台寶生醫次世代細胞新藥 雙軌策略搶攻全球市場
2024-12-30 / 環球生技
台寶生醫專注次世代細胞新藥開發,並提供早期細胞醫療CDMO與檢驗開發服務。透過細胞工程(cellengineering)、自動化製程開發、檢驗方法開發、細胞特色大數據分析等平台,鎖定缺乏有效治療方式且成因複雜的疾病,開發創新療法,致力於提升高齡化社會的生活品質。台寶生醫透過國際合作,切入全球高階細胞新藥市場,期望以細胞新藥開發與CDMO雙軌策略,攜手國際一流醫療及學術機構,打造次世代細胞醫療生態系...
遠東醫電攜手臺中榮總簽國際醫療MOU;GenScript CDMO子公司啟用北美病毒載體新廠;默沙東、第一三共NSLCLC合作ADC新藥遭FDA拒批
2024-06-28 / 環球生技
《臺灣》遠東醫電攜手臺中榮總簽國際醫療MOU 今(28)日,致力於醫療服務平台整合的遠東醫電科技宣布與臺中榮民總醫院簽訂國際醫療合作備忘錄,攜手提供科技業海外員工健康一條龍服務、擴大僑務委員會i僑卡之僑胞健康服務,以及推動海外醫院智慧醫療交流與會診等三大主軸。 《臺灣》StartupIslandTAIWAN8家生醫新創前進柏克萊、鏈結美國生醫生態圈 日前(25)日,國家發展委員會之國家新創品牌「S...
不止新冠疫苗! WTO 62成員國聯署 盼更多醫療工具放棄專利壁壘
2021-05-24 / 記者 彭梓涵
世界貿易組織(WTO)日前提出一項針對COVID-19疫苗專利豁免提案,近(22)日,該疫苗豁免提案,被60多個國家/地區提出修改建議,希望不止針對新冠疫苗,包括治療、診斷、醫療和防護設備,以及生產它們所需的材料和組件等,都能夠放棄其專利權,以消除COIVD-19大流行期間醫療工具的壟斷壁壘。 這項專利豁免提案,最早是去年10月開始,印度與南非兩國,就大聲疾呼要求暫時放棄智慧財產權保護,以促進發展...
咖啡分子可幫助預防阿茲海默症β類澱粉蛋白以及Tau蛋白沉澱
2018-11-07 / 記者 薛瀹熢
近日,加拿大多倫多Krembil研究所發表於《FrontiersinNeuroscience》的研究結果發現,咖啡中因為經過烘焙所生成的物質可能具有保護腦部認知功能的作用,降低腦中可能導致阿茲海默症的β類澱粉蛋白以及Tau蛋白沉澱。現在大家已經普遍接受,喝咖啡對人體健康有許多幫助。2016年一篇來自英國的研究指出,喝咖啡(當然是正常喝)所帶來的好處明顯高於他所可能存在的潛在風險。目前,咖...
NGS需求旺! 基米上半年營收新台幣2.13億元創同期新高
2024-08-07 / 記者 巫芝岳
今(7)日,基龍米克斯生技(4195,簡稱基米)於董事會中通過上半年財務報告書;上半年合併營收2.13億元,較去年同期增加10.9%,創歷史同期新高,主要受惠次世代基因定序(NGS)需求穩定成長,以及新增儀器部門帶來的業務挹注,因相關人事成本與推廣費用也同步擴增,致使稅後每股虧損0.95元,但相較去年同期每股虧損1.12元,已有縮減。基米表示,其儀器部門自今年3月正式開展代理經銷業務以來,銷售與接...
臨床試驗改革 加速藥品開發
2018-08-18 / 鑽石生技投資分析室
美國食品藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb,最近大力抨擊繁複或無意義的藥品臨床試驗,並將之稱為是「試驗詭象」(endpointcreep),他認為現階段臨床試驗的全面改革勢在必行,也將針對臨床試驗提出更多具現代化意義的指引規章。業界認為,這將引領全球藥品臨床法規鬆綁,也將推動新藥開發時程快轉。「臨床試驗」是各國衛生主管機關審核新藥上市前,用以取得確保藥品使用於人體之安全性及有效性數...
智擎(4162)公告本公司董事會重大決議事項
2017-11-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)智擎 公司提供序號2發言日期106/11/02發言時間18:33:40發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話02-25158228主旨公告本公司董事會重大決議事項符合條款第51款事實發生日106/11/02說明1.事實發生日:106/11/022.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事...
新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可 首插旗拉美市場
2024-08-19 / 記者 李林璦
今(19)日,新穎生醫(6810)公告,創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可,適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估,以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請,將逐步佈局拉美市場。 新穎生醫董事長曾錙翎表示,DNlite-IVD10...
Amylyx漸凍人藥失敗後再出發! 3,500萬美元購入破產公司Eiger GLP-1孤兒藥
2024-07-11 / 記者 巫芝岳
美國時間10日,曾開發出罕病「漸凍人症」(ALS)新藥Relyvrio、今年4月仍不敵三期試驗失敗打擊而下架的AmylyxPharmaceuticals,在宣布公司將改組並裁員70%後,傳出以3,500萬美元價格,從已申請破產的EigerBioPharmaceuticals手中取得類升糖素-1(GLP-1)受體拮抗劑avexitide,並將在明年第一季進入減肥後低血糖(post-bariatric...
ALS新藥仍爭議!FDA諮詢委員會6:4反對批准Amylyx AMX0035
2022-03-31 / 記者 劉馨香
美國時間30日,美國食品藥物管理局(FDA)召開諮詢委員會議與公開聽證會,審查AmylyxPharmaceuticals的肌萎縮性脊髓側索硬化症(amyotrophiclateralsclerosis,ALS)實驗性藥物AMX0035的臨床數據。外部專家最後以6比4票反對批准AMX0035。 委員會認為,其臨床二期試驗CENTAUR和擴展研究,沒有提供證實AMX0035有效的確切證據。FDA將在6...
阿斯特捷利康斥資 3.6 億美元在都柏林興建“次世代”製造工廠
2021-09-24 / 記者 王柏豪
隨著阿斯特捷利康(AstraZeneca)以390億美元收購罕病開發公司Alexion,完成合併後,為超前部署下一代的製造能力,阿斯特捷利康22日宣布,斥資3.6億美元在都柏林興建一個用於小分子的API製造廠,以協助阿斯特捷利康全球的後期開發製造。阿斯特捷利康表示,新廠預計生產多種包括抗體藥物偶聯物和寡核苷酸等新藥,將直接為都柏林帶來100個工作職位,包括科學家和工程師。此外,阿斯特捷利康也強調,...
《Nature Aging》哺乳動物衰老新機制 隱性轉錄增加促細胞老化
2021-08-03 / 實習記者 蕭宇軒
近(2)日,貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)與合作機構的研究團隊發現,在衰老哺乳動物的幹細胞中,一種稱為隱性轉錄(cryptictranscription)的細胞機制有增加趨勢。研究結果也表示,限制隱性轉錄的過程可能延長壽命。該研究刊登於《NatureAging》。 先前研究已顯示,在酵母菌和蠕蟲中也發現了隱性轉錄與衰老的關聯。隱性轉錄不只是衰老的指標,也是老化的原因之...