記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

藥華藥進軍韓國市場有譜 Q2取證

2021-01-20 / 記者李林璦

報導/李林璦昨(19)日，藥華藥(6446)宣布，通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證，預計今年Q2將獲得韓國藥證，將可成為韓國首個核准治療紅血球增生(PV)第一線用藥。藥華藥在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼去年3月延攬傑出總經理HaksunMoon成立韓國子公司以來，旋即在7月份獲得PV孤兒藥資格認證。去年9月著手申請PV藥證，預計今年第二季獲得韓國藥證。

CES2021

《CES 2021》高科技醫材懶人包！智慧鏡子、無創血糖監測手環、AI助聽器、科技口罩

2021-01-19 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國消費電子展CES2021從1月11開始一連於線上展出四天，會中展出多項先進的醫材設備，包含高科技口罩；無袖帶血壓量測；睡眠機器人；智慧鏡子；世界上首個無創、連續性血糖監測手環；首個可協助治療男性性功能障礙的穿戴裝置；首個導入深度神經網路(DeepNeuralNetwork,DNN)的助聽器等。居家檢測 1.歐姆龍(Omron)於會上展示其VitalSight系統，可讓遠距患者...

葡萄王統一商業佈局

葡萄王x統一入股合作下半年發酵擴大健康版圖攻雙位數成長

2021-01-18 / 記者李林璦

報導/李林璦今(18)日，葡萄王(1707)董事長曾盛麟表示，臺灣葡萄王與統一策略合作將在今年下半年逐漸發酵、上海葡萄王OEM/ODM客戶漸增、葡眾將1年推3~5個新品帶動營收，預估葡萄王今年有機會雙位數成長。去年底，統一透過私募成為葡萄王外部持股佔比最高的股東，今年年中董監事會改選，預計統一有望取得1-2席董事。曾盛麟指出，2020年11月宣布以私募方式辦理現金增資發行普通股，於1月14日...

輝瑞

輝瑞罕見癌症療法獲批首個治療小兒/青年ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤療法

2021-01-18 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的抗癌藥物Xalkori(crizotinib)的補充新藥申請(sNDA)，擴增適應症至可用於治療1歲以上兒童及年輕成人患有復發或難治性的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)，即間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性患者。其為該適應症的首款靶向生物標誌物的療法。 Xalkori是首個針對復發或難治性ALCL年輕族群靶向生物標...

微生物體亞洲微生物體趨勢論壇 AMC 商業佈局

微生物體產業起飛學者跨出校園新創首重團隊、產品聚焦

2021-01-16 / 記者李林璦

報導/李林璦今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」。論壇六以「微生物體新創及創投觀點」為主軸，首次在論壇中帶入新創與創投概念，特別邀請產學研鏈結中心(TaiwanStartupInstitute,TSI)創業加速器執行長楊涵淳、台杉投資生技基金事業處投資經理陳宣甫，分享新創公司的成功法則與分析微生物體學公司的產業發展趨勢。產學研鏈結中心創業加速器執行...

2021JPM 諾華必治妥施貴寶羅氏商業佈局

諾華擴大基因治療；BMS備500億持續收購；羅氏攻個人化醫療

2021-01-15 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間11日至14日，一連四天舉辦的JPMorgan健康醫療大會中，諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)、羅氏(Roche)三大藥廠業在會中發表最新商業佈局策略。《Novartis》擴大基因治療領域諾華旗下的Cosentyx已上市...

默克 mRNA AmpTec 商業佈局

默克併購AmpTec拓展mRNA技術攻疫苗、療程與診斷應用

2021-01-15 / 記者李林璦

報導/李林璦今(15)日，德國默克集團(Merck KGaA)宣布併購德國專注於提供拓展訊息核糖核酸(mRNA)的領導委託研發暨生產機構(CDMO)AmpTec，這項併購案將強化默克研發與生產mRNA的能力，並提供相關產品給客戶用於新冠肺炎或其他疾病的疫苗研發、治療技術與診斷科技之應用與發展。目前雙方並未透露詳細交易金額。透過合併AmpTech與其卓越的PCR技術，默克得以結合原有之脂質製造專...

2021JPM 數位醫療商業佈局

《JP Morgan》醫療IT龍頭Cerner10億美元建大數據臨床試驗平台

2021-01-14 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間13日，才剛斥資3.75億美元收購市場分析公司Kantar健康部門的醫療科技巨頭Cerner在JPMorgan健康醫療大會中宣布，將投入高達10億美元拓展醫療保健數據業務，創建一個以數據為導向的臨床研究平台。 Cerner於2020年12月以3.75億美元收購市場分析公司Kantar健康部門，該部門專為生技醫藥企業提供數據、分析和研究。 Cerner打算創建一個以數據為導...

諾華百濟神州 PD-1 商業佈局

22億美金破紀錄！中國百濟神州PD-1抗體新藥授權諾華

2021-01-13 / 記者李林璦

編譯/李林璦昨(12)日，中國免疫腫瘤新藥研發公司百濟神州(BeiGene)宣布與諾華(Novartis)達成高達22億美元的新藥合作授權協議，將授權諾華其自主研發的PD-1單株抗體藥物─Tislelizumab在多國的開發、生產與商業化，預付款高達6.5億美元，成為至今預付款最高的中國新藥授權合作項目。根據協議，百濟神州將獲得6.5億美元預付款，並在達到里程碑後獲得最多13億美元里程碑金，此...

藥華藥 2021JPM 商業佈局

藥華藥登JP Morgan：預計取美PV藥證後6個月打通保健給付

2021-01-13 / 記者李林璦

報導/李林璦美國時間12日，藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會（J.PMorganHealthcareConference）線上會議，由其美國子公司總經理MeredithManning及醫療事務長RayUrbanski說明藥華近期營運進度及未來展望，並指出P1101（Ropeginterferonalfa-2b）的美國市場預計可在獲得藥證後的6個月內達到廣泛保險給付。醫療事...

GRAIL Illumina 安進阿斯特捷利康必治妥施貴寶癌症液態活檢商業佈局

Illumina收購標的GRAIL與安進、AZ、BMS大廠開發癌症復發指標

2021-01-12 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間11日，Illumina以80億美元收購的癌症早期診斷明星公司GRAIL宣布，將與安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作，利用GRAIL甲基化技術平台共同開發測量癌症患者治療後的預後指標─微量殘餘疾病(minimalresidualdisease,MRD)。在實體瘤中，許多MRD檢測...

基因療法基因編輯

總結2020年基因療法現況：FDA監管趨嚴、基因編輯/創新載體崛起、資金流往基因療法

2021-01-11 / 記者李林璦

編譯/李林璦 2020年數項基因療法受到挫折，BioMarinPharmaceutical的A型血友病基因療法遭FDA拒絕、日本製藥公司安斯泰來(Astellas)以收購之AudentesTherapeutics的基因療法臨床試驗造成3名兒童死亡，多項安全性疑慮浮上檯面。同時，許多創新基因療法繼起，也讓大量資金從以往的新藥流往基因療法。美國時間8日，投資銀行PiperSandler的分析師總結了基...