會員登入
註冊
再生醫療法案、醫策會認證 催生臺灣「再生醫美」新機會
2022-03-15 / 記者 李林璦
隨著2018年《特管辦法》的開放，加上今年亮相的再生醫療三法，醫美產業也引頸期盼再生醫療在醫美應用上的蓬勃發展。目前特管辦法已有4家醫學中心分別與三顧、國璽幹細胞合作將細胞療法應用於皮膚修復和缺損，醫美診所也急起直追，已有7家診所獲得醫策會的診所細胞治療品質認證，可進一步申請特管辦法。未來，除了細胞療法外，外泌體、基因編輯也將加入成為再生醫美的新熱點。撰文/李林璦今年1月，再生醫療三法的草案亮相，...
C肝新藥市場新玩家？ 艾伯維組合療法臨床結果樂觀
2016-05-10 / 記者 蔡立勳
C肝新藥市場有望出現新玩家！艾伯維（AbbVie）宣佈，旗下泛基因表型C型肝炎組合療法ABT-493/ABT-530臨床結果十分樂觀，已在2016年國際肝病醫學會議上公佈。若順利獲批，將擴充艾伯維自身C肝產品線。ABT-493是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑，ABT-530是C型肝炎病毒蛋白NS5A抑制劑。臨床結果顯示，對於基因型為1-6的C肝患者，經該組合療法治療8或12周後，治癒率可高達97%以...
CAR-T、外泌體掀再生醫療熱 細胞培養品質、數位管控成發展關鍵
2023-10-18 / 記者 李林璦
昨(18)日，生技服務公司岑祥舉辦「細胞培養與應用研討會(CellCulture&ApplicationConference)」，今年主題以基礎細胞培養的觀念並結合業界經驗分享，邀請到台灣細胞醫療協會理事長暨高醫副校長吳登強、高醫再生醫學與細胞治療研究中心執行長何美泠、永立榮生醫總經理黃效民、食工所、仲恩生技、宇越生技、長盛科技等各界專家，分享細胞治療與再生醫學的發展現況，包含細胞產品的品...
2020年FDA總回顧
2021-02-02 / 記者 劉端雅
雖然在2020年，美國食品藥品監督管理局(FDA)將主要工作投放在新冠疫苗、藥物和快（篩檢測緊急使用授權(EUA)的審核。不過，FDA在食品安全、菸草和電子菸的監管、打擊非法醫療產品、新藥批准等常規工作依舊沒有鬆懈，展示了其堅定不移地履行促進公共衛生的職責。 編譯/劉端雅2020年，新冠疫情(COVID-19)在全球肆虐，美國食品藥品監督管理局(FDA)也集中火力在COVID-19疫苗、藥物和快篩...
Lexeo聚焦ApoE4遺傳風險 首個阿茲海默症基因療法進臨床！
2022-12-05 / 記者 吳培安
在今年11月29日至12月2日於美國舊金山舉辦的2022年阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD2022)中，除了百健(Biogen)和日本衛采(Eisai)所開發的類澱粉蛋白抗體藥(anti-amyloidantibodies)lecanemab成為焦點，由Lexeo開發針對阿茲海默症遺傳風險基因的基因療法——LX1001，其早期數據也受到矚目，因為它是第一個進入臨床階段的阿茲...
數位健康夯！亞馬遜新成立加速器 聚焦遠端監測、人聲科技、虛擬照護
2021-06-22 / 記者 吳培安
美國時間21日，全球科技巨擘亞馬遜AmazonWebServices(AWS)宣布，將新成立一個新的數位健康(digitalhealth)加速器，預計提供美國10家新創公司為期4週的技術培訓、商業開發速成班，並提供醫療保健等各領域專家的導師資源(mentorship)，由即日起至7月23日招募新創公司加入。 AWS全球公部門夥伴關係與計畫副總SandyCarter表示，這個加速器是為了幫助新創公司...
AbbVie斥資8.65億美元取紅斑性狼瘡藥 Alpine股價飆漲135%
2020-06-19 / 記者 巫芝岳
美國時間18日，艾伯維(AbbVie)宣布已與AlpineImmuneSciences達成一項總價高達8.65億美元的重大交易，取得Alpine開發到臨床中期的自體免疫疾病藥物ALPN-101，Alpine股價也因此飆漲134.98％。根據協議，艾伯維將先投入6千萬美元的預付款未來Alpine將獲得高達8.05億美元的權利金、監管與商業化里程碑金。ALPN-101為市場首見(first-in-cl...
匯特「磁控紫杉醇新藥」獲經濟部生技新藥新品項
2015-09-08 / 環球生技
匯特生技(6458)繼獲經濟部與衛福部共同審查通過「生技新藥產業發展條例」資格，9月7日宣佈，旗下「磁控奈米載體藥物新劑型」亦通過審議，增列為生技新藥公司新品項。匯特表示，全國1,600家生技公司僅70餘家獲該資格，可享多項租稅獎勵。匯特指出，傳統抗癌藥物無法區別正常細胞與癌細胞，一律加以阻殺，導致療效降低，且會產生副作用，其中紫杉醇(Paclitaxel)雖具備獨特作用機轉，對於乳癌、卵巢癌與白...
浩宇生醫10 年研發能量 鎖定腦部難治疾病
2018-03-16 / 記者 林以璿
去年底的2017未來科技展上，浩宇生醫的聚焦式超音波系統（NaviFUSsystem）機臺首次登場亮相。這項頂著頂尖期刊褒獎光環的技術，有望以無創的方式，打開人體腦部最緻密的「血腦屏障」，是醫療界期盼已久的創新腦部疾病療法。浩宇生醫由健亞生技轉投資成立，並已預計在今年下半年辦理公發。撰文/林以璿大腦是人體的指揮中樞，是無時無刻保持身體運作以及進行思考的最重要器官，些許閃失都可能造成頭部嚴重傷害而功...
MET突變難治肺癌福音！ FDA首批諾華標靶藥Tabrecta
2020-05-08 / 記者 巫芝岳
美國時間6日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准諾華(Novartis)的標靶藥Tabrecta(capmatinib)，該藥物為FDA首款批准的，針對具有MET突變的非小細胞肺癌肺癌(NSCLC)標靶藥。Tabrecta為一款口服Met抑制劑，獲批用於治療具有Met外顯子14跳躍突變(METexon14skippingmutation,METex14)的轉移性NSCLC成人患者，除了可作為一...
臺灣館生醫跨領域陣容 首展響震立陶宛
2023-10-26 / 記者 王柏豪
9月20日，波羅的海區域最大的生命科學展會「2023波羅的海生命科學論壇(LifeSciencesBaltics)」於立陶宛首都維爾紐斯市(Vilniaus)展覽中心展開為期兩天的展會及國際論壇。隨著立陶宛與臺灣雙邊外交與經貿友好關係持續升溫，臺灣外貿協會受外交部委辦，帶領12家生技醫療優質業者，首度設置臺灣館，盼開拓波海市場，臺灣館位置處在展會中心，成為本次展會最大展區之一。本屆臺灣館由多家提供...
