TFDA批准花蓮慈濟、尖端醫細胞治療四期實體癌成全臺第4項特管法通過

2019-08-17 / 記者吳培安

宣布，與台灣尖端先進生技醫藥(尖端醫)公司合作進行的細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用於腦瘤等第四期實體癌的治療，將成為臺灣衛福部第四項特管辦法開放臨床試驗項目。在下午的演講座談中受邀演講的嘉賓，包括花蓮慈濟醫院院長林欣榮、中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、訊聯生物科技董事長蔡政憲、三顧生醫公司策略長王哲訓、尖端醫研發處副處長陳松遠、博晟生醫董事長陳德禮。花蓮慈濟醫院院長林欣榮以「回春抗老」為題，介...

全球新聞熱門焦點特色文章細胞治療再生醫學特管法 knowcell 熱門焦點

特管辦法年底再修醫事司長石崇良：將加入儲存、LDTs規範

2019-08-17 / 記者巫芝岳

今(17)，由環球生技與聯合報健康事業部聯合主辦的「認識你的細胞經濟學論壇」，假臺北張榮發基金會盛大舉行。本論壇亦是臺灣第一場結合產官學研界專家的細胞療法論壇，除了相關產學界的專家外，一般民眾參與也十分熱烈，超過250人報名參與，現場座無虛席。衛福部醫事司長石崇良表示，去年9月衛福部所公告的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（以下稱特管辦法），開放了6項細胞治療技術，預計將...

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國內首場細胞療法論壇特管法年底修法後成亞洲亮點

2019-08-17 / 新聞中心

聯合報／記者蔡怡真衛福部去年9月公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管法），開放已屆一年，年底將進行大修法。衛福部醫事司司長石崇良今天在聯合報與環球生技聯合主辦的「認識你的細胞經濟學論壇」中表示，修法的重點是在確保細胞的品質，治療前端的檢測將以LDTS「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務」的管理為主，這部份是針對醫療機構的實驗室，因為要直接對消費者負責，讓細胞治療前...

訊聯董座蔡政憲：細胞治療為新經濟體有望成為下一個半導體產業

2019-08-14 / 記者李林璦

去年9月通過《特管辦法》後，可謂開啟了細胞治療元年，與細胞治療相關產業紛紛動員起來，挾著醞釀已久的知識、技術，排山倒海地迎來。在《特管辦法》即將迎來一周年之際，環球生技月刊與聯合報健康事業部也將在8月17日共同舉辦《認識你的細胞經濟學論壇》，為臺灣第一場匯集產官學研界專家，也特別邀請到訊聯生物科技股份有限公司董事長蔡政憲以「從20年歷程洞見細胞治療未來發展」為題，一同帶領民眾了解細胞治療的真相。在...

熱門焦點細胞治療生技展即時報導 BIOAsiaTw2019

Session 7《基因/細胞治療》前FDA審委姚毅、Kazem Kazempour：細胞治療審查 CMC詳盡度影響甚鉅

2019-07-26 / 記者吳培安

今(26)日，BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會以「細胞及基因療法」為題舉辦專題場次演講，開場致詞邀請到科技部謝達斌政次致詞，由美國GenomeFrontier公司CTO暨COO官建村主持，講員更涵蓋6大基因/細胞治療產業鏈節點的專家。謝達斌在致詞中表示，政府透過支持人才培育、推動智慧財產權連結保護和相關領域的研究，也推動《特管辦法》開放細胞治療與再生醫療。臺灣的生技發展如今已成為全球的重要...

全球新聞活動快訊細胞治療再生醫學 knowcell

認識你的細胞經濟學論壇 8月17日登場

2019-07-12 / 新聞中心

免疫細胞治療被癌友視為新生機，林口長庚醫院腫瘤科主任張文震常在診間看到病患家屬找了厚厚論文來求醫，「辛苦了，你有多少個夜晚未闔眼？」好幾次一句話惹哭家屬，因為癌症是長期抗戰，看見家人放療、化療、標靶治療都做了，仍不見起色，家屬只能拚命翻閱醫學資料，甚至耗盡家產，跑到國外尋求一線生機。去年開放新療法也因此，當衛福部去年9月通過特管辦法，開放癌症自體免疫細胞療法等六項細胞治療技術，讓國內血癌、實體癌症...

三顧華麗轉身角逐臺灣再生醫療龍頭

2019-06-04 / 記者薛瀹熢

三顧引進日本CellSeed之口腔細胞層片應用於食道癌，以及軟骨細胞層片用於膝蓋軟骨修復，在日本、瑞士已做到臨床三期，臺灣也取得三期臨床試驗許可。三顧並和日立集團合作於竹北建置第二代自動化細胞生產工廠。撰文/薛瀹熢三顧原為國內電子貿易公司，面對大環境的改變，毛利式微，因此一直找尋轉型突破點。2013年，三顧開始引進生醫團隊，期望在公司既有電子科技基礎上發展生醫，帶領公司邁入新階段。2015年，三顧...

特管法細胞治療專題報導羅敏菁再生元黑木投資

羅敏菁：特管法下癌症細胞治療到底會不會有效？

2019-04-30 / 記者薛瀹熢

世界各大藥廠或生技新創公司莫不搭上細胞治療熱潮，投入大量資源探索提高CAR-T細胞療效的方法、及時發現CAR-T細胞治療的不良反應並給予適當處理、擴大CAR-T細胞治療的可能獲益人群等發展。撰文/薛瀹熢相較於本期前述的溶瘤病毒專題，事實上，到目前為止，腫瘤研發界對CAR-T細胞治療的熱情依然最高，因為CAR-T在難治型和復發型的血液腫瘤上獲得空前療效，如非何杰金氏淋巴瘤(NHL)病患治療1年後仍有...

全球新聞細胞治療再生醫學瑪旺幹細胞陳彥聰纖維母細胞皮膚缺陷洪唯倫

臺灣唯一纖維母細胞臨床實驗瑪旺幹細胞獲邀分享

2019-03-20 / 記者薛瀹熢

臺灣再生醫學學會將於3月23日舉辦「2019台灣再生醫學學會國際學術研討會」，來自臺、美、日、澳、韓、新加坡等全球醫學及產業人士，透過此次國際學術研討會將交流細胞治療與再生醫學之最新臨床應用。正進行臺灣首次與唯一的纖維母細胞臨床試驗，瑪旺幹細胞生物科技公司特別受邀分享，該公司擁有亞洲唯一的皮膚來源間質幹細胞技術，受到與會人士相當矚目。2003年，臺大劉華昌教授等人有感於再生醫學的重要潛力，創立了台...

新銳公司再生醫學細胞治療再生醫療瑪旺幹細胞黃美月 J-TEC PRP

瑪旺自體纖維母細胞治療完成二期臨床

2019-03-20 / 記者薛瀹熢

執業30年的皮膚專科醫師黃美月，希望為病人尋找更好治療方法，於2008年創立瑪旺幹細胞醫學生物科技公司，以組織工程及細胞技術為主軸進行研發。公司擁有亞洲唯一以皮膚作為來源的皮膚間質幹細胞之技術平台，多項治療應用已經分別進入一、二期臨床，發展最快的自體纖維母細胞治療應用的二期臨床試驗，已在去年底完成，正在TFDA結案審查中。撰文/薛瀹熢2015年6月27日晚上，新北市八仙樂園塵爆的燒燙傷亡慘劇，依然...

產業 iPSC 細胞治療再生醫學王繼武

Allele引領世界iPSC GMP品質標準化生產

2019-03-20 / 記者彭梓涵

經濟部生醫推動小組與生醫商品化中心於2019年2月25日聯合主辦國際再生醫療論壇，美國iPSC先驅AlleleBiotech公司執行長王繼武現身演講。Allele於2015年3月將其專利mRNA生產人類誘導多能幹細胞的生產技術有限授權給美國納斯達克上市的OcataTherapeutics，同年11月，Ocata被日本Astellas藥廠併購。事實上，Allele在iPSC及幹細胞的研究合作機構遍佈...

細胞治療再生醫學國際快訊 iPS細胞 MEDICAL JAPAN

高橋淳親自報告全球首例iPS臨床試驗成果

2019-02-20 / 記者王柏豪

今（20日），亞洲領先的醫療交易展<2019MEDICALJAPAN>於大阪揭開序幕！日本再生醫學在政府、產學傾力支持下，成果發表持續領先國際。大會開幕首日論壇主場也由再生醫學打先鋒，邀請日本再生醫學領導人物京都大學iPS細胞研究所高橋淳教授演講，分享臨床試驗進展。高橋淳於2018年10月成功對全球首位帕金森氏症（Parkinson’sdisease）患者進行腦部移植多能誘...