百健阿茲海默藥物Ib期研究 成功靶向tau蛋白;首個測生物標誌、「不限癌種」免疫療法!默沙東明星藥Keytruda獲FDA完全批准

2023-03-31 / 環球生技
《臺灣》祥翊2022年營收3.59億台幣董事會擬辦現增促取證、全球布局今(31)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會通過2022年財務報告,去年營業收入3.59億元,創歷史次高,年增49.2%。同時董事會也通過擬辦理現金增資案,在3,000萬股額度內以私募搭配現金增資發行新股,加速研發、擴大美國以外市場布局。 《臺灣》瑩碩董事會通過2項藥品合作案今年將攻海外取證 今(31)日,專業藥物傳輸技術...

衛采/百健阿茲海默藥Leqembi獲美退伍軍人健康管理局納保  

2023-03-14 / 記者 吳培安
美國時間13日,外媒報導美國退伍軍人健康管理局(TheVeteransHealthAdministration),將把衛采(Eisai)、百健(Biogen)協力研發的阿茲海默症新藥Leqembi(lecanemab)納入給付範圍,此舉也逆轉了早先該單位不支付退伍軍人使用百健另一項靶向類澱粉蛋白的阿茲海默症新藥Aduhelm(aducanumab)的決策。 衛采在今年1月時表示,Leqembi在獲...

禮來阿茲海默候選藥物10年臨床研究出爐 無助減緩認知退化?!

2023-03-10 / 實習記者 楊雅涵
美國時間9日,禮來(EliLilly)宣布,治療尚未出現症狀的阿茲海默症候選藥物—solanezumab,經過10年的臨床研究後發現,該藥無法減緩認知能力的下降,且在研究結束前,安慰劑組在多項數據表現已優於solanezumab。禮來從2013年前,就開始進行無症狀阿茲海默症類澱粉蛋白治療的臨床研究(A4),此研究是一項三期、雙盲、安慰劑對照試驗,在1,100位受試者中進行正子斷層造影...

《JAMA Neurology》美失智率下降 但死後腦解剖揭:神經退化病理學未減

2023-03-01 / 記者 劉馨香
雖然近期研究顯示美國臨床失智的發生率有所下降,但美國芝加哥Rush阿茲海默症中心,透過對已故者進行腦部解剖,發現神經退化性(包含阿茲海默症和非阿茲海默症)的病理變化並沒有相對應的減少。也就是說,病理變化與臨床趨勢不符,研究者認為,這可能是因為人對神經退化的韌性(resilience)提高有關。此研究在2月20日發表於《JAMANeurology》。 這項研究的對象是來自2個社區高齡化世代研究(co...

蛋白質降解先驅出手解阿茲海默症! 靶向Tau蛋白降磷酸化

2023-02-22 / 記者 李林璦
日前(8),蛋白質降解先驅耶魯大學CraigCrews教授團隊開發了一種靶向Tau蛋白的全新模式。研究人員指出,這種磷酸化靶向嵌合體(PhosTACs)分子能夠去除Tau蛋白的過度磷酸化,並且降低Tau蛋白濃度,有望用於治療阿茲海默症和其它Tau蛋白疾病。該研究發表於《JACS》。 CraigCrews是靶向蛋白質降解領域的先驅,2001年,他和合作夥伴發明了靶向蛋白質水解藥物技術(PROteol...

大突破!澳洲AI模擬建立腦皮質萎縮測量基準 助阿茲海默症評估追蹤  

2023-02-09 / 記者 吳培安
近(4)日,澳洲最大國際級科研機構——澳洲聯邦科學與工業研究組織(CSIRO)和昆士蘭科技大學合作,利用人工智慧(AI)開發出全球首個測量腦皮質厚度的標準,不僅能掌握微小的腦萎縮(brainatrophy),更為阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的病程追蹤和療法評估提供了開創性基準。這項研究發表在《MedicalImageAnalysis》。 退...

Prothena、BMS阿茲海默症tau抗體 臨床一期耐受佳、可穿血腦屏障

2023-02-02 / 記者 劉馨香
近日(1月31日),愛爾蘭蛋白質失調公司ProthenaCorporation宣布,其與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作開發治療阿茲海默症的tau蛋白抗體PRX005,在臨床一期初步數據展現良好的安全性與耐受性,並「具有強大的中樞神經系統穿透能力」,可以穿過血腦屏障。該試驗招募19名健康志願者進行單劑量遞增(singleascendingdose,SAD)研究,參與...

新旭獲美投資大咖Wilbur Ross SPAC合併在美Nasdaq借殼上市!

2023-01-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布,將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市,登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過,美國SPAC正陷入低迷,是否能重燃SPAC在生技投資市場的希望,引人矚目。合併後,公司估值約為3.2億美元,其中也...

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點!阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04 / 記者 劉馨香
在生物製藥產業經歷艱難的一年之後,展望2023年,將有哪些創新療法即將問世,補上現今仍未獲滿足的醫療需求?近日,市調公司EvaluateVantage發布報告,盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中,阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司:百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型:阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體 百健與衛采共同...

百健阿茲海默症新藥Aduhelm批准有蹊蹺? 美國國會調查提出8大疑點

2022-12-30 / 記者 李林璦
美國時間29日,美國國會整理了超過50萬頁來自美國食品藥物管理局(FDA)與百健(Biogen)的相關文件,統整百健的阿茲海默症新藥Aduhelm獲批准的過程,希望從中了解為何本該是留名青史的首創新藥,最後變成一場金融災難。 國會在報告中細數8大項疑點,包含FDA批准Aduhelm過程中的瑕疵,以及百健的商業手段。 疑點1.FDA未妥善紀錄與百健的每一次溝通 FDA與百健在阿茲海默症新藥Aduhe...

Sysmex阿茲海默血檢獲日批准 驗血中β類澱粉蛋白僅需17分鐘!

2022-12-26 / 記者 巫芝岳
近(22)日,日本醫療檢測公司SysmexCorporation宣布,其阿茲海默症血液檢測套組,已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的醫材證批准。Sysmex表示,該檢測試劑只需10~30mL的血液,即可在17分鐘內完成檢測。Sysmex的檢測套組,名為「HISCLβ類澱粉蛋白(Aβ)1-42與1-40檢測」試劑,可量測血漿中兩種與阿茲海默症相關的β類澱粉蛋白(...

展望2023年風向 《LABIOTECH.eu》點名10家值得關注生技公司!  

2022-12-23 / 記者 吳培安
隨著2022年來到尾聲,歐洲生技媒體《LABIOTECH.eu》和投資人、分析師合作,推出10家2023年值得關注的生技公司名單,它們都聚焦了當前最新的生技開發趨勢,且逐漸在臨床上取得成果,領域遍及細胞治療、神經及免疫疾病、阿茲海默症、微生物療法等。 整體來說,雖然2022年的生技市場充斥著不確定性,不是股價蒸發或慘跌,就是公司市值低於其持有的現金;不過,像是歐洲最大早期階段醫療創投基金Sofin...