富禾生醫李建謀：盼政府法規帶頭整合　臺灣再生醫學市場指日可待

2021-04-20 / 記者吳培安

富禾生醫以其獨特的免疫功能分析平台及免疫細胞為核心，開發出精準診斷及客製化免疫細胞療法，加上循環腫瘤細胞分析技術，提供患者客製化的藥物建議。此外，富禾生醫也藉由符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的實驗室，發展自體免疫疾病（包括紅斑性狼瘡、類風溼性關節炎），以及再生醫學療法開發（脊椎損傷、退化性關節炎）。富禾生醫總經理李建謀表示，臺灣的再生醫學（如幹細胞、免疫細胞培養技術等），和美國、日本、...

再生醫學細胞治療華淵鑑價

華淵鑑價陳淑珍：再生醫療產業化完善「法規監管」為當務之急

2021-04-20 / 記者彭梓涵

華淵鑑價為國內專業的評價團隊，20多年來，評估超過2,000件不同產業的公司價值，包含不動產、機械設備、無形資產。華淵鑑價副總經理陳淑珍擁有企業評價師(NACVA)、英國皇家測量師(MRICS)、併購交易師等資格，在評估生技公司上富有經驗。2015年台灣八仙塵爆事件中，日本使用再生醫學技術培養自體細胞，修復燒傷者受損皮膚，為傳統技術無法治癒的病患帶來一線曙光。陳淑珍表示，「再生醫學產品」所牽涉...

再生醫學細胞治療路迦生醫

路迦生醫唐稚超：術後早期介入、量身打造細胞治療效果最佳

2021-04-19 / 記者李林璦

路迦生醫(6814)致力於提供高品質的免疫細胞治療培養技術協助患者抗癌，於2016年完成日本LYMPHOTEC免疫細胞療法技術台灣地區授權，該技術源自於日本國家癌症中心，為記憶型T細胞培養技術，目前已在日、韓累積超過1萬多例臨床治療案例。路迦生醫所引進之自體記憶型T細胞(LuLym-T®)培養技術在日韓已經證實對第1~4期肝癌患者有顯著預防復發之效果，能使肝癌病人提高16%無復發率，且減...

再生醫學細胞治療

臺灣12家細胞類股異軍突起聚焦再生醫學大商機

2021-04-19 / 記者吳培安

羅氏(Roche)全球醫藥合作負責人JamesSabry，於眾所矚目的2020年北美生物科技展(USBIO)數位論壇中大膽預言：「未來30年療法的主流，將是細胞和基因療法！」再生醫學（RegenerativeMedicine）是近20年來生技醫藥最炙手可熱的趨勢之一。隨著人類對細胞擴增、分化、儲存與遺傳學的知識與技術累積，將具有活性的細胞、正常的基因片段當成「藥物」，已不再是科學家的誑語。再生醫...

專家觀點細胞治療特管辦法李崇僖

李崇僖：特管辦法開放細胞治療目的是「治療」還是「研究」？

2021-04-19 / 專欄：李崇僖

李崇僖於臺灣大學取得國家發展研究所博士、法律學系碩士學位，其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理，議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規，到近年的精準醫療、基因隱私保護、基因資訊倫理到人工智慧（AI）皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教，於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長，其為臺灣唯一針對醫療與生物科技專業領域之法律研究所，...

大陸生技活動快訊細胞治療

【活動快訊】2021細胞產業大會，與您共同探討細胞產業未來發展趨勢

2021-04-07 / 新聞中心

會議介紹為推動幹細胞與再生醫學領域的發展，探討幹細胞研究領域的關鍵問題，促進幹細胞研究交流與合作，加上疫情過後生物創新藥的研發和臨床應用受到了更多重視，與此同時，更多的創新生物技術或將迎來新的發展機遇。其中，免疫治療已成為腫瘤精準醫療中的一大熱點，溶瘤病毒也被譽為免疫治療中檢查點抑制劑成功後癌症治療的下一個重大突破。由全國衛生產業企業管理協會細胞治療產業與臨床研究分會、深圳市大鵬新區生命科技促進聯...

三顧日立再生醫學細胞治療

台日聯手打造「樂迦再生科技」正式成立

2021-03-30 / 記者吳培安

據三顧(3224)股份有限公司26日正式公告，董事會決議通過與台灣日立亞太股份有限公司(TaiwanHitachiAsiaPacificCo.,Ltd)合資案，三顧以現金投資新台幣2.99億元，並取得樂迦再生科技公司15%以上股權，雙方於竹北生醫園區正式成立「樂迦再生科技股份有限公司」，打造全亞洲最大CDMO細胞工廠，共同發展國際再生醫學市場。據悉，樂迦再生科技公司預計募集20餘億台幣資金已全數到...

衛福部再生醫療細胞治療

6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

2021-03-27 / 記者吳培安

今(27)日，台灣再生醫學學會攜手亞東紀念醫院骨科部，共同主辦2021年台灣再生醫學學會學術研討會。會中，衛福部石崇良常務次長受邀出席，並提前透露臺灣再生醫療產業發展的關鍵——《再生醫療製劑管理條例》草案的17條架構，包含總則、有條件期限許可、上市後管理、查驗登記、製造販賣、罰則與救濟保險等面向。目前，臺灣的細胞治療技術與產品管理原則雖然採雙軌制，分別為醫事司依《特管辦法...

仲恩生醫罕見疾病孤兒藥細胞治療

仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套

2021-03-19 / 記者吳培安

仲恩生醫成立於2007年，致力於將脂肪間質幹細胞（mesenchymalstemcells,MSC），投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症（PolyQSCA），會損害患者的小腦細胞，導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀，嚴重影響患者生活，最終易引發併發症導致死亡。這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定（ODD），並於臺、美、日三地進行...

免疫細胞細胞治療抗體藥物

育世博完成4700萬美元B輪募資推進異體免疫細胞實體癌療法進二期

2021-03-17 / 記者吳培安

美國時間16日，臺灣免疫細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布完成4700萬美元的B輪募資，這筆資金將用於其先導候選療法—靶向HER2之多種實體癌(子宮內膜癌、卵巢癌、乳癌、胃癌)治療的異體現成(off-the-shelf)細胞療法ACE1702，推進其在美國的臨床一期試驗、啟動二期試驗，並將另外兩項候選療法推向臨床階段。此次B輪募資由美國的新投方RidgebackCapital...

遠距醫療細胞治療基因療法健康數據

遠距醫療、細胞療法有賴數據整合＋創新支付

2021-03-11 / 記者巫芝岳

近(9)日，外媒根據美國保險商CVSHealth的《2021年健康趨勢報告》(HealthTrendsReport2021)指出，目前美國僅有約5%的醫院，實際應用到病人使用穿戴式裝置所收集的健康數據。隨著遠距醫療、細胞療法等新興護理服務發展，健康數據如何整合並加值應用，以及醫療保險、醫院和藥商間，如何建構新的支付模式，都將是關鍵。該報告指出，去(2020)年全年中，遠距醫療應用出現前所未有的爆增...

再生醫學 iPSC 細胞治療

推動iPSC進臨床! Century募1.6億美元攻異體免疫腫瘤療法

2021-03-05 / 記者吳培安

美國時間3日，致力於誘導性多能幹細胞(iPSC)用於免疫腫瘤療法開發的CenturyTherapeutics，宣布在C輪募資中募得1.6億美元，預計在明(2022)年展開首項產品的臨床測試，並在未來幾年提出多項新藥資格申請(IND)。此次募資是由CasdinCaptial領投，創辦投資人VersantVentures，以及拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)也參與。此外，CasdinCapt...