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國內細胞治療業者應各尋利基 組成產業鏈、強化國際競爭優勢
2020-10-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日，由國家實驗研究院科政中心生醫生態發展辦公室(BiomedicalEcoSystemdevelopmentofficeinTaiwan,BEST)舉辦「生態圈小聚-小小細胞立大功」邀請細胞治療產業上中下游相關公司，分享其在細胞治療應用上的經驗與建議，期望在特管辦法下，加速並開啟臺灣細胞治療發展契機。 科技部次長謝達斌。(攝影：彭梓涵)科技部次長謝達斌致詞表示，全球正在面臨人口結構老化的問...
FDA委員會9:1支持卻遭拒批?! Mesoblast小兒GVHD細胞療法BLA申請失利、股價大跌4
2020-10-05 / 記者 吳培安
近(3)日，致力於異體細胞療法開發的澳洲生技公司Mesoblast表示，其向美國FDA提交的細胞療法Ryoncil(remestemcel-L)之生物製品許可證申請(BLA)，用於12歲以下患者的「類固醇抗性之急性移植物對抗宿主反應」(SR-aGVHD)治療，遭到FDA以完全回應信函(CRL)拒批，理由是業者應附上隨機化、有對照組試驗(randomized,controlledtrial)證據作為...
生技新兵三顧 如何贏得日立集團點頭？
2020-09-30 / 特邀作者
在臺灣整個醫療產業中，三顧是從電子業成功轉型到生醫與細胞治療產業的代表，今年(2020)又取得與日立集團成立第一個海外合資公司案例，許多業界不禁側目：為什麼又是三顧？一家生技新兵憑什麼？三顧總經理唐洪德說，正因為沒有包袱，因此將目標放遠;積極佈局醫院通路，以清楚定位策略放膽與國外策略聯盟。撰文/劉曲婷三顧原是代理電子零組件起家的公司，在整個醫療產業裡可以說是完全沒有經驗。但近幾年跨入生技的表現令人...
【影音】免疫力=超能力?!全面防疫下的免疫新關鍵(2020臺北生技小聚Part III)
2020-09-21 / 編採中心
細胞治療、疫苗、精準免疫、保健食品各展長才臺北市政府產業發展局主辦的「2020臺北生技小聚」系列論壇，第三場次熱烈展開，以「免疫力=超能力?!全面防疫下的免疫新關鍵」為主題。論壇中講者包括：瑞寶生醫技術部經理黃春滿、昱厚生技總經理徐悠深、富禾生醫總經理李建謀、杏輝藥品食品組組長黃文芳等嘉賓。從細胞免疫治療、鼻噴疫苗、個人化精準免疫調節、免疫保健食品等多個面向，分享免疫力如何成為幫助人類抵抗疾病的超...
謝清河建立台灣 iPSC聯盟 找出潛在「超級捐贈者」/林頌然啟動毛囊幹細胞ADRB2受體刺激生髮再生機制/徐善慧開發溫度控制3D列印生物相容性冰膠
2020-09-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日，2020台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於台大醫學院舉辦了一年一度的講座發表會，13位講座科學家發表其與團隊研究的最新成果。中研院生物醫學科學所研究員謝清河。(攝影:林嘉慶)中研院生物醫學科學所研究員謝清河謝清河以視訊連線分享了其團隊協助建立「台灣誘導性多功能幹細胞(iPSC)聯盟」(TaiwaniPSCConsortium)的過程，以及相關的研究發現。謝清河表示，台灣iPSC聯盟納...
石崇良：「細胞治療技術資訊專區」8/17上線 增加資訊透明
2020-08-16 / 記者 李林璦
衛福部醫事司司長石崇良昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」，一上台便直指，「特管法快撐不住了，越包越多，水餃都快被包成粽子了，所以，結論就是我們需要專法來管理再生醫療製劑。」石崇良表示，特管法一發布，媒體大肆宣傳自體細胞療法解禁，台灣將創造千億台幣商機，「但我怎麼算，都算不出有千億！」不過，廠商的投入越來越多。他表示，特管辦法從2018年9月發布至今，細胞治療申請178件，其中，自體免疫...
【影音】邁向全球化的細胞治療產業鏈--細胞產業如何共打世界杯，奪得國際佈局先機？
2020-07-10 / 新聞中心
細胞治療產業鏈全球競逐，2023年臺灣產值預期將衝新台幣17.7億元，6/17舉辦的「2020產業報告教室」系列論壇，邀請生技中心產業組ITIS研究團隊王意婷資深產業分析師、三顧生醫唐洪德總經理、路迦生醫唐稚超董事長、路明思生技蘇隆畯執行長、利加生醫顧振芃營運長，分享細胞產業如何建構產業鏈，邁向全球化、奪得國際布局先機。全球細胞治療、基因治療公司總數在2019年已突破950家，台灣要如何進入全球細...
沛爾攜手百瑞精鼎 開啟臺灣CAR-T臨床試驗 擬年底開始收案
2020-05-13 / 記者 巫芝岳
今(13)日，沛爾生醫宣布與國際臨床試驗公司百瑞精鼎簽約合作，將一同在臺灣展開嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)臨床試驗，該試驗預計最今年底至明年初就可開始收案國內第一例淋巴癌病人。此試驗計劃將收案約40名B細胞淋巴癌患者，進行CD19的CAR-T療法1/2期臨床試驗，預計最快2至3年可看到成果。沛爾生醫創辦人暨董事長林成龍。(攝影:吳培安)沛爾生醫創辦人林成龍為牛津腫瘤免疫與移植免疫學博士，他深感...
細胞治療產品有譜？衛福部新修細胞治療製劑法規
2020-05-06 / 記者 吳培安
近(1)日，衛生福利部宣布，配合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)增列細胞治療技術管理規範，修正《人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準》，供申請者做為檢送細胞治療臨床試驗計畫之用，並自1日起生效。此基準中註明，人類細胞治療製劑定義，為使用取自人類自體(autologous)或同種異體(allogenic)的細胞，施用於病人，以達到疾病治療或預防的目的。異種異體...
