DNlite-IVD103啟動FDA送件申請新穎雙軌策略助攻跨足POCT 力拼明年損益兩平

2022-06-29 / 記者李林璦

今(29)日，新穎生醫(6810)召開2022年股東常會，會中承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過修改公司章程、股東會議事規則等議案，並完成一席董事與一席獨立董事補選，分別由許長禮醫師、施汎泉律師出任。董事長曾錙翎指出，創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，今年將採體外檢測試劑(IVD)與研究用試劑(RUO)雙軌並進，加速...

新冠肺炎急性腎衰竭中國附醫新穎生醫慢性腎病

新冠肺炎腎損傷診斷不易！澳研究：32%罹患急性腎損傷

2022-06-08 / 記者李林璦

近日，澳洲昆士蘭大學(UniversityofQueensland)研究發現，可能有數百萬的新冠肺炎(COVID-19)患有急性腎損傷(AKI)卻未被診斷出來，研究數據顯示，約有31.7%新冠住院患者患有早期AKI，但依據傳統診斷標準僅能篩查出16.8%的AKI患者，研究人員指出，未及時篩查出潛藏的早期AKI患者，可能增加其重症與死亡的風險。該研究發表於《PLOSMedicine》。而在台灣，新...

中國附醫新穎生醫慢性腎病

中國附醫大數據中心首創台灣智能門診找出急性腎病患者

2022-05-16 / 記者李林璦

以往，診斷急性腎損傷，只能針對住院病人，但現在，中國附醫大數據中心透過臨床驗證，首創以大數據分析結合創新型生物標記DNlite-IVD103，能在一般門診以數據智能系統結合非侵入性尿液檢測，就能篩檢過往無法及時診斷的急性腎臟病(AKD)，提早進行腎功能維穩照護，減少將來進入透析的風險。中國附醫大數據中心副院長、腎臟專科郭錦輯醫師表示，此一研究從開發數位腎病照護模式、執行臨床試驗、並利用創新之腎損...

新穎生醫糖尿病腎病腎損傷

新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會推世界首創門診腎損傷風險評估系統

2022-05-12 / 記者李林璦

今(12)日，新穎生醫(6810)表示，將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA)，會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外，還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式，在一般門診即能以非侵入性尿液檢...

新穎生醫糖尿病腎病

世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究突破現行篩檢指標精準預測無蛋白尿糖尿病腎病

2022-02-23 / 記者李林璦

全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型糖尿病患出現腎病變的臨床研究論文。結果顯示，取得歐盟及馬來西亞上市許可的DNlite-IVD103，可應用在所有...

新穎生醫糖尿病腎病

新穎生醫攜手亞洲通路領導商Biomed 攻入星馬東南亞糖尿病腎病市場

2022-02-14 / 記者李林璦

今(14)日，新穎生醫股份有限公司(6810)表示，已與知名經銷商BiomedGlobal完成經銷代理合約簽署，並密集展開銷售訓練與推廣，將讓全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正式進軍東南亞市場，為全球佈局再下一城。根據合約，新穎生醫將授權Biomed於馬來西亞、新加坡、不丹獨家銷售DNlite-IVD103，同時給予在印尼地區的非獨家代理銷售權，雙...

新穎生醫

新穎生醫加速糖尿腎病檢測歐洲銷售驗證計畫估明年初發表進軍全球醫院

2021-11-08 / 記者李林璦

日前(6日)，新穎生醫(6810)總經理曾錙翎於亞洲生技大展「台灣生技加速論壇」的演說中宣布，與全球腎病權威荷蘭格羅寧根（UMCG）大學醫學中心教授StephenBakker博士執行的一項預防糖尿病腎病變檢測－DNlite-IVD103的歐洲人臨床銷售驗證計畫（MarketingTrial）預計在年底前提早完成。在此驗證計畫中DNlite-IVD103不僅驗證有效預測與監控糖尿病腎病變患者的腎功...

新穎生醫

新穎生醫(6810)登錄興櫃買賣開盤最高54元

2021-08-30 / 記者李林璦

今(30)日，新穎生醫(6810)登錄興櫃買賣，開盤股價最高衝上54元，該公司為全球創新腎病生物標記檢測的領導廠商，獲證的腎病相關專利達75件，並已將專利生物標記開發成糖尿病腎病變檢測產品，除歐盟、馬來西亞已完成取證外，新加坡即將取得上市許可證；台灣TFDA已於7月送件。新穎生醫成立2014年6月，除了進駐南港國家生技園區外，總部及GMP工廠位於竹北台元科技園區，係以具全球專利保護的生物標記技術...

新穎生醫

新穎生醫8/30登興櫃糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局

2021-08-24 / 記者李林璦

今(24)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼：6810)舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103，去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向台灣衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)提交第三等級醫材查驗登記；在...

全球新聞新穎生醫

新穎生醫全球首創「預防糖尿病腎病變惡化檢測試劑」獲歐盟上市許可

2020-02-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，創新型體外診斷試劑公司新穎生醫宣布，其開發的全球首創預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑「DNlite-IVD103」已取得歐盟體外診斷試劑(CEIVDmark)上市許可。新穎目前積極佈建歐洲上市銷售通路，2020年將進入收成期，也將同步爭取馬來西亞、新加坡等糖尿病腎病變高風險國家的上市許可。傳統定期追蹤糖尿病腎病變方法:檢驗尿液中的白蛋白(UACR：尿液微量白蛋白/肌酸酐比值)，透過...

CEO報告曾錙翎 bioladytw 新穎生醫生物標記人物生醫女力

新穎生醫曾錙翎：「做研究要一步一腳印，越穩，失敗機率就越低。」

2016-11-18 / 記者蔡立勳

擁有美國冷泉港實驗室、國家癌症研究院多年研究資歷的曾錙翎，回台後專注生物標記發展，於2013年獲頒經濟部國家產業創新獎的創新女傑獎。十餘年開發的技術平台於2014年第三季衍生新穎生醫。曾錙翎在冷靜CEO與熱情科學家之間取得平衡，要逐步將新穎推向國際舞台；而與歐洲大藥廠百靈佳殷格翰的合作成果，亦陸續於國際糖尿病聯盟亞太年會、美國腎臟醫學會年會中發表。文/蔡立勳　圖/楊傑名2014年10月，衍生自工業...

新銳公司新穎生醫曾錙翎糖尿病腎病變檢測

新穎生醫DNlite 糖尿病腎病變檢測打入歐洲進軍亞太

2015-01-15 / 記者吳靜芳

前工研院生醫所高階主管曾錙翎去年底成立「新穎生醫」，技轉金逾新台幣1.5億元。公司糖尿病腎病變檢測監控技術DNlite，已與歐洲藥廠進行商業合作。仍在發展中的大腸癌復發預測及腎損傷早期監測等專利技術，新穎生醫目標成為國際生技公司進軍亞洲的合作夥伴。文/吳靜芳圖/林嘉慶2014年Q3，工研院生醫所一家經過十年沉潛的「重量級」衍生新創公司，讓生技界及創投界為之震動。曾帶領國家生物標記科專計畫的前...