臺日攜手共邁亞洲再生醫療榮景 FIRM主席、JSRM理事長現身分享

2021-11-11 / 記者吳培安

今(11)日，台灣醫界聯盟基金會及生物技術開發中心(DCB)舉辦「日本再生醫療學研發展與關鍵製程跨域整合策略」視訊國際會議，邀請到日本創新再生醫療論壇(FIRM)製造委員會主席森由紀夫、日本再生醫學會(JSRM)理事長岡野榮之兩位日本再生醫學重要的兩位組織代表演講，並於演講後與臺灣再生醫療專家共同與談。會中，森由紀夫分享FIRM如何組織日本再生醫學產業鏈、再生醫學產品及自由診療研究之綜...

細胞治療 CAR-T 商業布局

黑石集團2.5億美元投資Autolus次世代CD19 CAR-T療法邁向取證

2021-11-09 / 記者吳培安

美國時間8日，黑石集團旗下投資公司BlackstoneLifeSciences(以下簡稱Blackstone)宣布與英國臨床階段細胞治療公司AutolusTherapeutics達成共計2.5億美元的策略合作，共同推進CD19CAR-T候選療法obe-cel(obecabtageneautoleucel)用於成人急性淋巴性白血病(ALL)治療的臨床開發和未來取證準備，也使得Autolus近兩年來表...

CAR-T 癌症治療細胞治療

《Nature》美研發創新「胜肽靶向」CAR-T細胞成功清除小鼠神經母細胞瘤

2021-11-09 / 記者吳培安

美國費城兒童醫院的研究團隊，近(3)日於頂尖學術期刊《Nature》發表了一種新型的CAR-T細胞技術，能夠透過「以胜肽為中心」(peptide-centric)的嵌合抗原受體(PC-CARs)，靶向過去被認為無法被鎖定的癌細胞生存關鍵蛋白質。研究團隊表示，預期在2022年稍晚或2023年進入臨床試驗階段。雖然CAR-T細胞的發明，被視為是白血病(leukemia)治療的一大突破，但迄今在實體癌...

細胞治療 2021亞洲生技大展

細胞治療必不可少關鍵物料！利加生醫推非動物源細胞培養基

2021-11-06 / 記者吳培安

隨著臺灣細胞治療產業鏈逐漸成形，致力於無動物源(xenogeneic-free)細胞培養基研發的產業鏈新銳——利加生醫(EliteCellBiomedicalCorp.)，於2021亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)期間生物技術開發中心(DCB)展館，展示三款臨床等級細胞培養基產品。利加生醫是在2017年10月於美國成立，現在則為臺、美營運，其創辦鎖定的商機，是過...

細胞治療 CAR-T 液體細胞治療

長聖幹細胞、免疫細胞雙平台助力連11個月業績正成長

2021-11-02 / 記者彭梓涵

今(2)日，長聖生技(6712)舉辦法說會，會中董事長劉銖淇表示，長聖憑藉旗下免疫細胞、幹細胞兩大技術平台，進行的新藥研發、與特管辦法下接受各醫療院所細胞製造委託服務(CMO)策略，讓長聖月營收已連續11個月呈現正成長，並較去年同期大幅成長532.82%，前三季自結稅前每股盈餘達EPS4.89元。、劉銖淇表示，長聖前三季特管辦法提供細胞產品CMO業務持續增長，主要原因是長聖細胞治療項目多元，可提...

細胞治療自動化生產

經濟部支持工研院打造台灣首座「細胞自動化生產系統」推動細胞治療供應鏈轉骨升級

2021-10-29 / 記者李林璦

今(29)日，經濟部技術處宣布，運用科技專案支持工研院開發出創新「細胞自動化生產系統」，完成全球整合最完整的系統模組，也是國內首座結合細胞培養、品質檢測及收穫繼代等完整功能的自動化系統，細胞存活率高，產能還能增10倍，將有助於國內生技產業轉型，進一步搶攻細胞培養市場。工研院研發的「細胞生產自動化系統」具有三大特色，第一是生產自動化，搭配自動環境控制、智能監控、機器手臂取代換液等人工作業等設備，僅...

細胞治療精準醫療癌症治療

鼻咽癌福音！富禾生醫、亞東醫院共推精準診斷+創新細胞療法臨床驗證

2021-10-29 / 記者吳培安

昨(28)日，富禾生醫與亞東紀念醫院舉辦簽約記者會，會中宣布將透過亞東醫院作為鼻咽癌診斷治療的驗證場域，結合富禾生醫的精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術，以及針對鼻咽癌研發的EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8)，未來共同開發、進行臨床試驗，期待為鼻咽癌患者帶來更高品質的完整醫療服務。富禾生醫總經理李建謀表示，透過與亞東醫院的合作，富禾生醫的精準免疫功能分析平台、液態切片技術...

細胞治療再生醫學併購

武田收購早期階段合作夥伴GammaDelta 攻創新癌症免疫細胞療法

2021-10-28 / 記者吳培安

美國時間27日，武田製藥(Takeda)宣布併購其自2017年展開合作的英國細胞治療公司GammaDeltaTherapeutics，將其gammadeltaT細胞平台及4項癌症免疫細胞治療產品線收入囊中。目前尚未揭露有關前期金和簽約金(biobucks)交易細節，預計在2022財務年度第一季完成。 GammaDelta是與武田自2017年即展開多年合作關係、投注1億美元研發合作並持有股權的早期階...

細胞治療糖尿病

Vertex幹細胞療法攻1型糖尿病首位患者每日注射降九成、可自行製造胰島素

2021-10-19 / 記者吳培安

美國時間18日，致力於研發創新療法的VertexPharmaceuticals公開了首名第一型糖尿病(Type1Diabetes,T1D)臨床試驗患者成效數據，在接受研究階段的現成即用幹細胞衍生細胞療法VX-880的單次輸注療程90天後，該名患者每日所需注射的胰島素減少了91%，且回復了基本的自主胰島素製造能力；此外，這名患者僅接受了臨床試驗目標劑量的一半，顯現出VX-880在功能性治療的潛能，也...

細胞治療再生醫學

細胞治療商業化痛點！策略性CDMO、規格化、異體細胞降成本

2021-10-16 / 記者李林璦

今(16)日，臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議，邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉分別從細胞治療該如何商業化、商品化，分享公司的進展與觀點，也特別邀請到長庚幹細胞與轉譯癌症研究所所長游正博以及中研院生醫轉譯研究中心創服育成中心代理執行長沈家寧擔任主持人，共同討論激盪出更前瞻的細胞治療產業...

細胞治療再生醫學

細胞治療CDMO布局冷鏈運輸、當地生產為關鍵

2021-10-16 / 記者吳培安

今(16)日，臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議，會中除了邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉，也邀請到美國AlnylamPharmaceuticals資深科學家杜荷洲分享公司開發RNAi(RNA干擾)的策略，以及任職嬌生(Johnson&Johnson)從事抗體新藥開發的科學家孟憲...

FDA 細胞治療基因治療傘狀試驗

FDA最新指南：細胞療法得以「傘狀試驗」加速開發；基因療法「不同載體表現同基因」將視為同產品

2021-10-01 / 記者巫芝岳

近日(9月30日)，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新細胞與基因治療指南草案，除了提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrellatrial)機制，加速臨床開發速度外，也確定了基因治療中，多項療法即便使用「不同病毒載體」表現「相同基因」，在孤兒藥獨佔權(orphanexclusivity)的判定上，FDA仍會將之視為同樣產品。該草案指出，在傘狀試驗中，針對同疾病、兩種以上的細胞或基因治療，得以...