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美2萬人實證醫學！8款阿茲海默單株抗體 無臨床意義且有腦水腫風險
2024-01-29 / 記者 彭梓涵
近(26)日，一項集結了19項研究，涵蓋23,202名患者參與、8種抗類澱粉蛋白抗體與安慰劑的統合分析(MetaAnalysis)，數據顯示這8款抗類澱粉蛋白單株抗體在治療阿茲海默症上，雖然符合臨床最小意義，但實際上不只改善患者認知功能的益處不大，患者腦水腫的風險還有所提高。相關研究已發表在《AnnalsofFamilyMedicine》期刊上。 這項研究是由美國喬治亞大學(Universityo...
FDA批准全球首款阿茲海默症疾病進展預測AI
2024-01-15 / 記者 彭梓涵
近(12)日，美國腦健康創新公司Darmiyan宣布，其建立可為遺忘性輕度認知障礙(aMCI)患者，預測未來5年內阿茲海默症疾病進展的影像處理和醫學人工智慧技術BrainSee，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的DeNovo批准，成為全球第一個可預測阿茲海默症患者疾病進展的軟體。 BrainSee是利用數千個MRI影像進行訓練的演算法，是可高度擴展的全自動軟體平台，可從標準臨床的腦部磁振造影(MR...
2023 FDA批准新藥數55款創5年新高、六成為First-in-Class
2023-12-28 / 記者 彭梓涵
每年美國食品藥物管理局(FDA)都會核准數百種藥物，包括市場首見(First-in-Class)、學名藥、生物相似藥等，2023年在各藥廠的努力下，共有55款新藥取得FDA批准，成為近5年新高，今年也有六成的新藥屬於市場首見的創新機制療法，包括第一款完全批准的阿茲海默症藥物、第一款CRISPR基因編輯療法、第一款「口服」微生物體療法等。 回顧2023年，FDA批准的新藥共有55款，為近5年新高，僅...
漢達年營收將破10億新台幣年增1727%; 繼美國市場！阿茲海默症藥Leqembi 日本上市;Ginkgo獲蓋茲基金會資助 開發全新細胞遞送療法
2023-12-14 / 編輯部
《臺灣》漢達今年營收將破10億新台幣年增1727% 今(14)日，漢達生技(6620)宣布，其今年前11月營收累計達9.81億元新台幣，年增1727%，主要由於胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020，兩顆藥接續在美國上市所貢獻，讓公司上半年已順利轉虧為盈，累計前三季每股純益4.84元，今年營收則可順利突破10億元。其輕資產投入、高授權金的經營模式，顯現在財報上的毛利率逾99%。 展望...
《Nature》2023中樞神經系統疾病投資熱！神經退化、罕病交易總額達280億美元
2023-12-05 / 記者 劉馨香
近(1)日，《Nature》發表一篇BioPharmaDealmakers調查報導指出，生醫製藥公司對於中樞神經系統(CNS)疾病的興趣與日遽增，2023年中樞神經系統疾病療法的交易量預計超過2022年。其中，神經退化疾病總額超過150億美元，罕見中樞神經系統疾病交易達132億美元。 過去幾十年來，對於中樞神經系統疾病的投資，往往以臨床試驗失敗、公司退出該領域黯然收場。但隨著Aduhelm獲得美國...
國家生技研究園區化研為用！免標定奈米影像技術、廣效抗菌劑、阿茲海默新藥吸日本參訪團
2023-11-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，台灣醫療科技展於台北南港展覽館一館開展，國家生技研究園區展區開幕首日吸引由11家日本生技醫藥公司與機構組成的參訪團至攤位參訪，會中則有國家生技研究園區新興傳染症專題研究中心、台灣人體資料庫(TaiwanBiobank)、與轉譯醫學專題中心3位代表，分享各中心最新研究進展，吸引參與者目光。 此次參訪的11家日本生技醫藥公司，包括：EAPharma、LibraMedicina、Medet...
賽諾菲將拆分保健事業體 股價大跌15.5%；禮來攜手抗老公司BioAge 啟動聯合肥胖症療法臨床2期試驗；Alnylam、Biogen攻基因靜默阿茲海默療法 早期臨床數據積極
2023-10-27 / 環球生技
《臺灣》《2023臺北生技小聚》加速叩關臨床開發神隊友！CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請 昨(26)日，由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」，於國家生技研究園區舉辦，邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議，以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫，並於演講後前往國家...
《Cell》子刊：白色念珠菌致阿茲海默症!? 腦部感染機制揭露
2023-10-17 / 編輯 熊佳駒
近(10)日，美國貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)研究團隊透過動物實驗發現，白色念珠菌(Candidaalbicans)產生的分泌性天冬胺酸蛋白酶(secretedasparticproteases,SAPs)，除了能破壞血腦屏障，使白色念珠菌進入腦部，也能引起腦部的先天性免疫機制，將白色念珠菌清除。該研究已刊登在《CellReport》。 白色念珠菌常見於人類消化道和...
大廠、失智症基金領投！英國阿茲海默症新創AstronauTx A輪募6100萬美元
2023-10-10 / 記者 彭梓涵
英國時間9日，英國阿茲海默症新型療法新創AstronauTx宣布完成6100萬美元A輪募資，本輪募資是由諾華創投基金(NovartisVentureFund)領投，吸引了全球領先創投，包括：BrandonCapital、必治妥施貴寶(BMS)、LSP失智症基金投資的EQTLifeSciences及原有的失智症發現基金會(DementiaDiscoveryFund)。該筆資金將推進AstronauT...
