顛覆再生醫學供需市場?! Cytiva結盟Nucleus推客製化細胞培養基服務

2022-01-22 / 記者吳培安

美國時間20日，跨國生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva)，宣布與細胞培養公司NucleusBiologics簽訂合作，未來將針對細胞/基因療法(cell/genetherapy,CGT)領域，提供客戶特殊需求之客製化細胞培養基設計生產服務。根據合作協議，Cytiva的客戶將可以透過Nucleus公司NB-AIR平台的XURIMediaAiGuide，獲得客製化細胞培養基的優化建議；也可以利用...

細胞治療再生醫學臍帶血

永生異體臍帶血單核球細胞藥物成功治療急性中風洗腎病患登國際期刊

2022-01-19 / 記者吳培安

今(19)日，永生細胞公司(StemCyte)宣布，其與花蓮慈濟醫院林欣榮院長、神經醫學中心邱琮朗主任團隊合作，使用永生HLA基因全配對臍帶血單核球細胞藥物治療急性中風的多中心臨床1期臨床試驗，結果發表於最新一期國際再生醫學期刊《CellTransplantation》。該研究針對45至80歲急性腦中風患者，在患者中風後3到10天內，以靜脈注射方式給予永生的單核球細胞治療藥物。特別注意的是，臨床...

細胞治療再生醫學特管辦法

盼了三年！衛福部公告「再生醫療三法」草案今年會期送立法院

2022-01-13 / 記者吳培安

臺灣再生醫學發展，從2018年9月《特管辦法》到卡關多年的再生醫療立法，終於要迎來曙光?!今(13)日，衛福部醫事司預告制定「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法草案。經過60天徵詢意見後，將彙整意見修訂、上報行政院，於今年立法院會期進行審查。「再生醫療發展法」草案，目的是建構具整體性的再生醫療創新及推動方針，以促進臺灣再生醫療永續發展，並以「健全人...

癌症療法免疫療法細胞治療

腫瘤IL-2免疫療法受矚！新創Avenge Bio完成4500萬美元A輪募資

2022-01-11 / 記者巫芝岳

近(5)日，美國生技新創AvengeBio宣布完成4500萬美元的A輪募資，該公司使用實體腫瘤免疫細胞治療平台「LOCOcyte™」，目前正針對腹膜癌，開發同種異體的IL-2細胞療法「AVB-001」。去年來，包括：WerewolfTherapeutics、AsherBio、XilioTherapeutics等開發創新IL-2腫瘤藥物的公司，也都取得破億美元的募資成績，顯示該療法在市場...

PharmaCyte 細胞治療

PharmaCyte胰臟癌「標靶化療」細胞產品主細胞庫穩定性研究完成有望重啟IND

2021-12-29 / 記者巫芝岳

近(28)日，美國細胞治療公司PharmaCyteBiotech宣布，已完成胰臟癌「標靶化療」細胞產品CypCaps的主細胞庫(mastercellbank,MCB)穩定性研究。該產品已在2020年下半年提交新藥臨床試驗(IND)申請，不過當時FDA認為其在細胞穩定性和製造等方面仍缺乏數據，因此喊停IND；本次MCB穩定性的數據，有望幫助該公司重啟申請。PharmaCyte表示，該研究證明了Cyp...

產業細胞治療特管辦法

細胞治療《特管辦法》上路三年破百件成效分析仍難產?!

2021-12-28 / 記者吳培安

衛福部《特管辦法》上路三年多，迄今累積114件細胞治療案核可，全臺41家醫院、20家細胞製程業者熱烈響應，但民眾至今仍不清楚細胞治療成效究竟如何？衛福部常務次長石崇良表示，目前預計以退化性關節炎治療收案數據，與健康大數據資料庫進行真實世界研究，以提供具科學性的成效報告，但癌友最關切的癌症免疫細胞治療，仍需要更多的時間累積病例才能分析。撰文/吳培安衛生福利部《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管...

細胞治療再生醫療高橋政代邱士華

治療視神經退化有望?! 視神經節幹細胞再生療法動物實驗傳捷報

2021-12-27 / 環球生技

細胞療法有可能成為逆轉視力損傷、成為患者的一線曙光嗎？近期，臺北榮總邱士華醫師與日本理化學研究所(RIKEN)高橋政代(MasayoTakahashi)教授合作的幹細胞療法，在動物實驗上取得重大突破，有望為青光眼末期、視神經病變等過往認為的不治之症帶來新希望。過去一般認為，當神經細胞發育成熟，就不具有再生或是修復的能力，因此視網膜神經節細胞(retinalganglioncell,RGC)受損壞...

癌症治療細胞治療 CAR-T

國際熱議癌症救星「CAR-T療法」面臨哪些挑戰？

2021-12-27 / 記者吳培安

面對癌症，除了廣為人知的手術、化療、放療、標靶等，近幾年興起的細胞治療也在醫界吹起一股旋風，又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症的「CAR-T療法」，堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。同樣是癌症新興細胞療法，CAR-T和《特管辦法》開放項目有何差異？在臺灣又會遇到哪些挑戰？本刊特別專訪到中國醫藥大學附設醫院內科部副主任，同時也是中國附醫人體資料庫主任、淋巴癌團隊負責人葉士芃醫師，說明CAR-T...

細胞治療寵物照護

寵物照護大商機！訊聯結盟屏科大、台灣獸醫再生醫學會啟動退化性關節炎研究

2021-12-09 / 記者吳培安

今(9)日，訊聯生技(1784)宣布與屏東科技大學、台灣獸醫再生醫學會合作，簽署「以間質幹細胞治療伴侶動物退化性關節炎」合作意向書(MOU)，計畫將幹細胞療法應用於動物身上，高規格投入比照人體試驗，並使用磁振造影(MRI)追蹤細胞治療術後效果，成為國內首個將《特管辦法》累積經驗投入動物細胞治療的大型學術研究，正式投入動物細胞治療領域。訊聯生技蔡政憲董事長表示，訊聯生技目前於再生醫學主要經營四面向...

細胞治療再生醫學 CAR-T

Adicet異體gamma delta CAR-T血癌治療臨床初期數據積極！股價立漲45%

2021-12-07 / 記者吳培安

美國時間6日，AdicetBio公布其開發的first-in-class異體gammadeltaCAR-T細胞療法ADI-001，於B細胞非何杰金氏淋巴瘤(NHL)臨床一期試驗的中期分析數據。4名患者之中2名患者獲得完全緩解(completeresponse)，1名獲得近乎完全的部分緩解(partialresponse)，且未出現與ADI-001相關的嚴重不良事件。消息當日，Adicet的股價在盤...

中草藥細胞治療癌症治療

中山醫院推癌症中西醫整合+細胞治療攜天明、精準啟動細胞治療中心

2021-12-04 / 記者吳培安

今(4)日，台北中山醫院宣布與致力於科學中草藥的天明製藥集團、細胞治療新銳精準生技合作，正式啟動「中山天明細胞治療中心」，未來將提供免疫細胞、幹細胞特約諮詢、免疫與癌症精準檢測、第二意見諮詢、癌症整合輔助治療(Integrativemedicine)等服務，並於同日舉辦癌症整合治療與細胞療法新趨勢論壇。此中心將由中山醫院主任醫師暨中心負責人賴基銘、中山醫院副院長暨生殖醫學中心負責人李世明、中山醫院...

2021台灣醫療科技展再生醫學細胞治療 CDMO

日立細胞CDMO尖端最前沿估5年後CAR-T能攻向實體癌

2021-12-03 / 記者吳培安

昨(2)日，台灣日立亞太(股)公司於台灣醫療科技展會期間舉辦「全球再生醫學與精準醫療趨勢」論壇，邀請到日立集團(HITACHIGroup)內部多名研發(R&D)與製程專家與臺灣細胞治療專家對談，並在演講後由樂迦再生科技董事長何弘能教授主持，以嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)攻略實體癌的挑戰進行主題座談。生命科學研究發展司陳鴻震司長也在致詞中透露，科技部將推出為期四年的細胞治療專案計畫，匯...