藥明康德子公司1.35億美元收購Oxgene 擴展細胞/基因療法CRO版圖

2021-03-03 / 記者吳培安

美國時間2日，中國最大臨床試驗委託研究(CRO)公司之一的藥明康德(WuXiAppTec)，宣布已完成以1.35億美元，收購英國基因療法CRO公司Oxgene。未來Oxgene將維持原名，成為藥明康德旗下藥明生基(WuXiAdvancedTherapies)在歐洲的首個研發生產基地。藥明生基是藥明康德的高端治療事業部門，其總部位於美國賓州費城，專注於打造細胞與基因療法的一站式(one-stop-...

CAR-T 細胞治療

血癌CAR-T療效最久追蹤報告！賓大研究：5年後仍維持緩解

2021-02-20 / 記者吳培安

美國時間18日，賓州大學艾布拉姆森癌症中心(AbramsonCancerCenter)在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上，發表一份目前為期最久的CAR-T治療後追蹤報告。該報告指出，許多非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymphoma,NHL)患者在接受Kymriah治療後5年仍維持緩解，為化療無效的淋巴癌患者帶來治療新選擇。研究團隊表示，在最常見的NHL種類—&mdash...

特管法 LDTs 細胞治療精準健康

特管法最新修正出爐! LDTs操作人員資格拍板、細胞治療申請/儲存新規上路

2021-02-09 / 記者吳培安

報導/吳培安今(9)日，衛生福利部於行政院公報中，公布了最新修正的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法或特管法)。衛福部說明，本次修正將實驗室開發檢測(LaboratoryDevelopmentTests,LDTs)納入規範，另因應細胞治療技術管理需求，修正部分管理規定。去年12月底上演的生科vs.醫檢師之LDTs操作資格爭論，也在本次修正版本中有了定案。新版特管法規...

富禾生醫細胞治療

富禾生醫自體免疫細胞療法美國I/IIa期臨床試驗獲批

2021-02-08 / 記者李林璦

報導/李林璦富禾生醫近日宣布，其自行研發之自體免疫細胞(FHCT003)合併免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)治療非特定實體癌的臨床I/IIa期試驗，成功獲得美國食品藥物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,FDA)核准通過試驗(IND)申請。研究數據顯示，雖然使用免疫查核點抑制劑單獨治療黑色素細胞瘤可達到30%-40%有效率，有效時間可達2-3年，但若...

細胞治療 IPO 商業佈局

史上最高臨床前生技IPO！細胞治療公司Sana IPO募近6億美元

2021-02-05 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間4日，SanaBiotechnology宣布登板美國納斯達克(Nasdaq)，首次公開募股(IPO)籌集了5.875億美元，用以推進細胞工程平台、並完成Sana旗下早期階段的即用(off-the-shelf)細胞療法計畫的臨床前開發。據路透社(Reuters)表示，這是有史以來最大的臨床前階段生技公司IPO，其公司市值也突破60億美元。 Sana透過發行2350萬股、每股25美...

細胞治療基因療法幹細胞基因編輯

大波士頓生技聚落再強化！哈佛攜手MIT成立新設施推動細胞基因療法

2021-01-27 / 記者吳培安

編譯/吳培安近(美國時間14)日，據《哈佛大學報》(HarvardGazette)報導，在合夥人7600萬美元支持下，預計在明年於鄰近美國麻州沃特敦(Watertown,Massachusetts)生技新創聚落地區，啟動一項新設施計畫。該計畫將聚焦於細胞與基因療法的加速開發，預計將透過公私合作，為細胞與基因療法相關的實驗室及新創公司供應所需的生物材料及操作訓練，以加速此地區的細胞及基因療法發展。 ...

細胞治療癌症療法器官移植免疫抑制劑

肝細胞癌福音！免疫藥物抗性T細胞療法助肝移植患者對抗肝癌復發

2021-01-20 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間19日，杜克—新加坡國立大學醫學院(Duke-NUSMedicalSchool)發表一項新療法研究，其透過遺傳工程設計出對免疫抑制藥物(Immunosuppressivedrug)具有抗性的武裝型免疫T細胞，能夠幫助剛完成肝臟移植手術的肝癌患者，攻擊體內可能復發的肝癌細胞。這份研究發表在2020年11月的《Hepatology》。肝細胞癌(Hepatocellul...

細胞治療新冠抗體檢測

普生新冠肺炎抗體試劑獲TFDA專案製造許可；宣捷幹細胞取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術授權

2021-01-12 / 記者彭梓涵

報導/彭梓涵、吳培安1.普生新冠肺炎抗體試劑獲TFDA專案製造許可今(12)日，普生(4117)宣布，旗下GBSARS-CoV-2AbELISA新冠肺炎抗體試劑獲台灣衛福部食藥署（TFDA）核發新型冠狀病毒抗體檢驗試劑專案製造許可。普生表示，該許可有助於旗下GBSARS-CoV-2AbELISA新冠肺炎抗體試劑生產銷售，並同時持續進行美國、東南亞等地相關認證申請。 2.宣捷幹細胞取得異體臍帶間...

免疫細胞細胞治療商業佈局

BMS 2021首發合作案！7千萬美元攜手ArsenalBio開發次世代T細胞癌症療法

2021-01-08 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間7日，細胞療法公司ArsenalBio宣布，與必治妥施貴寶(BMS)達成多年療法探索合作，共同開發用於實體癌(solidtumors)的次世代T細胞療法。BMS將投資ArsenalBio並提供7000萬美元的前期金，且將依照擴展、法規及銷售里程碑金給予額外金額。此外，ArsenalBio也可從任何獲批的產品中，獲得基於銷售的權利金。在這項合作協議之下，ArsenalBio將負...

免疫細胞細胞治療

MD Anderson新發現！關鍵蛋白質增強T細胞抗腫瘤

2021-01-06 / 記者吳培安

編譯/吳培安近(4)日，美國德州大學安德森癌症中心(TheUniversityofTexasMDAndersonCancerCenter)研究團隊，發現名為NF-κB誘導激酶(NF-kappaB-inducingkinase,簡稱NIK)的蛋白質，和T細胞的代謝活性轉換息息相關，且在黑色素瘤(melanoma)模型中，展現增強T細胞攻擊腫瘤的功效。這項臨床前研究發表在《NatureIm...

晟德東曜藥業永昕生物醫藥順天醫藥 CDMO 細胞治療

東曜轉型生物藥CDMO/永昕攻異體細胞治療/順藥長效止痛藥取證邁入豐收

2020-12-24 / 記者李林璦

報導/李林璦今(24)日，晟德(4123)舉辦法人說明會，旗下公司陸續上市、上櫃，例如加思科攻香港掛牌、博晟明年1月上櫃，集團流動性資產大幅提升，讓2020年晟德市值高達46億元，董事長林榮錦今詳細說明其生技銀行投資策略指出，「2021年將會出現2~3個併購案，以完善核心事業版圖(永昕、順藥、澳優)，2022、2023年將有2~3家公司上市」。晟德集團前三季EPS達5.47元，全年EPS有望創...

細胞治療 CMO

聚焦細胞治療商機賽默飛世爾開發封閉細胞處理系統

2020-12-22 / 記者吳培安

報導/吳培安近日，賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)宣布，為因應細胞治療產業日益增長的封閉式自動化細胞處理需求，開發出一套名為「Gibco™CTS™Rotea™逆流離心系統」的產品，它具有多功能、操作靈活、桌上型操作的特色，期盼藉此提升細胞處理效率、降低細胞治療生產成本。目前全球共有3種CAR-T自體產品已上市，分別是諾華(Nov...