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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
羅碁轉身MIT新冠快篩量產隱形冠軍
2021-01-10 / 記者 李林璦
積累了十幾年血糖試劑片OEM/ODM經驗，隱身全球各品牌血糖試片背後的羅碁生化科技，疫情期間從協助他廠代工生產新冠肺炎檢測的經驗中找到靈感，進一步設計出新冠居家快篩試劑組合，不僅為廠商反覆測試找出新冠快篩最佳生產條件，並能在短時間內量產百萬劑試片，試劑客戶涵蓋東南亞、歐美，堪稱MIT新冠快篩量產背後真正的隱形冠軍。撰文、攝影/李林璦在淡水科學園區內，隱身著一家可從IC設計、血糖儀模具開發到生產製造...
「森林冒險隊」、「台灣強骨醫材」 分獲農、醫金獎
2021-01-10 / 記者 李林璦
由教育部資訊及科技教育司指導、教育部生醫產業與新農業人才培育計畫辦公室主辦之「2020生醫產業與新農業創新創業競賽」，於2020年12月10日假集思臺大會議中心盛大舉行。全國11所推動中心歷經二階段培訓，推選出42組優秀團隊競賽。最終由亞洲大學的森林冒險隊榮獲農業組金牌得主，生醫產業組金牌則獎落中原大學培育、北醫出身的台灣強骨醫療器材公司，各組創新又具發展潛力的概念深受評審肯定。撰文/李林璦、吳培...
1%新創成功入場券 歷屆團隊「回娘家」吐心聲
2021-01-10 / 記者 李林璦
2020年12月10日，教育部生醫產業與新農業創新創業人才培育計畫假臺大集思會館舉行「創業沙龍――秤秤你的斤兩」，會中特別邀請到光鼎生物科技董事長蔡守冠、華淵鑑價副總經理陳淑珍、Pacific8Ventures合夥人傅斯誠等多位新創專家，分享創業經驗與新創如何讓創投點頭的關鍵策略，同時邀請到歷年競賽中脫穎而出的6家新創公司「回娘家」，分享他們的創業過程、心得與近況。撰文/李林璦、吳培安 攝影/林嘉...
三大科學園區強棒出擊 疫情下逆市成長18%
2021-01-10 / 記者 李林璦
12月5日，由科技部主導，整合南科、中科、竹科管理局、及儀科中心及工業局跨部會執行之「醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫」在2020醫療科技展中，舉辦聯合成果發表會，特別邀請到8家生醫廠商分享最新技術外，也邀請到醫材新創的幕後推手苡樂股份有限公司董事長洪一平、上傑洋管理顧問有限公司執行長林美雪，分享扶植新創從草創期躍升至成長期的經驗談。撰文/李林璦、彭梓涵 由科技部主導，整合南科、中科、竹科管...
Alnylam低劑量、長效、皮下注射RNAi療法3期臨床試驗結果積極
2021-01-08 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間7日，AlnylamPharmaceuticals公司宣布，其RNAi療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis,hATTRamyloidosis)的臨床3期試驗達到主要臨床試驗終點，將於今年初向美國FDA遞交新藥申請(NDA)，如獲批准將成為Alnylam獲FDA批准第...
盧冠達基因迴路公司Senti Bio 獲拜耳領投1.05億美元
2021-01-07 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間6日，麻省理工學院(MIT)臺裔美籍合成生物學家盧冠達(TimothyLu)創立的SentiBiosciences宣布，獲得由拜耳(Bayer)領投的B輪募資1.05億美元，將利用先進的基因迴路(genecircuit)技術平臺，持續研發難治性癌症的異體CAR-NK細胞療法。 此次SentiBiosciences的B輪募資由拜耳領投，而其他投資者包括MatrixPartner...
FDA局長Stephen Hahn警告：無臨床數據 不可修改新冠疫苗施打劑量
2021-01-06 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 曲速行動計畫(OperationWarpSpeed,OWS)的科學顧問MoncefSlaoui在4日表示，考慮將降低18-55歲成人施打Moderna的新冠肺炎疫苗劑量，以生產更多劑疫苗。5日，美國食品藥物監督管理局(FDA)發表聲明，警告醫療保健人員不要對疫苗劑量進行任何更改，否則會讓公眾健康陷入危險。 曲速行動計畫的科學顧問MoncefSlaoui在接受哥倫比亞廣播公司(CBS)...
個人化醫療時代來臨！FDA發布反義寡核苷酸IND指南草案
2021-01-05 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間4日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布，因應個人化醫學時代來臨，FDA研擬了反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)藥物的新版新藥臨床試驗(InvestigationalNewDrug,IND)指南草案，線上徵求大眾意見至2021年3月4日。 FDA指出，目前個人化基因治療產品最先進的是反義寡核苷酸藥物，因此發布新版新藥臨床試驗(Invest...
Celgene賭輸了！ CAR-T療法未達里程碑 蒸發64億美元
2021-01-05 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間4日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)先前在2019年以巨額740億美元收購Celgene的期待價值權(CVR)失效了，因為最初訂下三種藥物需達成的目標里程碑並未達到，三種藥物之一，治療淋巴瘤的CAR-T療法liso-cel未能在2020年12月31日截止日前獲FDA批准。意味著BMS將不需支付Celgene64億美元。 1月1日，BMS在一份簡...
中國國藥集團 新冠疫苗上市 保護率79.34%
2020-12-31 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 今(31)日，中國國務院聯防聯控機制宣布，國藥集團(Sinopharm)中國生物北京公司的新冠減毒疫苗已獲得中國國家藥監局(NMPA)批准有條件上市。先前數據顯示，保護效力達79.34%，中和抗體陽轉率為99.52%，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。 在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，中國衛健委表示，目前已經啟動高風險族群疫苗接種。 中國生物北京公司於30日宣布，新冠病毒減...
拜登將動用《國防生產法》 加速新冠疫苗生產
2020-12-31 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間29日，據外媒《CNBC》報導，美國總統當選人拜登(JoeBiden)計劃上任後援引《國防生產法》(DefenseProductionAct)，提高新冠疫苗的產量。 拜登的新冠肺炎(COVID-19)顧問委員會的CelineGounder博士接受《CNBC》採訪時表示，拜登將下個月就職後，援引《國防生產法》以確保個人防護裝備(PPE)、檢測能力以及疫苗原料供應充足。 《國防...
