新穎生醫DNlite-IVD103跨國跨種族長期臨床驗證正向 獲登美國腎臟學會期刊

2023-10-11 / 記者 李林璦
今(11)日,新穎生醫(6810)表示,全球首份整合臺灣與歐洲二地的跨國、跨種族長期臨床研究,驗證DNlite-IVD103能精準預防和監控二型糖尿病腎病變(DKD)的研究成果,已正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《AmericanJournalofNephrology(美國腎臟學會期刊)》,由臺大醫院糖尿病權威莊立民醫師、以及荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫...

新穎生醫DNlite-IVD103通過歐盟IVDR實地查核 新增東南亞、中東、歐洲多國經銷夥伴 

2023-08-10 / 記者 李林璦
今(10)日,新穎生醫(6810)董事會通過2023年上半年財務報告。上半年營收72萬元,雖然較去年同期減少31.6%,然而去年同期營收來大部分來自醫學中心的一次性研究案收入,今年則以檢測試劑(IVD)的銷售貢獻為主,代表主力產品DNlite-IVD103的國外銷售通路已逐漸開展,唯創新生物標記產品的推廣需要時間,包括臨床銷售驗證(MarketingTrial)等,以致業績表現未如預期,加上營運尚...

新穎生醫參展2023亞洲生技大會 延伸腎病預防/照顧市場

2023-07-26 / 記者 李林璦
今(26)日,新穎生醫(6810)表示,新穎將在亞洲生技大會(BioAsia-Taiwan2023)上展出主力產品DNlite-IVD103應用於糖尿病腎病變、急性腎臟病(AKD)、腎移植監控等早期風險預測與疾病進程評估的驗證與商化成果,董事長曾錙翎也預計在28日及30日於攤位現場發表主題演講,說明公司成長策略與願景。 新穎生醫指出,今年上半年,成功延纜亞培台灣分公司分子診斷事業前總經理曾玉華,擔...

西班牙專家呼籲盡早提防慢性腎臟病 提高腎病早篩意識!

2023-07-20 / 實習記者 黃珮嫻
近日,由西班牙全科及家庭醫師協會(SpanishSocietyofGeneralPractitionersandFamily,SEMG)主辦的第29屆全國全科和家庭醫學會議(the29thNationalConferenceofGeneralandFamilyMedicine)上,家庭醫師兼該協會心血管小組成員TeresaBenedito醫學博士和馬德里InfantaLeonor大學附設醫院腎臟科...

糖尿病腎病早篩成顯學! Renalytix平台獲FDA批准;新穎生醫歐盟、大馬已取證

2023-07-04 / 記者 李林璦
美國時間6月29日,Renalytix開發的KidneyIntelX.dkd™人工智慧預後測試平台,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予創新醫材上市許可(DeNovomarketingauthorization),可做為第2型糖尿病和早期糖尿病腎病患者的照護指引。 在台灣,新穎生醫(6810)也針對糖尿病腎病變的檢測缺口,開發出全球第一個應用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNl...

新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請

2023-04-28 / 記者 李林璦
今(28)日,新穎生醫(6810)召開股東常會,會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補,並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時,董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績,包含建立國際鏈結,把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準;以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。 曾錙翎表示,新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...

新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人 加速DNlite-IVD103全球布局

2023-03-15 / 記者 李林璦
今(15)日,新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告,去(2022)年營收218萬元,較前一年度成長150%,並決議擬辦理私募方式發行普通股案,預計分二次或三次募集,合計不超過1000萬股為限,並引進策略性投資人。新穎生醫表示,目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103,是一個創新型的醫療產品,在取得歐盟及馬來西亞上市許可後,自2021年下半年起導入市場已開始有...

新穎生醫首屆「全球使用者大會」3/29登場 DNlite-IVD103攻多國多適應症

2023-03-06 / 記者 李林璦
今(6)日,新穎生醫(6810)表示,將在3月30日至4月2日於泰國曼谷舉行的一年一度的世界腎臟病大會(WCN2023)中,推出更具競爭力的改良版DNlite-IVD103,並在WCN前夕率先於曼谷召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」,針對目前在腎臟疾病診斷與預後方面迫切未被滿足的臨床需求,深入交流討論,盼共同制定一個精準醫療黃金標準,成為全球腎病醫學指引典範。 此次會議預計邀請...

新穎生醫曾錙翎:直擊中東大健康新金礦  糖尿病腎病變檢測需求一觸即發

2023-02-23 / 特邀作者
(撰文/新穎生醫董事長曾錙翎) 眾所皆知,沙烏地阿拉伯(簡稱沙國)是全球最大的石油出口國、中東的最大經濟體,靠著賺取油元累積可觀的國家財富,但鮮少人知道沙國擁有強大與先進的醫療系統、大型醫院林立,足可媲美西方發達國家。近年在現任首相、也是沙國王儲穆罕默德(MohammedBinSalman)大刀闊斧推動衛生部門的全面改革,並將醫療服務納入《願景2030》計畫,目前形成公民營混合的醫療體系,民營佔比...

新穎生醫DNlite-IVD103登Medlab展 拓腎移植商機 搶攻百億美元中東市場

2023-02-02 / 記者 李林璦
今(2)日,新穎生醫(6810)表示,將實體參加2月6日至9日於杜拜登場的「國際醫療實驗室儀器與設備展覽會(Medlab2023)」。藉由本次展出的機會,新穎生醫DNlite-IVD103產品將正式進軍中東市場,搶攻龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護商機。 Medlab堪稱是全球規模最大的醫療檢驗試劑及設備博覽會,每年不僅吸引來自世界各地超過3萬名醫療專業人士參觀,更可直接鏈結當地醫學中心與醫檢實驗室...

腎病創新照護受矚!Monogram Health獲3.75億美元資金

2023-01-11 / 記者 李林璦
美國時間9日,專注於慢性腎病照護管理公司MonogramHealth宣布,獲得高達3.75億美元資金,此次募資資金將用於部署臨床服務和建構居家腎臟病、慢性病的照護模式。 本輪投資者包括美國著名連鎖藥局CVSHealth、美國健康保險龍頭Humana、SCANHealthPlan、CignaVentures和MemorialHermannHealthSystem,其他跟投者包括FirstCresse...

新穎生醫腎病檢測再獲北榮驗證 登ASN年會 有望成非侵入腎纖維化檢測

2022-11-02 / 記者 李林璦
今(2)日,新穎生醫(6810)表示,台北榮總腎臟科醫師將在全球腎臟醫學界的年度盛宴—美國腎臟醫學年會(ASN)上發表DNlite-IVD103檢測試劑的研究成果。其數據指出,DNlite-IVD103不僅較現行的尿蛋白更能診斷慢性腎病變的嚴重程度,甚至可以用來診斷腎間質纖維化(TIF)的嚴重程度,未來有機會以非侵入式的尿液檢測取代侵入式的腎穿刺來追蹤腎組織的病理變化,該突破性發現,有...