新穎生醫進軍德國Medica 腎病變檢測DNlite-IVD103部署歐洲經銷

2023-11-13 / 記者李林璦

今(13)日，新穎生醫(6810)進軍全球最大醫療展—德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA2023)，展示全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)DNlite-IVD103延伸適應症的發展潛力，期待藉由與歐洲經銷商與當地意見領袖交流，加強市場推廣力度，以提升產品地位與滲透率。 DNlite-IVD103近期獲得數個好消息，例如日前(9日)，腎移植應用獲泰國核發體...

新穎生醫腎移植失敗曾錙翎

新穎生醫DNlite-IVD103獲泰國第二許可證評估腎移植失敗風險

2023-11-09 / 記者李林璦

昨(8)日，新穎生醫(6810)公告，全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103獲泰國主管機關(ThaiFoodandDrugAdministration,MinistryofPublicHeath)核發IVD上巿許可證，用於評估腎移植患者預後腎功能失效的風險。這是繼上個月(10月11日)，新穎獲得DNlite-IVD103獲泰國主管機關核發，用於預測第二型糖尿病...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎

新穎攜荷權威逾600人研究登AJN期刊 DNlite-IVD103可預測腎移植失敗風險

2023-11-07 / 記者李林璦

新穎生醫(6810)在先前研究中已證實，全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103可作為急性腎損傷的早期檢測指標。美國時間6日，新穎再發表一篇論文，證實DNlite-IVD103與腎臟移植患者移植失敗的風險有關，未來有望作為早期檢測腎臟移植患者移植成功與否的指標。該研究正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《AmericanJournalofNephrology(美國腎臟學...

腎臟新穎生醫腎病變冠心病

新穎生醫登美國腎臟學會年會研究驗證腎病變檢測DNlite-IVD103與冠心病關聯

2023-10-23 / 記者李林璦

新穎生醫(6810)將在11月2日，於美國腎臟學會(ASN)年會──美國腎臟周(ASNKidneyWeek2023)上發表，其開發的全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103，與糖尿病、慢性腎臟病(CKD)以及冠狀動脈疾病(CAD)的關聯性研究，結果顯示，DNlite-IVD103與腎功能惡化顯著相關，且不會受到年齡影響，此外，DNlite-IVD103也可作為分辨...

新穎生醫精準醫學腎病檢測早期篩檢 DNlite-IVD103

新穎生醫DNlite-IVD103跨國跨種族長期臨床驗證正向獲登美國腎臟學會期刊

2023-10-11 / 記者李林璦

今(11)日，新穎生醫(6810)表示，全球首份整合臺灣與歐洲二地的跨國、跨種族長期臨床研究，驗證DNlite-IVD103能精準預防和監控二型糖尿病腎病變(DKD)的研究成果，已正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《AmericanJournalofNephrology(美國腎臟學會期刊)》，由臺大醫院糖尿病權威莊立民醫師、以及荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫...

新穎生醫精準醫學腎病檢測早期篩檢 DNlite-IVD103

新穎生醫DNlite-IVD103通過歐盟IVDR實地查核新增東南亞、中東、歐洲多國經銷夥伴

2023-08-10 / 記者李林璦

今(10)日，新穎生醫(6810)董事會通過2023年上半年財務報告。上半年營收72萬元，雖然較去年同期減少31.6%，然而去年同期營收來大部分來自醫學中心的一次性研究案收入，今年則以檢測試劑(IVD)的銷售貢獻為主，代表主力產品DNlite-IVD103的國外銷售通路已逐漸開展，唯創新生物標記產品的推廣需要時間，包括臨床銷售驗證(MarketingTrial)等，以致業績表現未如預期，加上營運尚...

BIOAsia-TW 2023亞洲生技大展新穎生醫

新穎生醫參展2023亞洲生技大會延伸腎病預防/照顧市場

2023-07-26 / 記者李林璦

今(26)日，新穎生醫(6810)表示，新穎將在亞洲生技大會(BioAsia-Taiwan2023)上展出主力產品DNlite-IVD103應用於糖尿病腎病變、急性腎臟病(AKD)、腎移植監控等早期風險預測與疾病進程評估的驗證與商化成果，董事長曾錙翎也預計在28日及30日於攤位現場發表主題演講，說明公司成長策略與願景。新穎生醫指出，今年上半年，成功延纜亞培台灣分公司分子診斷事業前總經理曾玉華，擔...

新穎生醫精準醫學腎病檢測早期篩檢

西班牙專家呼籲盡早提防慢性腎臟病提高腎病早篩意識！

2023-07-20 / 實習記者黃珮嫻

近日，由西班牙全科及家庭醫師協會(SpanishSocietyofGeneralPractitionersandFamily,SEMG)主辦的第29屆全國全科和家庭醫學會議(the29thNationalConferenceofGeneralandFamilyMedicine)上，家庭醫師兼該協會心血管小組成員TeresaBenedito醫學博士和馬德里InfantaLeonor大學附設醫院腎臟科...

糖尿病腎病變糖尿病新穎生醫

糖尿病腎病早篩成顯學！ Renalytix平台獲FDA批准；新穎生醫歐盟、大馬已取證

2023-07-04 / 記者李林璦

美國時間6月29日，Renalytix開發的KidneyIntelX.dkd™人工智慧預後測試平台，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予創新醫材上市許可(DeNovomarketingauthorization)，可做為第2型糖尿病和早期糖尿病腎病患者的照護指引。在台灣，新穎生醫(6810)也針對糖尿病腎病變的檢測缺口，開發出全球第一個應用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNl...

新穎生醫糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請

2023-04-28 / 記者李林璦

今(28)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時，董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績，包含建立國際鏈結，把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準；以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。曾錙翎表示，新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎 IVD

新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人加速DNlite-IVD103全球布局

2023-03-15 / 記者李林璦

今(15)日，新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告，去(2022)年營收218萬元，較前一年度成長150%，並決議擬辦理私募方式發行普通股案，預計分二次或三次募集，合計不超過1000萬股為限，並引進策略性投資人。新穎生醫表示，目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103，是一個創新型的醫療產品，在取得歐盟及馬來西亞上市許可後，自2021年下半年起導入市場已開始有...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎 IVD

新穎生醫首屆「全球使用者大會」3/29登場 DNlite-IVD103攻多國多適應症

2023-03-06 / 記者李林璦

今(6)日，新穎生醫(6810)表示，將在3月30日至4月2日於泰國曼谷舉行的一年一度的世界腎臟病大會(WCN2023)中，推出更具競爭力的改良版DNlite-IVD103，並在WCN前夕率先於曼谷召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」，針對目前在腎臟疾病診斷與預後方面迫切未被滿足的臨床需求，深入交流討論，盼共同制定一個精準醫療黃金標準，成為全球腎病醫學指引典範。此次會議預計邀請...