美國技術+中國市場藥明巨諾在港IPO募3億美元加速CAR-T開發

2020-11-06 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國免疫治療公司JunoTherapeutics和中國CRO公司藥明康德(WuXiAppTec)共同成立的新創公司藥明巨諾(JWTherapeutics)，於美國時間4日在香港交易所(HKEX)IPO登板，目標是募得3億美元，打開尚未有CAR-T產品獲批的中國細胞治療市場。這項資金將主要用於加速在中國的CAR-T癌症療法開發，包括其進展最快的relmacabtageneautoleu...

CAR-T 細胞治療商業布局商業佈局

諾華首個亞洲CAR-T工廠落腳神戶擴大Kymriah全球布局

2020-11-04 / 記者吳培安

編譯/吳培安近日，諾華(Novartis)宣布已獲得日本監管單位許可，於神戶醫療產業都市推進機構(FoundationforBiomedicalResearchInnovation,FBRI)興建首個Kymriah亞洲生產基地。諾華公司發言人表示，過去一年來諾華已經擴張Kymriah的產能達三倍之多。細胞基因治療產品價格居高不下，主要是受限於生產的高成本，以及如何即時將產品從工廠低溫運輸到治療...

細胞治療賽諾菲商業佈局

賽諾菲3.6億美元收購NK細胞治療公司Kiadis 強化免疫腫瘤療法

2020-11-03 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布荷蘭細胞治療公司KiadisPharma達成最終併購協議，將以總價值3.08億歐元(約3.6億美元)、每股5.45歐元(約6.35美元)的價格收購Kiadis的全部股份，並獲得Kiadis理監事會一致通過。 Kiadis致力於開發即用型(offtheshelf)自然殺手細胞(NK細胞)療法，此次交易將使賽諾菲的免疫腫瘤產品線與Kiadis整合；...

生醫知識庫細胞治療

細胞治療業者籲共組產業鏈打世界盃

2020-10-31 / 記者彭梓涵

衛福部發布特管辦法，開放自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等六類細胞治療技術，可於國內核准醫療機構施行，開啟臺灣細胞治療發展契機。截至10月初，衛福部已核准46件細胞治療計畫，遍布全國24家醫院。撰文、攝影/彭梓涵為促進臺灣生醫產業人才交流，國家實驗研究院科政中心生醫生態發展辦公室(BiomedicalEcosystemDevelopmentOffice...

專家觀點阮大同細胞治療

阮大同：細胞治療安全查驗按部就班沒有捷徑

2020-10-31 / 記者吳培安

阮大同於美國賓西法尼亞大學取得生物化學暨生物物理博士學位，其後曾任職於美國德州大學醫學院病理系執行B型肝炎病毒研究；於瑞士羅氏(Roche)大藥廠美國加州研究中心，執行C型肝炎病毒藥物研發。返臺後，阮大同加入財團法人生物技術開發中心(DCB)，擔任研發主任，並籌建抗體藥物研發團隊，其後接任DCB副執行長。2016年10月，阮大同帶領DCB核心技術服務團隊，成立啓弘生技，為全臺首家以藥物品質暨生物安...

生醫知識庫免疫療法細胞治療

免疫商機何在？細胞治療疫苗精準免疫保健食品各展長才

2020-10-31 / 記者巫芝岳

在新冠肺炎的震撼下，「免疫力」一詞在全球Google搜尋中的熱度創下十年來的新高。不論是疫苗、癌症細胞療法、精準醫療中的免疫功能分析，或是保健食品，都分別成為許多生技廠商鎖定的商機。9月16日，北市府產發局主辦的「2020臺北生技小聚」第三場，邀請了瑞寶生醫、昱厚生技、富禾生醫、杏輝藥品等業者，多面向分享了「免疫」在生技中的應用。撰文/巫芝岳、吳培安攝影/林嘉慶2018因JamesAllison與...

細胞治療再生醫學

全球再生醫療「轉大人」產業規模化、建立商模為關鍵決勝點

2020-10-22 / 記者吳培安

報導/吳培安昨(21)日，由經濟部工業局指導，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇系列二：全球是否準備好再生醫療產業規模化?」，邀請到臺灣日立亞太梁琼瑜總經理、諾華(Novartis)腫瘤亞太區細胞與基因治療MarySrethapakdi商務總監、龍沙集團(Lonza)細胞與基因技術部AlbertoSantag...

細胞治療免疫細胞

實體癌新希望? CAR NKT療法臨床數據癌轉移病變減少50%

2020-10-19 / 記者吳培安

編譯/吳培安近(13)日，美國貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)與北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)，公布其將「嵌合抗原受體自然殺手T(CARNKT)細胞」，用於三名復發型/難治型神經母細胞瘤患者之臨床一期試驗結果。研究團隊表示，在初步結果中，患者自體NKT細胞能擴增至臨床規模、且純度可達95%，其加上...

細胞治療

仲恩生醫Stemchymal幹細胞療法傳捷報！獨家授權韓國SCM脊髓小腦萎縮症開發

2020-10-13 / 記者李林璦

今(13)日，我國幹細胞臨床開發業者仲恩生醫，與韓國SCMLifescience簽署臨床試驗開發及商業化授權合約。依據此合約，SCM公司將獲得仲恩的幹細胞產品Stemchymal，於韓國用於脊髓小腦萎縮症(以下稱為PolyQSCA)治療的獨家開發權，包括：臨床開發、監管部門批准及銷售專有權。仲恩生醫表示，依據韓國於2020年8月所生效的《先進再生醫療法》，Stemchymal若未來取得韓國孤兒藥資...

Biobank 尖端醫慈濟精準醫療細胞治療新聞集錦

「國家級Biobank整合平台」中央辦公室揭牌；尖端醫、慈濟拿下《特管法》首個自體骨髓幹細胞治療案核准

2020-10-12 / 記者彭梓涵

1.「國家級Biobank整合平台」中央辦公室揭牌單一申請窗口助資源應用由衛福部和國家衛生研究院建置「國家級人體生物資料庫整合平台(NationalBiobankConsortiumofTaiwan)」，今(12)日，由整合平台主任–國家衛生研究院司徒惠康副院長為中央辦公室揭牌。目前中央辦公室設置於國家衛生研究院竹南院區，主要負責統籌各機構人體生物資料庫合作締約、制定檢體標準化流程、及...

細胞治療

國內細胞治療業者應各尋利基組成產業鏈、強化國際競爭優勢

2020-10-06 / 記者彭梓涵

今(6)日，由國家實驗研究院科政中心生醫生態發展辦公室(BiomedicalEcoSystemdevelopmentofficeinTaiwan,BEST)舉辦「生態圈小聚-小小細胞立大功」邀請細胞治療產業上中下游相關公司，分享其在細胞治療應用上的經驗與建議，期望在特管辦法下，加速並開啟臺灣細胞治療發展契機。科技部次長謝達斌。(攝影：彭梓涵)科技部次長謝達斌致詞表示，全球正在面臨人口結構老化的問...

細胞治療

FDA委員會9:1支持卻遭拒批?! Mesoblast小兒GVHD細胞療法BLA申請失利、股價大跌4

2020-10-05 / 記者吳培安

近(3)日，致力於異體細胞療法開發的澳洲生技公司Mesoblast表示，其向美國FDA提交的細胞療法Ryoncil(remestemcel-L)之生物製品許可證申請(BLA)，用於12歲以下患者的「類固醇抗性之急性移植物對抗宿主反應」(SR-aGVHD)治療，遭到FDA以完全回應信函(CRL)拒批，理由是業者應附上隨機化、有對照組試驗(randomized,controlledtrial)證據作為...