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羅氏PI3K抑制劑獲FDA批准 攻乳癌一線治療
2024-10-14 / 記者 李林璦
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准羅氏(Roche)的Itovebi(inavolisib)與輝瑞(Pfizer)的Ibrance(palbociclib)和阿斯特捷利康(AZ)的Faslodex(fulvestrant)聯合治療對荷爾蒙療法抗藥性、PIK3CA突變、HR陽性和HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者的一線治療。此次批准比原定的處方藥使用者費用法案(PDUFA)的...
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ImmunityBio膀胱癌新藥獲FDA批准 併用卡介苗完全緩解率62%；FDA首批產後憂鬱數位療法！ Curio創新App治療 改善率達86.3%
2024-04-24 / 環球生技
《臺灣》「2024股躍新程製藥發展關鍵布局」挾創新劑型、營運模式！昱厚、泰宗、瑩碩2024展關鍵成果 今(24)日，由福邦證券、環球生技舉辦的2024年第一場趨勢論壇「2024股躍新程製藥發展關鍵布局」，邀請國內三家掛牌公司，昱厚生技(6709)、泰宗生技(4169)、瑩碩生技(6677)，分享如何轉型營運模式、布局關鍵劑型，從在地走向國際的經驗分享。 《臺灣》3R趨勢當道！7部會共組動物實驗替代...
輝瑞BA.4/BA.5二價新冠疫苗 提交美國EUA申請；愛爾康7.7億美元收購 Aerie 拓展眼科藥物產品；敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長
2022-08-24 / 編輯部
《臺灣》敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長 近日，敏盛醫療體系新任總院長陳文鍾當選中華民國心臟學會第28屆理事長，陳文鍾為國際級心血管權威，他表示，將從心臟學會每年結餘提出來給台灣心臟學界做研究；持續每年舉辦超過50場針對專業醫師的心臟醫學教育，並制訂治療指引，還會跟心臟基金會合作教育國民；此外，希望成立一個年輕醫師工作小組，給40歲以下的主治醫師和總醫師們一個參與學會活動的舞台，活躍學術...
喜獲FDA批准！23andme個人藥物基因體測試上市
2018-11-01 / 記者 李林璦
昨(31)，美國FDA批准23andme的個人藥物基因體測試（Personalgenomeservicepharmacogeneticreports）上市，可以直接對消費者進行檢測，提供多達33種患者特定遺傳基因可能對藥物代謝能力有影響之報告，協助患者與醫護進行用藥討論。 近年來證實人類某些基因序列與疾病發生有關，且不同族群人種與疾病的治療效果、預後、藥物選擇與用藥後副作用發生率有明顯的關聯，因此...
世基 進軍大陸 拓展分子檢測國際版圖
2014-07-11 / 環球生技
世基生醫自2005年成立,專注於疾病分子檢測開發,已陸續建立符合ISO13485及GMP認證的廠房設施,並取得完整的IVD產品開發及歐盟CE、台灣TFDA和正在進行中的中國CFDA審批等產品認證經驗。由於擁有兩岸分子檢測廠商少有的完整國際法規實務,「世基挾此優勢正逐步擴展國際化版圖,積極拓展全球市場」世基總經理夏大維表示。世基生醫授權自台灣中研院的基因檢測相關專利,檢測HLA-B1502及HLA-...
瑩碩再攜祥翊 合作第三款高毛利心血管藥物
2024-10-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日，瑩碩生技(6677)宣布與祥翊製藥(6676)簽署合作協議，將共同開發挑戰原廠專利(ParagraphIV )的高毛利心血管藥物。根據協議，瑩碩負責前期研究開發、專利迴避研究、及技術轉移；祥翊負責後續相關技術承接以及商業量產。雙方將共同分擔開發費用，未來共享產品上市後的銷售利潤。 瑩碩總經理顏麟權表示，此次雙方將聯手開發的產品，為治療一種罕見心血管疾病藥物的第二代藥物，在歐美市場具有孤...
阿斯特捷利康重啟ERA治慢性腎病 有效降低蛋白尿
2023-11-07 / 編輯 熊佳駒
近(3)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其內皮素受體拮抗劑(endothelinreceptorantagonist,ERA)zibotentan，可與第二型糖尿病藥物Farxiga合併使用，治療慢性腎臟疾病(CKD)。臨床2b期研究數據顯示，兩種藥物的合併治療可降低患者平均白蛋白對肌酸酐比(reductioninalbumin-to-creatinineratio,UACR)47...
腺嘌呤鹼基編輯器ABE比 CRISPR-Cas9優!?直接修復囊狀纖維化突變基因
2020-02-21 / 記者 劉端雅
昨（20）日，Hubrecht研究所、烏特勒支大學醫學中心(UMCUtrecht)研究團隊發現，腺嘌呤鹼基編輯器（adeninebaseeditor，ABE)能夠完成從A-T鹼基對（basepairs）到G-C鹼基對的酶催化作用，有效修復囊狀纖維化類(Cysticfibrosis，CF）器官的基因缺陷，該研究刊登在《CellStemCell》。腺嘌呤鹼基編輯器可以修正導致囊性纖維化的基因突變。該研...
Myrcludex抗肝炎病毒藥物 獲FDA突破性治療
2018-10-24 / 記者 李林璦
昨(23)日，MYRPharma是一家德國專注於研發B型肝炎藥物開發的公司，宣布其用於治療慢性D型肝炎(HDV)的Myrcludex獲突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation,BTD）認定，加速開發與審查，期盼讓患者盡快獲得治療。 D型肝炎是一種缺陷性的病毒，本身無法製造出完整的病毒顆粒，必須藉助B型肝炎病毒的表面抗原蛋白才能成為具有感染力的完整病毒，因此，只有在B...
Moleculin抗腦癌藥物WP1066 進入第一期臨床試驗
2018-09-14 / 記者 李林璦
昨(13日)，MoleculinBiotech,Inc宣布其新創小分子抗癌藥物WaldemarPriebe(WP1066)將進入第一期臨床試驗，其可穿過血腦屏障，抑制STAT3的信號，用以治療兩種腦癌，膠質母細胞瘤與轉移至腦中的黑色素細胞癌，期盼為腦癌患者帶來希望。WP1066是蜂膠中天然的活性化學物質，是第一種具有藥物特性的抗癌劑，已在動物模型中證實可持續抑制癌細胞內STAT3的活化，同時也能刺...
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