糖尿病兒童治療新選擇！賽諾菲長效胰島素適應症再擴大

2019-11-29 / 記者巫芝岳

近(27)日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布擴大賽諾菲(Sanofi)的長效型基礎胰島素Toujeo(insulinglargineU300)適應症範圍，批准其用於治療6歲以上第1型糖尿病患者，在此之前，該藥物僅限用於18歲以上患者。此批准主要基於賽諾菲在11月4日宣布的EDITIONJUNIOR試驗結果，該試驗針對463例6-17歲的第1型糖尿病患者，比較其使用insulinglargine...

國際快訊

異種器官移植新創公司 eGenesis B輪募得1億美元

2019-11-08 / 記者吳培安

美國時間7日，專攻異種器官移植(xenotransplantation)研究的生技新創公司eGenesis，宣布完成B輪1億美元募資。eGenesis表示，此次募資將使eGnesis得以加速其腎臟異種移植進入臨床的開發計畫，以及其他器官種類研發的推進，包括胰島細胞(isletcells)、肝臟、心臟、肺臟。本次募資由費森尤斯醫療照護投資(FreseniusMedicalCareVentures,F...

肺纖維化 IPF PPF PDE4B

肺纖維化口服新藥三期臨床達標！百靈佳殷格翰同步提交美、中、歐盟上市申請

2025-06-02 / 記者彭梓涵

近(20)日，百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)宣布，其開發的肺纖維化口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑nerandomilast，在兩項治療特發性肺纖維化(IPF)和漸進性肺纖維化(PPF)患者的臨床三期試驗結果顯示，皆達到主要評估指標。百靈佳殷格翰已提交美國、中國與歐盟主管機關新藥申請(NDA)，其他地區亦將陸續提出。此次兩項臨床三期試驗，分別為FIBRONEER&...

NGS IDT DNA 基因定序引子合成基龍米克斯

基米NGS帶動3月、Q1營收創新高與美IDT簽引子合成代理服務

2025-04-10 / 記者吳培安

今(10)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)宣布，受惠次世代定序(NGS)服務穩定成長及儀器設備訂單的遞延認列，今年3月營收及第一季(Q1)營收雙創歷史同期新高。今年3月合併營收5,192萬元，月增29.44%、年增66.61%；自結第一季合併營收1.13億元，年增23.31%。基米表示，先前的遞延訂單，預計第二季(Q2)會陸續完成認列，並看好建置GMP廠所需的實驗室設備需求，加上...

全球新聞

Rakuten Aspyrian C輪募資1.5億美元研發ASP-1929為癌症患者帶來希望

2018-08-24 / 記者李林璦

昨(23)RakutenAspyrian宣布C輪募資達1.5億美元，此輪領投者為日本樂天集團執行長三木谷浩史，使總募資金額達2.38億美元，將投入其主打藥物ASP-1929將於年底進入頭頸癌第三期臨床試驗中，以評估其療效與安全性。 RakutenAspyrian為一專注以獨特的光免疫療法(Photoimmunotherapy,PTI)開發癌症療法之生物技術公司，其主打藥物為ASP-1929，ASP...

全球新聞

全宇2017年獲利創新高　EPS為5.31元

2018-03-23 / 記者李虎門

今(23)日，專注於微生物複合肥料製造商全宇生技(4148)公告，2017年全年營運成果暨董事會重大決議。摘要搶先看1.2017年合併營收為22.64億新台幣，稅後淨利為3.22億元，每股稅後盈餘(EPS)為5.31元，均創下歷史新高表現。2.全年平均毛利率為33%，連續幾年維持增長趨勢，主要受惠東馬廠與西馬二廠之經濟規模效益持續發酵，以及GanoEF高附加價值產品銷售成長所帶動。3.全宇已與馬國...

生醫創新跨域合作平台工研院資誠

助力臺灣新創！工研院攜手資誠共推「生醫創新跨域合作平台」

2024-10-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，資誠聯合會計師事務所(PwcTaiwan)宣布與財團法人工業技術研究院，簽署策略夥伴意願書，雙方將攜手合作，共同推動「生醫創新跨域合作平台」，完善台灣智慧醫療生態系，促進國內新創布局全球。資誠聯合會計師事務所周建宏所長暨聯盟事業執行長表示，產業發展生態系的建立非常重要，而臺灣生醫產業成長動能強勁，前景看好，不過在面對高風險的產品開發上，大部分的新創企業往往會面臨研發資源考驗，需要更...

新聞集錦投資雷達

06/19《生技股動態》

2024-06-19 / 財經中心

市場觀測：✔國璽幹細胞(6704)總經理莊明熙辭任✔國璽幹細胞(6704)新任總經理邱淳芬✔台寶生醫(6892)新任董事長郭旭崧✔諾貝兒(6844)董事長異動為楊宏培(明基三豐副董)✔永日(4102)董事長異動為林青煌✔東生華(8432)：創益財務主管暨會計主管吳昌民辭任✔精能醫學(6852)與美國神經科技公司簽訂委託開發協議，合約總額可達87.6萬美元✔三鼎生技(6808)與永鼎醫...

CDMO 生物製程

韌力生物注2.25億美元擴預充填藥物CDMO產能

2024-02-21 / 記者巫芝岳

美國時間20日，與臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)合作的韌力生物(NationalResilience)宣布，計劃在其辛辛那提(Cincinnati)工廠注資至少2.25億美元，提升預充填針筒(pre-filledsyringes)、藥物匣式設備(cartridge)等充填能力，目標是在2025年能提供超過2億個單位(unit)的製造量能。韌力計畫，該辛辛那提工廠將專門用於填充藥瓶(Vial)、藥...

新聞集錦

04/26《生醫焦點雷達》

2021-04-26 / 財經中心

再生醫學杜元坤盼一年後實現異體膝軟骨再生移植臨床紀錄 gbimonthly2021/4/252021年Q1細胞治療熱！全球募資破37億美元、8家IPOgbimonthly2021/4/24細胞治療成新顯學羅敏菁：今年起產業將進療效戰工商2021/4/23路迦記憶型T細胞治療癌症展現臨床優勢時報資訊2021/4/26AI醫療工研院研發願景有溫度的AI醫療中國時報2021/4/25AI運用蓬勃...

浩宇聚焦式超音波獲衛福部核准與藥物併用臨床試驗

2020-03-30 / 記者劉端雅

今（30）日，健亞生技(4130)轉投資的浩宇生醫宣布，旗下的聚焦式超音波NaviFUS系統，獲衛福部食品藥物管理署核准進行「NaviFUS系統合併藥物（癌思停）於復發性腦瘤」病人之臨床試驗。預計今年第三季於林口長庚開始收案。浩宇生醫表示，非侵入式NaviFUS系統，於去年6月完成六位復發性腦瘤病人試驗證實系統，且有效開啟與關閉血腦屏障，癌思停為唯一核准使用在復發惡性腦瘤之標靶抗體藥物。150KD...

Gilead ADC 非小細胞肺癌

澆熄ADC熱度？Gilead非小細胞三期臨床失敗股價重跌10%

2024-01-23 / 記者李林璦

雖然近期一直傳出多項抗體偶聯藥物(ADC)大型併購案，但在美國時間22日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，其ADC新藥Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療轉移性非小細胞肺癌臨床三期試驗未達標，也讓Gilead的股價一開盤就重跌10.15%。該臨床試驗名為EVOKE-01，是比較治療組Trodelvy與對照組化療藥物Docetaxel分別治療，...