異體CAR-CIK細胞療法新突破!78%完全緩解、無GVHD

2020-12-17 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間16日,美國細胞治療公司CoImmune宣布,其異體(alloantigen)CAR-CIK技術治療B細胞急性淋巴性白血病(B-ALL)患者的臨床1/2期劑量遞增試驗結果,患者治療後28天有78%的患者達到完全緩解(CR),且沒有發生移植物抗宿主疾病(GVHD)。該臨床結果發表於2020年美國血液學會年會(ASH)上。 此次臨床試驗共納入15名B-ALL患者(4名兒童、11名成...

TVAX癌症疫苗、T細胞聯合治療膠質母細胞瘤 將啟動樞紐試驗

2020-12-15 / 記者 吳培安
編譯/吳培安近(9)日,美國癌症免疫治療公司TVAXBiomedical宣布,其開發的癌症疫苗結合T細胞療法TVI-Brain-1,用於多型性膠質母細胞瘤(glioblastomamultiforme,GBM)治療,即將進入樞紐試驗(pivotalstudy)階段。TVAX表示,這種個人化細胞治療不僅具有長期的臨床功效,且比起現有的癌症療法毒性更低。 TVI-Brain-1是一種個人化的疫苗強化過...

健保署葉逢明:匡列一億臺幣預算 2021將為健保給付遠距醫療元年

2020-12-03 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 今(3)日,由財團法人生技醫療科技政策研究中心主辦、衛生福利部指導,於2020醫療科技展中,舉辦之臺灣醫療創新國際競爭力論壇,聚焦「遠距醫療」、「精準醫療」、「細胞治療」三大臺灣優勢領域,邀請指標領域企業面對面,與政府部會首長共同對話,探討臺灣醫療創新科技,如何建立國際競爭模式,前進海外布局。 生策會楊泮池副會長表示,臺灣下世代的護國神山將是AI+醫療,對醫療來說該模式會是最好的發展...

諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法

2020-11-23 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間20日,諾華(Novartis)宣布以13.5億美元,與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議,共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L,以及後續的商業化與大規模生產。 目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後,啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗,以驗證此療法在...

富禾生醫攜手台創材3D幹細胞培養支架 鎖定脊椎損傷、退化性關節炎

2020-11-20 / 記者 吳培安
報導/吳培安富禾生醫股份有限公司(以下簡稱富禾生醫)於本月13日宣布,與台灣創新材料股份有限公司(以下簡稱台創材)簽署合作意向書,未來將結合富禾生醫的脂肪幹細胞技術,與台創材的三維細胞培養支架,開發以脊椎損傷和退化性關節炎為目標,同時能因應患者體內受損處結構的客製化再生醫療產品。 富禾生醫總經理李建謀表示,公司除了致力於精準診斷及癌症免疫細胞療法,也開發出獨特的幹細胞培養製備技術,能萃取高純度脂肪...

臨床試驗1例死亡! Allogene公開異體CAR-T血癌療法早期數據

2020-11-06 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間4日,AllogeneTherapeutics發佈了其異體CAR-T療法ALLO-715的一期臨床試驗早期數據,儘管目前數據顯示療效樂觀、6成患者對治療有反應,但仍因出現一名死亡案例,而讓分析師表示擔憂。ALLO-715是Allogene的異體CAR-T技術平台「AlloCART™」的研發中產品之一,該臨床試驗旨在探討ALLO-715用於治療復發型/難治型多發性骨髓...

美國技術+中國市場 藥明巨諾在港IPO募3億美元加速CAR-T開發

2020-11-06 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國免疫治療公司JunoTherapeutics和中國CRO公司藥明康德(WuXiAppTec)共同成立的新創公司藥明巨諾(JWTherapeutics),於美國時間4日在香港交易所(HKEX)IPO登板,目標是募得3億美元,打開尚未有CAR-T產品獲批的中國細胞治療市場。 這項資金將主要用於加速在中國的CAR-T癌症療法開發,包括其進展最快的relmacabtageneautoleu...

諾華首個亞洲CAR-T工廠落腳神戶 擴大Kymriah全球布局

2020-11-04 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 近日,諾華(Novartis)宣布已獲得日本監管單位許可,於神戶醫療產業都市推進機構(FoundationforBiomedicalResearchInnovation,FBRI)興建首個Kymriah亞洲生產基地。諾華公司發言人表示,過去一年來諾華已經擴張Kymriah的產能達三倍之多。 細胞基因治療產品價格居高不下,主要是受限於生產的高成本,以及如何即時將產品從工廠低溫運輸到治療...

賽諾菲3.6億美元收購NK細胞治療公司Kiadis 強化免疫腫瘤療法

2020-11-03 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間2日,賽諾菲(Sanofi)宣布荷蘭細胞治療公司KiadisPharma達成最終併購協議,將以總價值3.08億歐元(約3.6億美元)、每股5.45歐元(約6.35美元)的價格收購Kiadis的全部股份,並獲得Kiadis理監事會一致通過。 Kiadis致力於開發即用型(offtheshelf)自然殺手細胞(NK細胞)療法,此次交易將使賽諾菲的免疫腫瘤產品線與Kiadis整合;...

細胞治療業者籲共組產業鏈打世界盃

2020-10-31 / 記者 彭梓涵
衛福部發布特管辦法,開放自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等六類細胞治療技術,可於國內核准醫療機構施行,開啟臺灣細胞治療發展契機。截至10月初,衛福部已核准46件細胞治療計畫,遍布全國24家醫院。撰文、攝影/彭梓涵為促進臺灣生醫產業人才交流,國家實驗研究院科政中心生醫生態發展辦公室(BiomedicalEcosystemDevelopmentOffice...

阮大同:細胞治療安全查驗 按部就班沒有捷徑

2020-10-31 / 記者 吳培安
阮大同於美國賓西法尼亞大學取得生物化學暨生物物理博士學位,其後曾任職於美國德州大學醫學院病理系執行B型肝炎病毒研究;於瑞士羅氏(Roche)大藥廠美國加州研究中心,執行C型肝炎病毒藥物研發。返臺後,阮大同加入財團法人生物技術開發中心(DCB),擔任研發主任,並籌建抗體藥物研發團隊,其後接任DCB副執行長。2016年10月,阮大同帶領DCB核心技術服務團隊,成立啓弘生技,為全臺首家以藥物品質暨生物安...

免疫商機何在? 細胞治療疫苗精準免疫保健食品各展長才

2020-10-31 / 記者 巫芝岳
在新冠肺炎的震撼下,「免疫力」一詞在全球Google搜尋中的熱度創下十年來的新高。不論是疫苗、癌症細胞療法、精準醫療中的免疫功能分析,或是保健食品,都分別成為許多生技廠商鎖定的商機。9月16日,北市府產發局主辦的「2020臺北生技小聚」第三場,邀請了瑞寶生醫、昱厚生技、富禾生醫、杏輝藥品等業者,多面向分享了「免疫」在生技中的應用。撰文/巫芝岳、吳培安攝影/林嘉慶2018因JamesAllison與...