經濟部支持工研院打造台灣首座「細胞自動化生產系統」推動細胞治療供應鏈轉骨升級

2021-10-29 / 記者李林璦

今(29)日，經濟部技術處宣布，運用科技專案支持工研院開發出創新「細胞自動化生產系統」，完成全球整合最完整的系統模組，也是國內首座結合細胞培養、品質檢測及收穫繼代等完整功能的自動化系統，細胞存活率高，產能還能增10倍，將有助於國內生技產業轉型，進一步搶攻細胞培養市場。工研院研發的「細胞生產自動化系統」具有三大特色，第一是生產自動化，搭配自動環境控制、智能監控、機器手臂取代換液等人工作業等設備，僅...

細胞治療精準醫療癌症治療

鼻咽癌福音！富禾生醫、亞東醫院共推精準診斷+創新細胞療法臨床驗證

2021-10-29 / 記者吳培安

昨(28)日，富禾生醫與亞東紀念醫院舉辦簽約記者會，會中宣布將透過亞東醫院作為鼻咽癌診斷治療的驗證場域，結合富禾生醫的精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術，以及針對鼻咽癌研發的EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8)，未來共同開發、進行臨床試驗，期待為鼻咽癌患者帶來更高品質的完整醫療服務。富禾生醫總經理李建謀表示，透過與亞東醫院的合作，富禾生醫的精準免疫功能分析平台、液態切片技術...

細胞治療再生醫學併購

武田收購早期階段合作夥伴GammaDelta 攻創新癌症免疫細胞療法

2021-10-28 / 記者吳培安

美國時間27日，武田製藥(Takeda)宣布併購其自2017年展開合作的英國細胞治療公司GammaDeltaTherapeutics，將其gammadeltaT細胞平台及4項癌症免疫細胞治療產品線收入囊中。目前尚未揭露有關前期金和簽約金(biobucks)交易細節，預計在2022財務年度第一季完成。 GammaDelta是與武田自2017年即展開多年合作關係、投注1億美元研發合作並持有股權的早期階...

細胞治療糖尿病

Vertex幹細胞療法攻1型糖尿病首位患者每日注射降九成、可自行製造胰島素

2021-10-19 / 記者吳培安

美國時間18日，致力於研發創新療法的VertexPharmaceuticals公開了首名第一型糖尿病(Type1Diabetes,T1D)臨床試驗患者成效數據，在接受研究階段的現成即用幹細胞衍生細胞療法VX-880的單次輸注療程90天後，該名患者每日所需注射的胰島素減少了91%，且回復了基本的自主胰島素製造能力；此外，這名患者僅接受了臨床試驗目標劑量的一半，顯現出VX-880在功能性治療的潛能，也...

細胞治療再生醫學

細胞治療商業化痛點！策略性CDMO、規格化、異體細胞降成本

2021-10-16 / 記者李林璦

今(16)日，臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議，邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉分別從細胞治療該如何商業化、商品化，分享公司的進展與觀點，也特別邀請到長庚幹細胞與轉譯癌症研究所所長游正博以及中研院生醫轉譯研究中心創服育成中心代理執行長沈家寧擔任主持人，共同討論激盪出更前瞻的細胞治療產業...

細胞治療再生醫學

細胞治療CDMO布局冷鏈運輸、當地生產為關鍵

2021-10-16 / 記者吳培安

今(16)日，臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議，會中除了邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉，也邀請到美國AlnylamPharmaceuticals資深科學家杜荷洲分享公司開發RNAi(RNA干擾)的策略，以及任職嬌生(Johnson&Johnson)從事抗體新藥開發的科學家孟憲...

FDA 細胞治療基因治療傘狀試驗

FDA最新指南：細胞療法得以「傘狀試驗」加速開發；基因療法「不同載體表現同基因」將視為同產品

2021-10-01 / 記者巫芝岳

近日(9月30日)，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新細胞與基因治療指南草案，除了提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrellatrial)機制，加速臨床開發速度外，也確定了基因治療中，多項療法即便使用「不同病毒載體」表現「相同基因」，在孤兒藥獨佔權(orphanexclusivity)的判定上，FDA仍會將之視為同樣產品。該草案指出，在傘狀試驗中，針對同疾病、兩種以上的細胞或基因治療，得以...

抗老化細胞治療再生醫學

Longeveron抗衰老細胞療法公布臨床2b報告助患者走更遠、降低衰老指標

2021-09-30 / 記者吳培安

美國時間29日，專注於抗老化衰弱疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron，公布了其異體骨髓間質幹細胞產品Lomecel-B在老人衰弱症(agingfraility)的臨床2b期初步主要試驗結果。結果顯示，接受最高劑量組(2億顆細胞)的患者組別在經過細胞輸注後270天，在六分鐘行走測試中增加了50公尺，其血液中與不健康血管相關的生物標誌濃度sTIE-2也顯著降低。這項臨床2b期試驗，評估了單...

細胞治療再生醫學病毒載體 GMP/PICs

再生醫療病毒載體成國際投資熱門！臺灣細胞製備升級尚待法規助攻

2021-09-22 / 記者吳培安

今(22)日，台灣醫界聯盟基金會與生物技術開發中心(DCB)舉辦「再生醫療技術發展現況與產業能力提升」座談會，並邀請DCB紀威光特聘專家、工研院生醫與醫材研究所黃志傑經理、食藥署品質監督管理組周思丞副稽查員，共同探討從細胞製備場所(CPU)能力與品管、人體細胞組織優良操作規範(GTP)認可與訪查重點，以及國際再生醫療技術現況與產業發展願景。 DCB紀威光特聘專家於致詞表示，臺灣目前有60多家廠商投...

細胞治療再生醫學血液腫瘤

GammaDelta在美啟動異體GDT細胞療法臨床1期攻急性骨髓性白血病

2021-09-16 / 記者吳培安

美國時間15日，英國細胞療法公司GammaDeltaTherapeutics宣布在美啟動首項異體gammadeltaT(GDT)細胞療法GDX012的臨床1期試驗，目標適應症為急性骨髓性白血病(AML)。 GDX012是一種異體(allogenic)、未經工程的Vδ1亞型GDT細胞療法，其細胞是由健康捐贈者的血液所製造。此次將啟動的臨床1期試驗，是一項開放標籤(open-label)的...

細胞治療孤兒藥罕見疾病簡海珊

簡海珊：「推動孤兒藥開發，營造醫病雙贏策略」

2021-09-11 / 記者王柏豪

歐洲11日，國內致力以創新轉譯科學進行新藥開發的全福生物科技（BRIMBiotechnology,Inc.）董事長兼總經理簡海珊，登上最新出刊《歐洲生物製藥評論》（EuropeanBiopharmaceuticalReviewOctober2021,pages12-13）專訪報導，揭示孤兒藥（orphandrug）開發的最大挑戰與追求創新的重大突破。全福正在開發用於孤兒適應症「神經營養性角膜炎（...

細胞治療 iPSC T細胞療法

羅氏砸30億美元攜Adaptimmune開發T細胞療法 Adaptimmune股價飆30%

2021-09-08 / 記者巫芝岳

美國時間7日，細胞療法公司AdaptimmuneTherapeutics宣布，與羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)達成一項30億美元的戰略合作協議，兩公司將合作開發針對多達5項共同癌症標靶(sharedcancertargets)的異體和自體T細胞療法。Adaptimmune昨日股價應聲上漲超過30％。根據協議，Adaptimmune將先取得1.5億美元的預付款，加上之後的研究...