，臺灣已...

台灣精準醫療計畫郭沛恩中研院精準醫療基因體健康台灣

郭沛恩：實現「精準健康2035」願景 TPMI將繼續收案、推動再同意

2025-10-31 / 記者吳培安

由中央研究院聯合全臺16個醫療體系、共33家醫院合作推動的「台灣精準醫療計畫」(TPMI)於日前宣布，2篇研究成果同時獲登於頂尖學術期刊《Nature》，顯示臺灣精準醫療族群研究成果備受國際肯定。至於各界關心TPMI的下一步是什麼？本刊專訪TPMI創始計畫主持人、中央研究院郭沛恩院士，談論計畫未來的方向及願景。他表示，TPMI將在中研院的主導下繼續收案、推行再同意機制，在科學上將帶來更多具本土代表...

源華智醫安圖斯科技 AI藥物精準醫療智慧醫療

源華智醫、安圖斯科技攜手高效AI攻藥物開發

2025-10-30 / 新聞中心

華安醫學股份有限公司（以下簡稱“華安”股票代碼：6657）持股100%子公司源華智醫股份有限公司(以下簡稱“源華智醫”)於10月22日與宏碁旗下安圖斯科技股份有限公司(以下簡稱“安圖斯科技”)正式簽署合作協議。雙方將結合源華智醫在AI藥物研發的核心技術與安圖斯科技於高效能運算與AI基礎架構的實力，共同打造新世代高性能AI藥物開...

TPMI 精準醫療基因體人體生物資料庫台灣之光

台灣精準醫療計畫連2篇獲刊《Nature》揭示什麼樣的醫療未來？它的下一步？

2025-10-23 / 記者吳培安

由中央研究院聯合全臺16個醫療體系、共33家醫院合作推動的「台灣精準醫療計畫」(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,TPMI)，於昨(22)日舉辦成果發表會，並宣布這項收案人數超過50萬人、堪稱全球規模最大漢人精準醫療族群研究成果，一連2篇成果獲登於頂尖學術期刊《Nature》，備受國際肯定，連臺灣首位諾貝爾獎得主李遠哲院士也親臨現場見證。究竟TPMI將如何改寫台灣...

TPMI 精準醫療基因體學精準醫學

台灣精準醫療計畫TPMI雙研究成果登《Nature》

2025-10-22 / 新聞中心

由中央研究院領銜的「台灣精準醫療計畫(TPMI)」建構出全球規模最大的漢人精準醫療研究族群，並結合基因資料及臨床資料，發展出多種疾病的風險評估方法，為全球十多億漢人族群健康照護提供了關鍵基礎。中研院廖俊智院長表示，過去全球精準醫療的基礎資料多來自歐美族群。TPMI建立臺灣的疾病研究大族群及數據，讓世界了解漢人族群的基因特色與疾病的關聯。這不只是科研突破，更是公共健康的里程碑。 TPMI與全臺16個...

偉喬生醫生德奈併購精準醫療

偉喬生醫併購生德奈上下游整合「產業鏈再深化」

2025-10-03 / 新聞中心

重組蛋白與抗體領域的領導品牌，偉喬生醫股份有限公司（下稱：偉喬生醫）宣布，10月1日完成對生德奈生物科技股份有限公司（下稱：生德奈生物科技）的併購交割，雙方從緊密的策略合作夥伴，蛻變成集團內的關鍵力量。偉喬生醫未來將整合技術平台與豐沛資源，加上今年1月收購的錫德斯生醫科技，全力衝刺精準醫療領域，拓展創新藥物前中期開發、檢驗試劑研發版圖，深化一站式服務的產業鏈布局，而生德奈生物科技亦同步啟動品牌重塑...

長庚醫院達文西機器人手術精準醫療達文西單孔手術

林口長庚獲國際官方認證為台灣達文西單孔手術示範與教學中心

2025-09-24 / 新聞中心

為持續提升醫療品質與病人安全，長庚醫療體系自2022年起率先啟動「達文西單孔手術系統(SinglePort,SP)」臨床試驗，累積乳房外科、泌尿科、大腸直腸外科及胸腔外科等多項臨床案例。隨試驗成果日益成熟，今年5月更成為全國少數引進SP系統的醫院。除既有手術應用範疇外，長庚今(24)日表示，率先拓展至多項高難度手術，包括阻塞性睡眠呼吸中止症相關的咽喉手術，以及肺部、食道與縱膈腫瘤切除等胸腔外科複雜...

乾眼症胜肽平台 PDSP 再生醫療精準醫療

全福結盟亞果生醫、斥1.5億重押康百事！林羣策略佈局在想什麼？

2025-09-03 / 記者彭梓涵

近(2)日，全福生技(6885)舉辦法人說明會，由董事長林羣主持，除了說明公司四項眼科產品最新進展，也宣布兩項重大策略布局，一是與亞果生醫(6748)簽署共同研發合作意向書，攜手推進再生醫學創新應用；二是投資康百事生物資訊，透過轉譯科學結合人工智慧，進一步強化研發能量與效率。林羣為何此刻讓全福從「眼科新藥公司」跨入精準醫療與再生醫學領域，背後藏著哪些戰略思維？從近期入主老牌健檢業者美兆健康以串...

亞果生醫再生醫療全福生技精準醫療

全福生技四項新藥研發進展兩大策略布局精準醫療

2025-09-02 / 新聞中心

全福生物科技股份有限公司（股票代號：6885，以下稱「全福生技」）今日舉辦法人說明會，由董事長林羣主持，說明公司最新研發成果與長期發展策略。全福生技眼科新藥產品包括乾眼症新藥BRM421、神經營養性角膜炎新藥BRM424、青光眼新藥BRM411以及抗血管新生新劑型新藥BRM412,近期皆獲得關鍵性突破，展現公司在眼科創新藥物領域的研發實力。同時，全福生技宣布與亞果生醫（ACRO）簽署共同研發合作意...

環球生技名人錄凍晶製備精準醫療

【影音】將生物材料藥品化：思必瑞特創新再生醫學

2025-08-27 / 環球生技

【‪生醫名人錄】將生物材料藥品化：思必瑞特創新再生醫學關鍵凍晶製備技術實現精準醫療！林道隆／思必瑞特共同創辦人暨董事長思必瑞特共同創辦人暨董事長林道隆（StevenD.Lin）首次亮相BIOAsia-Taiwan，分享公司在再生醫學領域的創新布局。思必瑞特專注於將生物材料藥品化、標準化，核心技術BMLT可大幅提升生物材料的穩定性與保存期限。首款產品血小板凍晶(PLT)，是目前最安全、最完善的血小板...