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臺大醫院「臨床細胞治療中心」揭牌！跨科全流程整合細胞治療業務
2022-09-12 / 記者 劉馨香
今(12)日，臺大醫院舉行「臨床細胞治療中心」揭牌典禮。臺大醫院表示，為發展細胞治療業務，特於綜合診療部下新設「細胞治療科」，並於2022年8月起將3D1病房改設為「臨床細胞治療中心」，將執行臺大醫院所有關於細胞治療的業務(包括恩慈案、特管法案、和常規醫療)。臺大醫院表示，2018年衛福部發布《特管辦法》修正條文，開放6項細胞治療技術的臨床應用，臺大醫院各科部也有多項細胞治療計畫經此管道執行，亟需...
台寶生醫明起轉興櫃一般板 聚焦再生醫療CDMO、異體幹細胞新藥研發
2022-09-06 / 記者 吳培安
今(6)日，再生醫療業者台寶生醫(6892)宣布，將自明(7)日起由興櫃戰略新板轉至興櫃一般板，吸引更多潛在投資機會。總經理陳宏賓表示，台寶細胞醫療新藥開發與CDMO雙軌制的新商業模式已展現初步成果，其擁有全臺首個專門為細胞治療打造的PIC/SGMP規格工廠，可提供多種細胞之委託開發暨製造服務(CDMO)服務，細胞新藥開發進度最快者已進入臨床二期試驗，日後再生醫療三法通過後可立即受惠。 台寶生醫表...
宣捷幹細胞新藥治早產兒支氣管肺發育不全症 獲美FDA孤兒藥資格
2022-08-26 / 記者 劉馨香
今(26)日，宣捷幹細胞(2724)宣布，其開發中的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-01，用於預防早產兒支氣管肺發育不全症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定，未來該新藥可免付約300萬美元(約新台幣9000萬元)新藥審查費用，以及新藥上市後可享有7年獨賣權。宣捷表示，UMC119-01目前正於成大醫院進行臨床一期試驗，如今取得美國FDA核發孤兒藥資格，助攻其邁向國際市場。早產兒因...
中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥 獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗
2022-08-25 / 記者 王柏豪
中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，今（25日）獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 永笙（原永生生技更名）的RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞，已經於今年3月向FDA提出BLA（BiologicsLicenseApplication）藥證申請，用於治療造血系統...
富禾生醫LDTS獲衛福部食藥署通過 把關細胞產品品質
2022-08-25 / 記者 吳培安
日前，致力於細胞製程研發的富禾生醫股份有限公司(以下簡稱富禾生醫)表示，有鑑於近年來國內再生醫療產業及細胞治療蓬勃發展，富禾生醫取得衛生福利部食品藥物管理署之精準醫療分子檢測實驗室(LaboratoryDevelopedTestsandServices,LDTS)黴漿菌測試項目列冊登錄。 富禾生醫表示，無菌測試是細胞產品分析中的必需環節，其中黴漿菌的檢測是具代表性的檢測項目，因此針對最終細胞產品，...
【醫說】9位細胞治療名醫：讓細胞治療成為患者新希望
2022-08-13 / 環球生技
【醫說：#細胞治療集錦】9位細胞治療名醫：讓細胞治療成為患者新希望2022年，總統點名衛福部制定「再生醫療三法」，政府高度寄望、生技產業蓄勢待發。過去，歷經5年各界角力、立法連年卡關，臺灣再生醫療元年，僅剩這一步之遙！《特管辦法》上路3年累積經驗，臺灣又有哪些由臨床醫師主導的再生醫療研究？本刊走訪全臺醫療中心、盤點16位醫師研究，專訪9位細胞治療名醫分享臨床經驗與心路歷程！臺灣新生代細胞治療名醫們...
北醫大榮譽教授閻雲：生物技術風湧演進，藥物經濟學仍待突破！
2022-08-12 / 記者 王柏豪
台北醫學大學榮譽教閻雲教授今（12日）下午以線上出席第37屆生物夏令營，閻雲意簡言賅地從宏觀角度梳理了生物技術發展的歷史演變，同時又以微觀層次分析每項複雜技術尚須克服的問題，以做為未來科技發展的機遇。閻雲樂觀認為，為解決目前「精準醫療從基因診斷至標靶治療及未來細胞治療與發展」各項技術存在的種種問題，生物技術仍將持續風起雲湧。但他也指出，藥物經濟依舊無法突破，很多藥物都很昂貴，因此，未來許多藥物開發...
【醫說】陳晉興醫師：胸腔外科名醫如何看待細胞治療？再生醫學前景可期 解氣管重建難題
2022-08-10 / 環球生技
【醫說：#細胞治療之9】陳晉興／臺大醫院癌醫中心分院副院長胸腔外科名醫如何看待細胞治療？再生醫學前景可期解氣管重建難題國內知名肺癌治療專家陳晉興，為了解決病人氣管重建上的臨床未滿足需求，在臺大推動再生醫學計畫下，領導團隊開發「幹細胞＋3D列印人工材質」的仿生氣管，近期，又成功重現法國的組織工程研究，讓亞洲第一例「主動脈組織工程氣管移植」手術，成功在臺大執行。【傳送門】陳晉興醫師專訪：https:/...
未來5年亞太CAR-T市場看俏、CAGR達56%！哪些國家已經批准CAR-T？
2022-08-09 / 記者 吳培安
今年7月中，國際臨床研究機構IQVIA發布《細胞與基因療法熱鍵系列》(CellandGeneTherapyHotButtonsSeries)白皮書，指出CAR-T細胞(全名為「嵌合抗原受體T細胞」)療法，已經成為足以改變賽局(game-changing)的細胞免疫療法。未來5年亞太地區CAR-T市場的年均複合成長率(CAGR)將達到驚人的56%，成長幅度將超過北美市場。 據IQVIA估計，2021...
【醫說】林頌然醫師：細胞治療安全性需臨床試驗證明 基礎研究整合臨床 助產業穩健發展
2022-08-06 / 環球生技
【醫說：#細胞治療之8】林頌然／臺大醫院尖端醫療發展中心主任細胞治療安全性需臨床試驗證明基礎研究整合臨床助產業穩健發展臺大醫院醫學研究部副主任、尖端醫療發展中心主任的皮膚部醫師林頌然，同時在臺大醫工系任教、也是台灣生技醫藥發展基金會生技講座傑出研究者，在2005至2007年之間，與工研院施冰如研究員合作，以自體移植黑色素細胞治療白斑，完成了第一/二期臨床試驗。這是臺灣第一個目標要商品化的細胞治療臨...
【醫說】姚明醫師：細胞治療解醫學未解問題 盼更多資金投入臨床 驗證治療效度
2022-08-03 / 環球生技
【醫說：#細胞治療之7】姚明／臺大醫院細胞治療中心主任細胞治療解醫學未解問題盼更多資金投入臨床 驗證治療效度臺大醫院醫學研究部細胞治療中心主任、綜合診療部細胞治療科主任的內科部醫師姚明，於1990年第三年住院醫師時，就決定選擇投身血液腫瘤科。臺大醫院每年執行的造血幹細胞移植穩居全臺第一，且隨著近年病床數又擴增，估計現在占比可達全臺灣數量近50%。無論骨髓移植在內的造血幹細胞移植，到細胞與再生醫學研...
