日立細胞CDMO尖端最前沿估5年後CAR-T能攻向實體癌

2021-12-03 / 記者吳培安

昨(2)日，台灣日立亞太(股)公司於台灣醫療科技展會期間舉辦「全球再生醫學與精準醫療趨勢」論壇，邀請到日立集團(HITACHIGroup)內部多名研發(R&D)與製程專家與臺灣細胞治療專家對談，並在演講後由樂迦再生科技董事長何弘能教授主持，以嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)攻略實體癌的挑戰進行主題座談。生命科學研究發展司陳鴻震司長也在致詞中透露，科技部將推出為期四年的細胞治療專案計畫，匯...

細胞治療再生醫學特管辦法

近(18)日，衛福部常務次長石崇良在記者會中透露，近期將陸續公告有關細胞治療前瞻法案內容，包括再生醫療發展法、再生醫療施行管理條例、再生醫療製劑管理條例等「再生醫療三法」，期待藉此帶來完整保障的法規環境；本刊也於會後採訪石崇良，提前曝光架構的輪廓及預計進展時程。石崇良透露，早先卡關三年多的「再生醫療製劑管理條例」已經觸礁，由於被認為規範仍不夠全面，因此經過1~2年研議後，一次推出互相連動的再生醫...

罕見疾病細胞治療再生醫學

Longeveron異體細胞療法Lomecel-B獲FDA罕見兒病認證盼加速上市

2021-11-22 / 記者吳培安

美國時間18日，專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron，其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B，已獲得美國FDA授予罕見兒科疾病資格認定(RarePediatricDisease,RPD)，用於治療罕見的嬰幼兒先天性疾病——左心發育不全症候群(hypoplasticleftheartsyndrome,HLHS)。倘若此療法能確實...

細胞治療 iPSC

iPSC量產時代來臨！比利時Ncardia獲6千萬美元注資投入GMP製造開發

2021-11-19 / 記者巫芝岳

近(17)日，比利時的細胞治療平台公司Ncardia，宣布自美國最大的私募股權投資公司之一Welsh,Carson,Anderson&Stowe(WCAS)旗下基金，取得6千萬美元資金，將用於加強其誘導性多功能幹細胞(iPSC)的GMP製造業務，且除了目前較成熟的自體幹細胞應用外，Ncardia也計畫開發異體療法，以降低細胞療法成本。該筆資金來自紐約投資基金公司Kiniciti，該公司表示...

細胞治療基因治療 CDMO CTDMO

藥明康德搶攻細胞、基因療法CDMO 費城測試廠啟用連結開發、製造完成一站式服務

2021-11-19 / 記者彭梓涵

近(15)日，藥明康德(WuXiAppTec)宣布，旗下先進療法部門WuXiAdvancedTherapies(WuXiATU)，位於費城海軍造船區的細胞和基因療法測試工廠正式啟動，新工廠佔地14萬平方英尺，產能將增加三倍，可滿足未來測試、開發和製造組織(CTDMO)業務。此次擴編將有助於藥明康德加強所有的開發測試，包括：生物安全、病毒清除確效(viralclearance)和產品出廠的檢測能力...

特管辦法細胞治療再生醫學真實世界數據

國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療實證數據加速臨床開發

2021-11-18 / 記者吳培安

今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考，並作為「健康大數據永續平台計畫」重要的參考案例。衛福部石崇良常務次長表示，此次的簽約是食藥署發布「...

表觀遺傳學基因編輯細胞治療

劉如謙老手新創 Chroma 表觀遺傳編輯平台A輪募1.25億美元

2021-11-18 / 記者吳培安

由加州大學舊金山分校(UCSF)LukeGilbert、布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)等多位表觀遺傳編輯、基因編輯及細胞療法知名專家共同創立的老手新創公司ChromaMedicine，於美國時間17日宣布，成功在A輪募得1.25億美元。這筆資金將支持其具備同時調控多個基因表現潛力的表觀遺傳學編輯平台，在小鼠體內進行概念驗證，並建立生產量能，但Chroma尚未透露將攻入哪些疾病領域。此次募資...

細胞治療 TCR-T Immatics

Immatics跨癌種TCR-T療法一期臨床突破！劑量創新低、67%病人有反應

2021-11-15 / 記者巫芝岳

近(9)日，德國細胞療法公司Immatics公布了其T細胞受體療法(TCR-T) ACTengine®(IMA203)的最新臨床數據，該項針對晚期實體腫瘤的細胞療法，初步展現了相較於以往TCR-T療法，使用較低劑量(10億顆細胞以下)就能達到療效的成績，超過6成病人對治療有反應。IMA203的該項1a期臨床試驗，共納入18名分別罹患：黑色素瘤、頭頸癌、滑膜肉瘤(synovialsarcom...

再生醫學細胞治療 CDMO iPS細胞

臺日攜手共邁亞洲再生醫療榮景 FIRM主席、JSRM理事長現身分享

2021-11-11 / 記者吳培安

今(11)日，台灣醫界聯盟基金會及生物技術開發中心(DCB)舉辦「日本再生醫療學研發展與關鍵製程跨域整合策略」視訊國際會議，邀請到日本創新再生醫療論壇(FIRM)製造委員會主席森由紀夫、日本再生醫學會(JSRM)理事長岡野榮之兩位日本再生醫學重要的兩位組織代表演講，並於演講後與臺灣再生醫療專家共同與談。會中，森由紀夫分享FIRM如何組織日本再生醫學產業鏈、再生醫學產品及自由診療研究之綜...

細胞治療 CAR-T 商業布局

黑石集團2.5億美元投資Autolus次世代CD19 CAR-T療法邁向取證

2021-11-09 / 記者吳培安

美國時間8日，黑石集團旗下投資公司BlackstoneLifeSciences(以下簡稱Blackstone)宣布與英國臨床階段細胞治療公司AutolusTherapeutics達成共計2.5億美元的策略合作，共同推進CD19CAR-T候選療法obe-cel(obecabtageneautoleucel)用於成人急性淋巴性白血病(ALL)治療的臨床開發和未來取證準備，也使得Autolus近兩年來表...

CAR-T 癌症治療細胞治療

《Nature》美研發創新「胜肽靶向」CAR-T細胞成功清除小鼠神經母細胞瘤

2021-11-09 / 記者吳培安

美國費城兒童醫院的研究團隊，近(3)日於頂尖學術期刊《Nature》發表了一種新型的CAR-T細胞技術，能夠透過「以胜肽為中心」(peptide-centric)的嵌合抗原受體(PC-CARs)，靶向過去被認為無法被鎖定的癌細胞生存關鍵蛋白質。研究團隊表示，預期在2022年稍晚或2023年進入臨床試驗階段。雖然CAR-T細胞的發明，被視為是白血病(leukemia)治療的一大突破，但迄今在實體癌...

細胞治療 2021亞洲生技大展

細胞治療必不可少關鍵物料！利加生醫推非動物源細胞培養基

2021-11-06 / 記者吳培安

隨著臺灣細胞治療產業鏈逐漸成形，致力於無動物源(xenogeneic-free)細胞培養基研發的產業鏈新銳——利加生醫(EliteCellBiomedicalCorp.)，於2021亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)期間生物技術開發中心(DCB)展館，展示三款臨床等級細胞培養基產品。利加生醫是在2017年10月於美國成立，現在則為臺、美營運，其創辦鎖定的商機，是過...