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市場首見微生物體療法 韓新創Genome 2700萬美元入股List Labs搶灘CDMO！
2021-09-10 / 記者 劉馨香
近(8)日，韓國微生物體(microbiome)療法開發新創Genome&Company宣布，以2700萬美元收購美國微生物體CDMO(委託開發製造代工)公司ListLabs的60%股份，從而獲得CDMO的能力和確保藥物原料的供應。Genome表示，將透過ListLabs的CDMO能力創造收入，而增加的收入將推動新型藥物的開發，希望最終能吸引投資，建立其他用於微生物體生產的CDMO設施。入...
台微體公布第二季營收 來源為力得™與安畢黴™銷售權利金
2018-08-10 / 記者 彭梓涵
專注於脂質藥物傳輸系統與新劑型新藥研發的台灣微脂體股份有限公司(4152)，今日公告近期主要進展及107年第二季財務報表。營收為新台幣1550萬元，主要營收來源為健保用藥力得™與全身性黴菌感染用藥安畢黴™銷售權利金。 繼7月4日完成所有受試者訪視後，長效緩釋關節炎藥物TLC599臨床二期試驗即將結案。目前正在進行臨床數據庫清理，初步試驗結果預計如期於本月出爐。非鴉片類術後長...
06/25《生技股動態》
2024-06-25 / 財經中心
市場觀測：✔安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203獲馬國同意進行第二/三期人體臨床試驗✔安特羅(6564)與向榮生技-創簽訂共同開發外泌體相關產品契約書✔訊聯(1784)獲准執行與高醫附設中和醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔盛弘(8403)財務主管李鴻益職務轉調；由林芳萸特助代行✔北極星藥業-KY(6550)財務長黃藍瑩辭任、由吳瑞斌暫代✔北極星藥業-KY(...
美「伍斯特理工學院」專題生訪台 攜手苡樂內視鏡產學合作範例
2023-04-13 / 記者 巫芝岳
近日，美國麻州伍斯特理工學院(WPI)EastAsiaHub團隊來台參訪，該團隊以學生的「全專題式學習」(Project-BasedLearning,PBL)為特色；在國科會協助連結下，將WPI的資源引入台灣生醫新創圈，而苡樂育成孵化的壹鏡科技，其產品「拋棄式內視鏡」也在與WPI學生團隊的合作下研發而成。WPI的PBL是一個跨領域的學生專題，其以「解決全球性的社會、環境和科技問題」為宗旨，每年會派...
生技園區首度與阿斯特捷利康合作 助臺灣生醫新創團隊走向世界舞臺
2019-10-26 / 記者 吳培安
由國家生技研究園區與國際大藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)攜手合作，啟動的「國際生醫加速器合作計畫」(NBRPBiomedStartupChallenge)，於今(26)日舉辦PitchDay。由產、學、研各界專業委員組成的評審團，將由16組入圍團隊中決選出最後8組獲獎團隊，他們將獲得三個月訓練課程、一對一商品化指導，以及國際專家的顧問輔導能量，與國際市場對接，走向世界舞臺。本次P...
衛福部細胞治療開放從嚴審查 高品質、有臨床試驗經驗更易過關
2019-10-04 / 記者 吳培安
台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，為響應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，下午場邀請到國內多家從事免疫細胞或幹細胞治療的業者出席分享經驗及觀點。出席業者包括長春藤生命科學、長聖國際生技、艾默生醫、向榮生醫、瑪旺幹細胞、基亞生技、尖端醫、世福細胞醫學、臺灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、維州生技。其中不乏有申請中...
嚴防藥物供應鏈短缺！ FDA提最新藥物「風險管理」指南草案
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新藥物「風險管理計劃」(RMP)指引草案，用來應對藥物短缺、製造品質等相關問題。其共列舉了3類藥物，必須遵照國際醫藥法規協和會(ICH)指導原則中的風險管理規範，另7類則為「建議管理」藥物類別。該草案列舉3項需要風險管理的藥物類型，包括：1.維繫生命所需的藥物與原料藥2.用於預防或治療嚴重疾病的藥物(含緊急醫療護理或手術用藥，或突發公衛事件相關的重...
08/27《生醫焦點雷達》
2021-08-27 / 財經中心
禮來攜手Lycia16億美元合作案共同開發蛋白質降解療法；搶攻遠距心理健康市場！Ginger與冥想App合併市值估計30億美元gbimonthly2021/8/26稅收重法規多胡佛報告：企業速離加州前進德州中央社2021/8/26美研究：SARS2-38抗體可輕易中和6種已知變異株中央社2021/8/25塩野義口服式新冠治療藥，目標2022年供應千萬人份科技新報2021/8/26單劑型嬌生COVI...
重磅！FDA通過泰格莎一線治療非小細胞肺癌
2018-04-23 / 記者 徐淨
EGFR突變肺癌患者的一線治療使用標靶藥物艾瑞莎Iressa(gefitinib)、得舒緩/特羅凱Tarceva(erlotinib)、凱美納IcotinibHydrochlorideTablets等，耐藥後如果有T790M突變，使用泰格莎Tagrisso®(osimertinib,AZD9291)是大家公認的最佳方案。而近日一項研究資料顛覆了這種傳統的想法，將AZD9291用於一線治療，...
帕金森氏症首款皮下注射穿戴裝置獲批！ Supernus歷經4年半獲FDA點頭
2025-02-05 / 記者 李林璦
美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個治療晚期帕金森氏症(PD)藥效波動(motorfluctuations)問題的穿戴裝置療法，該療法是由SupernusPharmaceuticals開發的多巴胺促效劑apomorphine皮下注射穿戴式裝置──SPN-830(Onapgo)，在向FDA提出申請至今已經將近4年半才終於獲批准，預計在今年第二季上市。 此次批准是基於名為TOLEDO研究...
