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美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查
2023-09-12 / 記者 劉馨香
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前，批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種，針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者，並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面，Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗，仍在等待FDA批准。Novavax表示，該公司...
美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億
2023-08-23 / 記者 劉馨香
美國時間22日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元，資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中，10億美元將用於資助臨床試驗，3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動，由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)，與國...
逆轉劣勢！Novavax獲SK Bioscience 8500萬美元收購7%股份
2023-08-10 / 實習記者 張綺玲
美國時間9日，疫苗公司Novavax宣布，獲得韓國藥廠SKBioscience以每股13美元的價格，收購該公司約7%股份(650萬股)，總價約8500萬美元，比Novavax90天前的成交量加權平均價格高出59%。此外，該協議不僅解決了Novavax對SKBioscience的1.95億美元生產負債，也成為Novavax在後疫情時代中尋求復甦機會的助力。今年到目前為止，Novavax已減少了超過1...
疫情結束 美CDC主任Rochelle Walensky辭職
2023-05-08 / 記者 劉馨香
隨著新冠(COVID-19)疫情逐漸落幕，近(5)日，世界衛生組織(WHO)宣布，新冠病毒不再是全球衛生緊急事件。同一日，領導美國度過疫情最嚴峻階段的美國疾病控制與預防中心(CDC)主任RochelleWalensky也宣布辭職，將於6月30日卸下其任職兩年多的職位，但下一任人選尚未出爐。美國總統拜登(JoeBiden)自2021年1月上台時，任命傳染病學家Walensky接掌在川普政府時期被邊緣...
新變異株XBB.1.16又起？兒童曝結膜炎新症狀、印度恢復口罩令
2023-04-17 / 記者 彭梓涵
隨著國內外COVID-19疫情趨緩，各地的防疫措施也逐漸開放，但近日，各地似乎出現了新一波感染高峰，其中印度COVID-19陽性率就高達27.77%，印度政府也隨即恢復口罩強制令。據了解造成這次感染高峰，包括世界衛生組織(WHO)一月底首次檢測到Arcturus變異株中的XBB.1.16子變異，相較先前變異株，此次在兒童感染患者中也出現新的結膜炎(conjunctivitis)症狀。 XBB.1....
美疫情政策翻新頁！拜登：5月11日結束緊急狀態
2023-01-31 / 記者 劉馨香
美國時間30日，美國總統拜登(JoeBiden)通知國會，他將在5月11日結束因應COVID-19疫情的國家緊急狀態和公共衛生緊急狀態。結束兩項緊急狀態代表將正式重整聯邦應對新冠病毒的措施，將其視為地方性公衛威脅，由各機關的正常權限進行管理。美國衛生及公共服務部自2020年1月27日宣布公共衛生緊急狀態，前總統川普接續在3月13日宣布全國進入國家緊急狀態，兩項緊急狀態已多次延長至今，並將在幾個月內...
禮來bebtelovimab失效 美FDA撤銷最後一項新冠抗體療法EUA！
2022-12-01 / 記者 劉馨香
美國時間11月30日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，撤銷最後一項治療新冠(COVID-19)的單株抗體藥物的緊急使用授權(EUA)，也就是禮來(EliLilly)的bebtelovimab，因為它無法中和美國現在流行的BQ.1和BQ.1.1變異株。接下來，還可以治療新冠的抗病毒藥物，剩下輝瑞(Pfizer)的Paxlovid、默沙東(MSD)的Lagevrio，和吉立亞醫藥(Gilead)的V...
《Nature》全球近400專家提57項共識建議 結束COVID-19威脅
2022-11-07 / 記者 劉馨香
近(3)日，《Nature》刊出一篇對於「如何結束COVID-19公共衛生危機」的全球共識，由來自100多個國家的近400名專家，以德菲法(Delphimethod)共識決策程序來制定，共發表「41項共識聲明」及「57項建議」。其中，專家群共識最強烈的建議是：應對疫情應採取跨學門、跨機構、跨角色的「全社會」(whole-of-society)策略。 研究者表示，新冠病毒感染人數已經遠遠超過官方通報...
日研究：漱口水含低濃度CPC 可抗新冠病毒
2022-10-10 / 記者 劉馨香
近期，日本北海道大學研究團隊指出，一些漱口水中的成分——西吡氯銨(cetylpyridiniumchloride,CPC)，在低濃度就對於新冠病毒(SARS-CoV-2)具有抗病毒作用。該研究成果於今年8月發表在《ScientificReports》。新冠病毒導致的新冠肺炎(COVID-19)，是一種可以透過懸浮微粒(aerosols)傳播的空氣傳播疾病(Airborned...
