諾華公布迄今最長CAR-T治療後5年追蹤數據！

2022-06-14 / 記者吳培安

美國時間12日，諾華(Novartis)在2022年歐洲血液學會(EHA)年會中，公布了全球第一款獲批的CAR-T產品Kymriah(tisagenlecleucel)，治療復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病(r/rB-cellALL)的追蹤5年數據，這是全球CAR-T獲批產品中迄今最久的治療後追蹤數據發表。結果顯示，55%的患者在接受CAR-T注射後依然存活至今，且獲得緩解(remission...

細胞治療特管辦法

富禾生醫聯手高醫《特管辦法》實體癌第四期CIK細胞治療獲准

2022-06-10 / 記者吳培安

富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，已獲得衛福部核准，得以將自體免疫細胞治療(CIK)，用於實體癌第四期(胃癌及結腸直腸癌)治療。富禾生醫的細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GoodTissuePractice,GTP)，亦獲衛福部認可。總經理李建謀表示，此次通過的自體免疫細胞治療(CIK)，將能搭配富禾生醫的免疫功能分析平台及液態切片技術，透過與高雄醫學...

細胞治療再生醫學多發性硬化症

美臨床研究：幹細胞治療現初步療效有望阻止多發性硬化症惡化

2022-06-09 / 記者吳培安

幹細胞有望成為扭轉多發性硬化症(multiplesclerosis)病程的治療方法？美國時間8日，紐約帝勢多發性硬化症研究中心(TischMultipleSclerosisResearchCenterofNewYork,TischMSRCNY)主任SaudSadiq在外媒採訪中表示，幹細胞有可能成為即早發現、即早治療改善多發性硬化症的潛在療法，目前正在進行臨床二期試驗，預計在今年底將會公布完整數據...

諾華 CAR-T 細胞治療

諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症完全緩解率達68%

2022-05-30 / 記者李林璦

美國時間28日，諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma)患者。該適應症也於同月5日，獲歐盟批准。目前，諾華的Kymriah是首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法，已經獲得FDA批准3項適應症，除了此次獲批...

多發性骨髓瘤南京傳奇 CAR-T 細胞治療

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法再獲歐盟批准

2022-05-27 / 記者巫芝岳

繼今年2月底剛獲美國FDA核准後，近(26)日，由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel)，再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可，用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM)；在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中，公司也透露將發布最新臨床結果，顯示該療法做為更前...

細胞治療商業布局

訊聯成立「訊聯細胞智藥」攻6大細胞新藥開發

2022-05-24 / 記者吳培安

今(24)日，訊聯生技(1784)總經理康清原於線上業績發表會中宣布，集團將正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」、聚焦再生醫療技術的產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。康清原表示，訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、...

CAR-T 細胞治療

樂迦再生CAR-T小組研發團隊成軍台成幹細胞中心張裕享將任醫療長

2022-05-17 / 記者王柏豪

今（17日），樂迦再生科技CAR-T研發團隊正式成軍，台成幹細胞中心CAR-T免疫細胞治療主治醫師張裕享將加入並任醫療長，帶領公司未來CAR-T的研究與開發。樂迦再生也為此特別召開董事會通過發行特別認股權證以部署團隊的籌建。張裕享醫師博士為國內兒童血液腫瘤專家，有超過20年的臨床實務經驗，是台成幹細胞中心的主治醫師，為台成幹細胞中心主持CAR-T免疫細胞治療的靈魂人物，也是台灣大學與永齡健康基金...

細胞治療聽力損失

《Nature》聽損細胞療法曙光?! 內耳毛細胞分化關鍵基因Tbx2終破解

2022-05-08 / 記者巫芝岳

美國時間4日，芝加哥費恩伯格醫學院(FeinbergSchoolofMedicine)的研究團隊，首次發現Tbx2基因，是觸發內耳聽覺毛細胞(haircell)發育的關鍵。由於目前尚未有能將幹細胞重新編程為毛細胞的技術，所以該基因功能的發現，為未來研發與毛細胞相關的聽損療法開啟了新希望。該研究發表於期刊《Nature》。內耳用來感知聲音的毛細胞，可分成「內毛細胞」(IHC)和「外毛細胞」(OHC)...

細胞治療再生醫學 CDMO

高醫大李昭男Accelerated Biosciences多潛能幹細胞hTSC 邁向GMP生產

2022-04-29 / 記者吳培安

美國時間28日，Pluristyx與AcceleratedBiosciences兩間美國再生醫學公司，宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫，由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴，進一步生產生物製劑或細胞療法。 AcceleratedBiosciences總裁李育達表示，hTSC是一...

細胞治療再生醫學商業布局

戰略新版有史來最大單日交易！樂迦再生登板首日外資買進兩億

2022-04-28 / 記者王柏豪

今(28)日，台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠，成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板，為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司，金額達新台幣20億元。登版首日，即獲全球RMT控股集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張，總計交易金額二億，也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄，為戰略新版打下一注強心針。由於，包括國發基金、中鋼、耀華玻璃等泛官股合...

Nkarta 細胞治療 CAR-NK

異體CAR-NK細胞療法曙光！ Nkarta兩項臨床一期數據積極緩解率50%以上

2022-04-26 / 記者李林璦

美國時間25日，細胞治療公司Nkarta宣布，其兩款嵌合抗原受體(CAR)自然殺手(NK)細胞候選療法NKX101和NKX019，在兩項治療不同血液癌症患者的臨床一期試驗中呈現積極結果，不但安全性良好，且有過半患者達到完全緩解(CR)。Nkarta的股價開盤最高飆漲140.93%，顯示CAR-NK細胞療法的前景廣闊。在第一個臨床試驗中，利用NKX101治療復發/難治型急性骨髓性白血病(AML)和...

細胞治療退化性關節炎間質幹細胞

全球首證！亞東醫院、艾默脂肪墊幹細胞治療退化性關節炎臨床一期登國際期刊

2022-04-26 / 記者吳培安

本土細胞治療臨床研究登國際期刊！今(26)日，亞東醫院研究副院長、骨科部醫師張至宏，與細胞治療業者艾默生醫合作、開發以髕骨下脂肪墊間質幹細胞(IFP-MSCs)治療退化性關節炎，雙方合作之臨床一期試驗研究成果，登上國際細胞治療期刊《Cytotherapy》。研究團隊在2017至2019年間，納入12名第二與第三期退化性關節炎患者進行第一期、單中心臨床試驗，並進行為期一年的追蹤，探討體外培養擴增之...