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育世博 HER2實體瘤免疫細胞療法 獲美IND核准
2020-01-11 / 記者 彭梓涵
日前(9)，免疫療法公司育世博(Acepodia)宣布，其NK細胞療法候選藥物ACE1702治療HER2實體瘤(子宮內膜癌，卵巢癌，乳腺癌，胃癌)臨床試驗，獲美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)申請許可。育世博是由前羅氏製藥全球技術營運總裁楊育民與旅美創業家蕭世嘉於2016年創辦，先前也被鴻海集團旗下永齡健康基金會H.Spectrum加速器相中，進行育成孵化，也吸引由林榮錦主導的晟德...
衛福部醫事司「細胞治療技術資訊揭露平台」上線
2020-01-08 / 記者 吳培安
近(6)日，衛生福利部醫事司已將「醫療機構施行細胞治療技術資訊揭露平台」，於財團法人醫藥品查驗中心網站上線。現在一般民眾只需造訪網站，便可查詢已核准施行的計畫細節、進行中的人體試驗、衛教資訊及檢舉專線。一般民眾可利用此平台的關鍵字查詢功能，搜尋目前衛福部核定的細胞治療技術施行計畫，確認特定適應症項目是否已有細胞治療項目可以參加，以及詳細的費用收取方式。此外，也提供民眾常見QA、專有名詞解釋及檢舉信...
《特管辦法》艾默、亞東獲首項脂肪幹細胞、退化性關節炎核准細胞治療
2019-12-27 / 記者 吳培安
衛生福利部在年底快馬加鞭，於昨(26)日再度新增3項細胞治療技術施行計畫。其中艾默生醫與亞東紀念醫院合作案，成為第一項獲准的自體脂肪幹細胞、第一項治療退化性關節炎的細胞治療計畫；此外，長聖國際生技也持續獲批，拿下兩項自體免疫樹突細胞治療實體癌。艾默獲首項脂肪幹細胞治療核准治療退化性關節炎。艾默獲首項脂肪幹細胞治療核准治療退化性關節炎艾默生醫的自體脂肪幹細胞移植，與亞東紀念醫院合作，用於退化性關節炎...
《特管辦法》首項非癌症項目出爐！三顧、義大膝軟骨細胞治療獲准
2019-12-18 / 記者 吳培安
今(18)日，衛生福利部正式核定由義大醫院與三顧(股)公司共同提出之「自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損」，成為我國首項獲准執行的非癌症治療之《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案》(簡稱特管辦法)的申請案，核定效期自今日起至2022年12月17日。三顧的細胞治療技術，主要是技轉自日本CellSeed公司、由日本東海大學佐藤正人所發明的膝軟骨細胞層片技術，透過抽取患者自己的軟骨層片，...
震泰生醫結盟晶泰科技 AI加速開發免疫細胞治療
2019-12-12 / 記者 吳培安
昨(11)日，震泰生醫(Celtec)宣布與利用AI科技加速新藥開發業者晶泰科技(XtalPi)簽訂合作協議。震泰生醫表示，將在晶泰科技的協力之下，縮短藥物開發時程、提高藥物開發成功率，共同開發免疫細胞治療。震泰生醫表示，本次的結盟是亞太地區首例結合AI演算法、免疫樹突細胞治療的合作案。未來將著重於免疫樹突細胞的抗原設計、分析與功效測試，藉由雙方各自的專業強項，提高免疫樹突細胞在癌症病患治療的成功...
國泰、瑪旺醫科展攜手 透析纖維母細胞治療
2019-12-06 / 記者 劉端雅
2019年臺灣醫療科技展，昨（5）日起一連4天在南港展覽館展出，瑪旺幹細胞醫學生物科技，應國泰綜合醫院邀請一同參加，並以「特管辦法下的纖維母細胞治療」為主題（展區編號：P1024)。瑪旺行銷長洪唯倫醫師建議，民眾除了選擇優良醫療機構外，也要看配合的細胞培養廠商，尤其是經臨床試驗證實者，其安全性高且較能對治療效果有保障。以皮膚細胞作為核心平台的瑪旺，其開發自體纖維母細胞治療臉部缺陷，藉由細胞製造出自...
基亞獲日本MEDINET獨家授權 布局台灣細胞治療市場
2019-10-08 / 記者 李林璦
昨(7)日，基亞(3176)與日本上市公司MEDINETCo.,Ltd.簽訂專屬授權合約，取得MEDINET的免疫細胞GammaDeltaT細胞(簡稱GDT細胞)在台灣的獨家授權，未來將依《特管辦法》與醫療院所合作，將GDT細胞運用在免疫細胞治療的領域。 MEDINET開發的GDT細胞製備技術，可針對GDT細胞中具癌細胞毒殺能力的次族群γ9δ2T細胞，達到千至萬倍的有效擴增...
全球再生醫療產業化趨勢與實務交流系列研討會
2019-10-05 / 記者 李林璦
Snapshot|生技剪影Vol.672019年9月10日至11日，由經濟部指導的「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講盛大展開，系列一由臺灣醫界聯盟基金會主辦，系列二由生技醫藥產業發展推動小組、生醫商品化中心藥品領域主辦，系列三則由經濟部工業局主辦，財團法人生物技術開發中心、生醫商品化中心藥品領域協辦，從「再生醫療產業化趨勢與發展」、「細胞治療商品化經驗分享」到「再生醫療國際趨勢與臺...
TRPMA及業者力促細胞治療電子平台化管理
2019-10-04 / 記者 巫芝岳
今(4)日，在林口長庚舉行的「台灣細胞醫療協會第五屆年會」中，邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及維州生技，分享了各自如何以數位化平台的建立，提升國內細胞治療發展，及廠商製程與臨床應用的效率。TRPMA秘書長程馨，針對TRPMA所建構的「全國性細胞治療平台系統」進行說明，該系統的核心功能已建置完成，目前協會仍持續與醫事司研討中，期許能盡快上線。程馨表示，特管法是在台灣民眾的大力支持下開...
業者：特管辦法送件前首重廠商、醫院配合度
2019-10-04 / 記者 巫芝岳
今(4)日，在林口長庚舉行的「台灣細胞醫療協會第五屆年會」中，邀請到基亞生技、台灣尖端生醫(尖端醫)、世福細胞醫學科技等廠商，分享了各自於特管辦法的相關經驗。已於今年8月決議於中國設立合資公司，發展細胞療法的基亞生技，總經理兼研發長張順浪首先針對臺灣特管辦法與中國及日本類似法規做了比較。張順浪表示，中國人口眾多，使用細胞治療的人口數甚至預估可超過20億人，因此可以「自訂遊戲規則」，不過受到中美貿易...
業者：細胞療法前景大好 兼顧品質與收費卻仍挑戰重重
2019-10-04 / 記者 吳培安
台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，為響應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，下午場邀請到國內多家從事免疫細胞或幹細胞治療的業者出席分享經驗及觀點。艾默生醫總經理李幸懋，首先以細胞治療產品生物特性鑑別、與效價分析方法開發為題演講。他表示，艾默自2004年成立以來，已累積15年的細胞產品經驗，以高品質的細胞產品的檢測與分析...
