新穎生醫登美國腎臟學會年會 研究驗證腎病變檢測DNlite-IVD103與冠心病關聯

2023-10-23 / 記者 李林璦
新穎生醫(6810)將在11月2日,於美國腎臟學會(ASN)年會──美國腎臟周(ASNKidneyWeek2023)上發表,其開發的全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103,與糖尿病、慢性腎臟病(CKD)以及冠狀動脈疾病(CAD)的關聯性研究,結果顯示,DNlite-IVD103與腎功能惡化顯著相關,且不會受到年齡影響,此外,DNlite-IVD103也可作為分辨...

新穎生醫DNlite-IVD103跨國跨種族長期臨床驗證正向 獲登美國腎臟學會期刊

2023-10-11 / 記者 李林璦
今(11)日,新穎生醫(6810)表示,全球首份整合臺灣與歐洲二地的跨國、跨種族長期臨床研究,驗證DNlite-IVD103能精準預防和監控二型糖尿病腎病變(DKD)的研究成果,已正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《AmericanJournalofNephrology(美國腎臟學會期刊)》,由臺大醫院糖尿病權威莊立民醫師、以及荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫...

新穎生醫DNlite-IVD103通過歐盟IVDR實地查核 新增東南亞、中東、歐洲多國經銷夥伴 

2023-08-10 / 記者 李林璦
今(10)日,新穎生醫(6810)董事會通過2023年上半年財務報告。上半年營收72萬元,雖然較去年同期減少31.6%,然而去年同期營收來大部分來自醫學中心的一次性研究案收入,今年則以檢測試劑(IVD)的銷售貢獻為主,代表主力產品DNlite-IVD103的國外銷售通路已逐漸開展,唯創新生物標記產品的推廣需要時間,包括臨床銷售驗證(MarketingTrial)等,以致業績表現未如預期,加上營運尚...

新穎生醫參展2023亞洲生技大會 延伸腎病預防/照顧市場

2023-07-26 / 記者 李林璦
今(26)日,新穎生醫(6810)表示,新穎將在亞洲生技大會(BioAsia-Taiwan2023)上展出主力產品DNlite-IVD103應用於糖尿病腎病變、急性腎臟病(AKD)、腎移植監控等早期風險預測與疾病進程評估的驗證與商化成果,董事長曾錙翎也預計在28日及30日於攤位現場發表主題演講,說明公司成長策略與願景。 新穎生醫指出,今年上半年,成功延纜亞培台灣分公司分子診斷事業前總經理曾玉華,擔...

西班牙專家呼籲盡早提防慢性腎臟病 提高腎病早篩意識!

2023-07-20 / 實習記者 黃珮嫻
近日,由西班牙全科及家庭醫師協會(SpanishSocietyofGeneralPractitionersandFamily,SEMG)主辦的第29屆全國全科和家庭醫學會議(the29thNationalConferenceofGeneralandFamilyMedicine)上,家庭醫師兼該協會心血管小組成員TeresaBenedito醫學博士和馬德里InfantaLeonor大學附設醫院腎臟科...

糖尿病腎病早篩成顯學! Renalytix平台獲FDA批准;新穎生醫歐盟、大馬已取證

2023-07-04 / 記者 李林璦
美國時間6月29日,Renalytix開發的KidneyIntelX.dkd™人工智慧預後測試平台,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予創新醫材上市許可(DeNovomarketingauthorization),可做為第2型糖尿病和早期糖尿病腎病患者的照護指引。 在台灣,新穎生醫(6810)也針對糖尿病腎病變的檢測缺口,開發出全球第一個應用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNl...

新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請

2023-04-28 / 記者 李林璦
今(28)日,新穎生醫(6810)召開股東常會,會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補,並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時,董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績,包含建立國際鏈結,把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準;以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。 曾錙翎表示,新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...

新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人 加速DNlite-IVD103全球布局

2023-03-15 / 記者 李林璦
今(15)日,新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告,去(2022)年營收218萬元,較前一年度成長150%,並決議擬辦理私募方式發行普通股案,預計分二次或三次募集,合計不超過1000萬股為限,並引進策略性投資人。新穎生醫表示,目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103,是一個創新型的醫療產品,在取得歐盟及馬來西亞上市許可後,自2021年下半年起導入市場已開始有...

新穎生醫首屆「全球使用者大會」3/29登場 DNlite-IVD103攻多國多適應症

2023-03-06 / 記者 李林璦
今(6)日,新穎生醫(6810)表示,將在3月30日至4月2日於泰國曼谷舉行的一年一度的世界腎臟病大會(WCN2023)中,推出更具競爭力的改良版DNlite-IVD103,並在WCN前夕率先於曼谷召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」,針對目前在腎臟疾病診斷與預後方面迫切未被滿足的臨床需求,深入交流討論,盼共同制定一個精準醫療黃金標準,成為全球腎病醫學指引典範。 此次會議預計邀請...

新穎生醫曾錙翎:直擊中東大健康新金礦  糖尿病腎病變檢測需求一觸即發

2023-02-23 / 特邀作者
(撰文/新穎生醫董事長曾錙翎) 眾所皆知,沙烏地阿拉伯(簡稱沙國)是全球最大的石油出口國、中東的最大經濟體,靠著賺取油元累積可觀的國家財富,但鮮少人知道沙國擁有強大與先進的醫療系統、大型醫院林立,足可媲美西方發達國家。近年在現任首相、也是沙國王儲穆罕默德(MohammedBinSalman)大刀闊斧推動衛生部門的全面改革,並將醫療服務納入《願景2030》計畫,目前形成公民營混合的醫療體系,民營佔比...

新穎生醫DNlite-IVD103登Medlab展 拓腎移植商機 搶攻百億美元中東市場

2023-02-02 / 記者 李林璦
今(2)日,新穎生醫(6810)表示,將實體參加2月6日至9日於杜拜登場的「國際醫療實驗室儀器與設備展覽會(Medlab2023)」。藉由本次展出的機會,新穎生醫DNlite-IVD103產品將正式進軍中東市場,搶攻龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護商機。 Medlab堪稱是全球規模最大的醫療檢驗試劑及設備博覽會,每年不僅吸引來自世界各地超過3萬名醫療專業人士參觀,更可直接鏈結當地醫學中心與醫檢實驗室...

腎病創新照護受矚!Monogram Health獲3.75億美元資金

2023-01-11 / 記者 李林璦
美國時間9日,專注於慢性腎病照護管理公司MonogramHealth宣布,獲得高達3.75億美元資金,此次募資資金將用於部署臨床服務和建構居家腎臟病、慢性病的照護模式。 本輪投資者包括美國著名連鎖藥局CVSHealth、美國健康保險龍頭Humana、SCANHealthPlan、CignaVentures和MemorialHermannHealthSystem,其他跟投者包括FirstCresse...