瑪旺自體纖維母細胞治療完成二期臨床

2019-03-20 / 記者 薛瀹熢
執業30年的皮膚專科醫師黃美月,希望為病人尋找更好治療方法,於2008年創立瑪旺幹細胞醫學生物科技公司,以組織工程及細胞技術為主軸進行研發。公司擁有亞洲唯一以皮膚作為來源的皮膚間質幹細胞之技術平台,多項治療應用已經分別進入一、二期臨床,發展最快的自體纖維母細胞治療應用的二期臨床試驗,已在去年底完成,正在TFDA結案審查中。撰文/薛瀹熢2015年6月27日晚上,新北市八仙樂園塵爆的燒燙傷亡慘劇,依然...

Allele引領世界iPSC GMP品質標準化生產

2019-03-20 / 記者 彭梓涵
經濟部生醫推動小組與生醫商品化中心於2019年2月25日聯合主辦國際再生醫療論壇,美國iPSC先驅AlleleBiotech公司執行長王繼武現身演講。Allele於2015年3月將其專利mRNA生產人類誘導多能幹細胞的生產技術有限授權給美國納斯達克上市的OcataTherapeutics,同年11月,Ocata被日本Astellas藥廠併購。事實上,Allele在iPSC及幹細胞的研究合作機構遍佈...

高橋淳親自報告全球首例iPS臨床試驗成果

2019-02-20 / 記者 王柏豪
今(20日),亞洲領先的醫療交易展<2019MEDICALJAPAN>於大阪揭開序幕!日本再生醫學在政府、產學傾力支持下,成果發表持續領先國際。大會開幕首日論壇主場也由再生醫學打先鋒,邀請日本再生醫學領導人物京都大學iPS細胞研究所高橋淳教授演講,分享臨床試驗進展。高橋淳於2018年10月成功對全球首位帕金森氏症(Parkinson’sdisease)患者進行腦部移植多能誘...

細胞療法邁向黃金時代

2018-12-29 / 鑽石生技投資分析室
細胞、再生療法對困難疾病帶來新契機,也迎來黃金時代,其中,幹細胞療法被視為棘手的中樞神經系統(CNS)疾病最有希望的突破療法,專門發展臍帶血幹細胞保存與治療的美國永生生技(StemCyte),利用其專利的臍帶血幹細胞進行脊髓損傷(Spinalcordinjuries)新藥的開發,在上周六通過美國FDA二期臨床試驗許可,為長期癱臥在床的脊髓損傷患者,帶來一線曙光。今年9月,美國Rutgers大學的團...

CAR-NK崛起 抗癌新利器

2018-12-22 / 鑽石生技投資分析室
上(11)月30日,抗癌免疫細胞治療又見重大進展,美國食品藥物管理局(FDA)首度放行了由「誘導性多功能幹細胞(即iPS細胞)」所分化製成的基改「天然殺手NK細胞」執行人體臨床試驗。這項名為FT500的CAR-NK(嵌合抗原NK细胞)產品,是由美國FateTherapeutics公司所開發,有望克服目前CAR-T療法的諸多缺點,一旦開發成功,勢必為癌症治療領域帶來震撼。回顧今年9月13日,科學界重...

尖端醫、震泰生醫宣布結盟 搶攻樹突細胞免疫治療市場

2018-11-08 / 記者 彭梓涵
今(8)台灣尖端先進生技醫藥(4186)宣布與震泰生醫宣布簽屬『樹突細胞(DC)治療與應用合作協議』,雙方將結合各自專長進軍樹突細胞於臨床治療領域,後續並提供符合特管辦法的細胞治療服務。樹突細胞(DendriticCells)又稱DC細胞,是一種免疫細胞。DC細胞被活化後,會與T細胞與B細胞互相作用,能吞噬、加工及呈遞抗原,啟動T細胞並誘導觸發免疫反應。DC細胞可以喚醒T細胞免疫反應運作,培養並活...

首家中國醫技轉企業 長聖國際10月下旬登興櫃

2018-10-01 / 記者 王柏豪
長聖國際生技低調潛行二年餘,其自主專利開發之「個人化細胞醫療製劑技術」,已與多家指定醫療機構(醫院)進行合作,第四季可望正式為患者展開臨床治療。公司也於9月28日取得櫃買中心核准正式成為公開發行公司,公司並計劃於10月下旬登錄興櫃,及早嘉惠急需創新療法治療的病患。目前股本5.6億元的長聖國際,為中國醫藥大學技轉企業首家IPO進入資本市場公司,極具中國醫藥大學產學發展里程碑意義。長聖國際生技成立於2...

台日攜手免疫細胞治療 鑫品生醫獲日本tella獨家授權

2018-09-12 / 環球生技
編譯/陳思宇繼衛生福利部九月正式開放細胞治療鬆綁多項癌症臨床治療使用,鑫品生醫今(12)日宣布獲得日本上市公司tella集團獨家授權「DC(樹突細胞)癌症疫苗」與「超級NK(自然殺手)細胞」等兩項免疫細胞製劑專利技術。讓臨床醫師與癌症患者可望在台灣就能受惠日本近十五年累積的免疫細胞培養技術與經驗。鑫品生醫董事長潘俊佑表示,公司目前擁有亞洲最大的免疫細胞儲存庫,近年來致力於「TIE標靶免疫細胞治療」...

細胞與基因治療產品 終在臺現開放曙光

2017-07-27 / 記者 蔡立勳
為了增加民眾接受細胞治療、基因治療或組織工程產品治療疾病之可近性,並促進國內研發細胞及基因治療等產品。衛生福利部食品藥物管理署於7月25日預告「細胞及基因治療產品管理法」(草案),為期60天的評論期,以徵求各界意見。隨著醫藥科技發展,食藥署指出,有必要在現行「藥事法」管理架構外,建置一個確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效之法律規範,促進患者接受新興產品治療的權利。在參考國際再生醫療之管理制度與...

「零缺失」幹細胞庫落成 生寶打造優質生技醫療

2017-07-13 / 記者 林以璿
生寶臍帶血銀行歡慶成立16周年,斥資上億元打造幹細胞庫暨創新研發中心,近日於汐止全新落成,是台灣唯一擁有三大國際醫學認證的實驗室。生寶幹細胞庫擁有美國血庫臍帶血/臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會」FACT認證,並於本次美國血庫協會AABB年度稽核獲得「零缺失」的高度肯定。生寶集團董事長章修綱表示,生寶領先全亞洲,在2010年取得FACT認證,是業界細胞治療的最高標準。...

2025生技醫藥在哪裡

2017-05-20 / 記者 李虎門
生技中心(DCB)產業資訊組為協助生技醫藥產業發展,於昨日(19日)舉辦「生技醫藥產業趨勢瞭望」,從技術面、產業面及策略面探討生技醫藥產業未來新趨勢。主辦單位特別邀請資策會產業分析師施柏榮、大和企業投資臺北辦事處副總經理陳播暉、新旭生技執行長張明奎、仲恩生醫技術發明人李光申、有勁生技執行長詹佳翰,以及DCB資訊組組長許毓真、產業分析師譚中岳,從各面向分享創投及業界對未來趨勢觀點。會中,施柏榮指出,...

基因改造異體細胞 消滅血癌

2017-02-02 / 記者 王柏豪
最新一期《ScienceTranslationalMedicine》(1月27日)刊登醫學界血癌治療重大突破! 一位英國生利用「設計細胞」,成功舒緩兩名患上白血病(俗稱血癌)嬰兒的病情。兩名患有血癌的嬰兒年齡分別為11個、16個月大,在這之前,兩人經過一連串傳統治療都失敗,並被宣判為無藥可救。不過,倫敦大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)一位醫生,嘗試將一種基因改...