泰福兩生物相似藥進入FDA查廠、BLA申請階段

2021-04-27 / 記者彭梓涵

泰福-KY(6541)新任執行長陳林正去年正式接棒後，今(27)日，首次舉辦法人說明會，他表示，目前進展最快的生物相似藥TX01已與美國FDA密切溝通，目前正在等待查廠，最快5月下旬得到正式回覆、TX05則是完成Pre-BLA(生物產品許可申請前)會議，預計7月提交BLA文件。他進一步為兩項進展最快的產品說明，白血球生長激素Filgrastim生物相似藥TX01日前已與FDA密切溝通，目前因疫...

昱厚鼻噴劑氣喘過敏

昱厚鼻噴免疫調節蛋白新藥提交氣喘二期臨床試驗申請

2021-04-27 / 記者巫芝岳

今(27)日，昱厚生技(6709)宣布，向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請評估免疫調節蛋白新藥「AD17002」用於治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗。本次臨床試驗預計招收50位輕度持續性氣喘患者，以噴鼻方式，接受三週內五次治療，並進行約六週的追蹤觀察。昱厚表示，AD17002原先應用於過敏性鼻炎治療的研究，去年底已由台北醫學大學附設醫院，完成Ib/IIa臨床試驗，初步效果良好。公司除規劃後續...

中研院

中研院分生所蔡宜芳獲選美國家科學院外籍院士

2021-04-27 / 記者劉馨香

昨(26)日，美國國家科學院(NationalAcademyofSciences,NAS)公布最新入選的院士名單，中研院分子生物研究所蔡宜芳特聘研究員，獲選為2021年外籍院士(internationalmembers)，表彰其於植物科學研究的重要貢獻。美國國家科學院本次共選出120位新任院士和30位外籍院士，在外籍院士中，僅2位亞洲科學家獲選。中研院指出，蔡宜芳為享譽國際的植物學家，專長為植物分...

賽諾菲 Moderna 新冠疫苗

搶攻第一新冠疫苗製造！賽諾菲9月起助Moderna產2億劑

2021-04-27 / 記者巫芝岳

美國時間26日，賽諾菲(Sanofi)宣布，已與Moderna簽署協議，將從今年9月起在美國協助Moderna生產2億劑新冠疫苗。繼今年初，賽諾菲剛宣布為輝瑞(Pfizer)/BioNTech和嬌生(Johnson&Johnson)製造新冠疫苗後，這項協議也讓該公司成為目前唯一同時生產此三大新冠疫苗的大型製造商。根據協議，賽諾菲將從9月起利用其位於紐澤西州Ridgefield的工廠產能，進...

黃馨祥郭台銘癌症登月計畫細胞療法

黃馨祥「癌症登月計畫」延續 ImmunityBio異體NK療法施打已逾百人

2021-04-27 / 記者吳培安

近(22)日，美國南坦醫療集團(NantWorks)創辦人、「癌症登月計畫」(CancerMoonshot)發起人暨美國知名富豪生醫創業家——黃馨祥(PatrickSoon-Shiong)，他集團旗下的免疫細胞療法公司ImmunityBio宣布，其開發的異體(allogenic)、現成(off-the-shelf)NK細胞療法，不僅已達成臨床施打逾百名癌症病患的實績，其細胞...

臺北生技獎

【徵獎】2021臺北生技獎 - 5月3日截止報名

2021-04-27 / 新聞中心

「2021臺北生技獎」總獎金600萬，新增「跨域卓越獎」鼓勵生技與數位科技跨域整合創新，即日起受理。甄選表揚生技產業國際化、創新價值與技術承接菁英典範，「2021臺北生技獎」歡迎全國產學研界踴躍角逐「創新技術獎」、「國際躍進獎」、「跨域卓越獎」、及「技轉合作獎」4大獎項，總獎金600萬元，即日起至5月3日截止，歡迎全國優秀生技企業、醫療院所、學研單位、結合生技和數位科技之產品技術服務之業者角逐臺灣...

臨床商化

宣捷幹細胞(4724)與Orilitia Biopharma簽署「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於BPD」技術授權合約

2021-04-27 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)4724宣捷幹細胞公司提供序號 1 發言日期 110/04/27 發言時間 13:41:27發言人宣昶有發言人職稱董事長發言人電話 02-89787777主旨公告本公司與OrilitiaBiopharmaLimited簽署「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於-小兒支氣管肺發育不全症（Bronchopulmonaryd...

個股資訊

達邦蛋白(6578)更正109年度董事酬金申報資訊

2021-04-27 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6578達邦蛋白公司提供序號 1 發言日期 110/04/26 發言時間 19:00:28發言人鄭麗雪發言人職稱財會處協理發言人電話 (06)384-0771主旨更正本公司109年度董事(含獨立董事)酬金申報作業-第一階段符合條款第 53款事實發生日 110/04/26說明 1.事實發生日:110/04...

法人說明

明達醫(6527)110年股東常會新增議案(110/06/09)

2021-04-27 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6527明達醫公司提供序號 2 發言日期 110/04/26 發言時間 18:33:44發言人陳惠玉發言人職稱處長發言人電話 (03)3607880主旨公告本公司董事會決議召開110年股東常會(新增議案)符合條款第 17款事實發生日 110/04/26說明 1.董事會決議日期:110/04/262.股東...

個股資訊

明達醫(6527)第一季獲利1913萬元，每股盈餘0.8元

2021-04-27 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6527明達醫公司提供序號 1 發言日期 110/04/26 發言時間 18:33:14發言人陳惠玉發言人職稱處長發言人電話 (03)3607880主旨公告本公司110年第一季個別財務報告提報董事會符合條款第 31款事實發生日 110/04/26說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/0...

公司異動

加捷生醫(4109)營運長吳文鐘辭職，生效日4/30

2021-04-27 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4109加捷生醫公司提供變更前名稱：穆拉德加捷生技股份有限公司序號 1 發言日期 110/04/26 發言時間 18:34:24發言人林慶弘發言人職稱財務部副總經理發言人電話 07-9761598主旨公告本公司營運長異動符合條款第 8款事實發生日 110/04/26說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代...

RSV 病毒疫苗

23年來首個RSV新療法阿斯特捷利康/賽諾菲疫苗臨床三期報喜

2021-04-27 / 記者劉馨香

近(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其nirsevimab在健康的晚期早產兒和足月兒，預防呼吸道融合病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)的臨床3期試驗「MELODY」達到主要終點，有望成為23年來首個RSV的新療法。Nirsevimab是一種長效抗體，旨在讓嬰兒以被動免疫的方式預防RSV引起的LRTI。由於半衰期較長，nirsevimab在典型...