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生醫加速器專家5重點小抄
2021-03-11 / 記者 吳培安
臺灣生醫加速器發展數目越來越多，也出現良莠不齊問題。許多創業者希望透過加速器來協助新創加速成功前，停看聽變得很重要。好的加速器固然能陪跑新創，但團隊自身功課做不足，最後一樣撞牆。本刊透過訪談6個國內生技醫療加速器的負責人，彙整出雙方互動常見問題與趨勢觀察5項建議，盼與新創團隊共同成長。撰文/吳培安北醫生醫加速器執行長陳兆煒表示，近年來臺灣生技醫療加速器數目越來越多，反映了臺灣生醫創業生態圈質跟量的...
藥華醫藥公布與FDA會議紀錄
2018-03-22 / 記者 李虎門
昨(21)日，藥華醫藥(6446)公布接獲上個月與美國食品藥物監督管理局(FDA)面對面開會的會議紀錄，藥華藥將以PROUD/CONTI-PV試驗的臨床報告(IntegratedCSR)，計畫在未來幾個月加速趕工並儘速送進FDA，作為諮詢Pre-BLAMeeting之依據事宜。今年2月15日，藥華藥與FDA進行面對面會議，會議中藥華藥向FDA官員說明有關Ropeg(P1101)在美國進行真性紅血球...
默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成
2024-11-28 / 記者 黃佳啟
美國時間27日，中國科倫博泰(Kelun-Biotech)宣布，其與默沙東(MSD)合作的sacituzumabtirumotecan(sac-TMT)在中國獲批上市。此為首個中國產抗體偶聯藥物(ADC)在中國核准上市。目前，該藥物正等待中國政府公布是否納入國家醫保藥品目錄。 sac-TMT，又稱SKB264或MK-2870，是科倫博泰與默沙東多靶點ADC合作中的第一個成果。 在2022年5月，默...
默克3.76億美元擴AI藥物探索布局 攜以色列Biolojic研發癌症ADC藥物
2024-06-05 / 記者 吳培安
美國時間3日，德國默克(MerckKGaA)繼斥資14億美元攜手CarisLifeSciences以AI大數據開發癌症抗體藥物複合體(ADC)藥物後，又宣布與以色列AI藥物探索公司BiolojicDesign達成3.76億美元合作，開發針對腫瘤學及免疫學的ADC藥物。 雖然雙方並未公開交易細節，但Biolojic將獲得低雙位數(lowdouble-digit)的數百萬歐元預付款，加上來自默克的研究...
美FDA批准罕見血液病CAD首藥 賽諾菲鉅資收購Bioverativ得回報
2022-02-07 / 記者 劉馨香
近(4)日，賽諾菲(Sanofi)治療溶血(hemolysis，意為紅血球被破壞)的新藥Enjaymo(sutimlimab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為罕見血液疾病——冷凝集素病(coldagglutinindisease,CAD)第一個獲批准的治療方法。賽諾菲因而有望從收購Bioverativ的116億美元鉅資中，再回收部分資金。Sutimlimab為賽...
Ipsen獲FDA批准罕見「珊瑚人」首項療法！可減緩異常骨化
2023-08-17 / 記者 劉馨香
美國時間16日，法國製藥公司Ipsen宣布，其治療超罕見骨骼疾病「進行性骨化性纖維增殖症」(fibrodysplasiaossificansprogressiva,FOP，俗稱珊瑚人)的新藥Sohonos(palovarotene)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8歲以上女性和10歲以上男性患者，成為首個FOP藥物。FDA本次批准是基於臨床三期試驗MOVE，該試驗為該疾病第一個也是最大的...
美敦力斥5千萬美元 收購Acutus新型心導管手術系統
2022-07-05 / 記者 巫芝岳
美國時間2日，美敦力(Medtronic)宣布，正式以5,000萬美元收購AcutusMedical的新型心導管手術——「左心耳封堵術」(Leftatrialappendage closure)手術系統「AcQCrossQx」，該交易使美敦力成為該手術的少數設備持有者，也讓正面臨營運瓶頸的Acutus，財務狀況獲得喘息空間。Acutus收取了美敦力的5000萬美元預付款後，...
新銳SQZ 推10小時床邊細胞療法製造；FDA推mRNA產品審查培訓計畫
2022-05-06 / 記者 李林璦
《臺灣》仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022ARVO 揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據 2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5月1日至4日在美國科羅拉多州舉行，近(4)日，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學JohnGrigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlareb...
08/16《生技股動態》
2021-08-16 / 財經中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)新冠疫苗EUA未通過✔生華科(6492)口服新冠藥Silmitasertib在美治療新冠中症二期臨床完成收案✔鑫品(4170)申請中榮細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔國鼎(4132)董事會決議現增發行1000萬股，暫定每股58元✔禾生技(4194)新藥IBD98-M、CA102N、ND108獲經濟部審定適用生技新藥產業發展條例，核准為生技新藥公司08/16一日漲...
《Nature》RIKEN研究中心新發現 醋酸鹽類助調節腸道菌平衡；新冠病毒delta變種興起 促抗疫公司Novavax、Vaxart股價上漲
2021-07-20 / 環球生技
《臺灣》比翼x北醫生醫加速器DemoDay9新創展成果 今(20)日，比翼與北醫生醫加速器舉辦TMUXBEDemoDay輔導成果展，展現「智慧醫療」新創輔導計畫的豐碩成果，9組生醫新創領域橫跨AI疾病預測、AI智慧共聘、智能穿戴裝置、大數據分析平台、腹膜透析平台、肺部疾病照護、生技分析試劑。雙方也分享即將推出「海外示範擴張計劃」(MarketExpansionPilotTrial)助力新創拓展海外...
《Nature》甘露糖可減緩小鼠腫瘤生長 增強化療效果
2018-11-23 / 記者 薛瀹熢
來自英國CancerResearchUKBeatsonInstitute的科學家發現，將甘露糖(Mannose)添加進腫瘤細胞的培養過程中，可以減緩腫瘤的生長。強化數種不同癌症在小鼠中的化療效果。此結果於近(21)日發表於《Nature》。腫瘤細胞比起正常細胞需要更多的葡萄糖，因此科學家一直在研究癌細胞缺乏葡萄糖時會發生什麼。然而要透過飲食控制身體內葡萄糖的含量非常困難，特別是葡萄糖又是人體主要的...
「櫃買市場業績發表會」3月28日隆重登場
2018-03-16 / 記者 李虎門
櫃買中心表示，配合106年第四季上櫃公司財務報告陸續公告，將自3月28日起連推8場「櫃買市場業績發表會」，舉辦日期分別於3月28、29日、4月2、10、12、13、16、17日下午1時50分至5時，舉辦地點則在台北花園酒店2樓國際廳或櫃買中心11樓多媒體資訊區。考量櫃買市場特色產業聚落，本系列業績發表會各場主題依序為「生技醫療(一)」、「生技醫療(二)」、「文化生活」、「電子科技(一)」、「半導體...
