新穎生醫DNlite-IVD103再取巴西上市許可攻拉丁美洲糖尿病市場

2024-08-27 / 記者李林璦

今(27)日，新穎生醫(6810)公告，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。新穎生醫表示，巴西是拉丁美洲最大經濟體，更是南美洲最大的醫療器材市場，本次成功取得巴西上市許可，加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護，有助於加速市...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎瓜地馬拉

新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場

2024-08-19 / 記者李林璦

今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請，將逐步佈局拉美市場。新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD10...

新穎生醫 IVD

新穎生醫前7月營收年增140% 馬來西亞、臺灣臨床再次驗證糖尿病腎功能預測登國際醫學會

2024-08-12 / 記者李林璦

今(12)日，新穎生醫(6810)董事會通過上半年財務報表。今年上半年營收168萬元，年增133.6%，由於營運未達經濟規模，稅後淨損4,203萬元，每股虧損1.22元。日前公告前7月營收近200萬元，年增140%，維持成長趨勢。下半年將隨著科威特商AMG訂單的放量出貨，以及認列授權韓商Boditech的首筆簽約金挹注，業績有望逐季成長。新穎生醫表示，自主開發的創新腎病生物標記診斷試劑DNlit...

新穎生醫 IVD

新穎糖尿腎病檢測DNlite-IVD103研究登美國ADA年會獲醫界權威背書

2024-06-24 / 記者李林璦

今(24)日，新穎生醫(6810)表示，近期在奧蘭多召開的美國糖尿病學會年會(ADA2024)中，一份使用新穎生醫創新腎病生物標記DNlite-IVD103所做的獨立研究結論表示，DNlite可以作為第二型糖友區分不同糖尿病腎病(DKD)表現型的工具。此一研究再度驗證，DNlite在糖尿病可有效彌補現行尿液白蛋白(UACR)與預估腎絲球過濾率(eGFR)的不足。新穎指出，這篇在今年ADA年會發表...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫再報喜！DNlite-IVD103獲印尼核准上市

2024-05-13 / 記者李林璦

今(13)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲印尼衛生部(MinistryofHealth,MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，成為台灣首個進軍印尼的創新生物標記體外診斷醫療器材(IVD)產品。新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD103繼日前拿下越南上市許可證後，本次再取得印尼醫材許可證，加上先前已獲得馬...

新穎生醫糖尿病腎病 POCT IVD DNlite-IVD103

新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU DNlite-IVD103正式挺進POCT市場

2024-05-09 / 記者李林璦

今(9)日，新穎生醫(6810)宣布，與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU)，將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權，授權韓國夥伴整合成POCT產品，DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑，進攻POCT能更即時檢測及預防，滿足更多慢性病患者需求。 ...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎

新穎生醫召開股東會：今年將攻上櫃

2024-04-30 / 記者李林璦

今(30)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認112年度(2023年)營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並順利通過多項議案。新穎董事長曾錙翎表示，雖然去年整體營收表現未如預期，但來自海外營收貢獻大幅提升，海外營收占比從前一年度的23%擴增至76%，顯示新穎生醫的產品逐漸受國際醫界的認可且導入採用，同時，也決定在今年推動申請股票上市(櫃)交易。曾錙翎指出，DNlite-IVD103已取得...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎臺大醫院 StephenBakker

荷蘭腎移植權威Stephen Bakker、臺大長期臨床追蹤雙驗證！新穎生醫DNlite-IVD103早期預測糖尿病腎病、腎移植失敗風險

2024-03-24 / 記者李林璦

今(24)日，新穎生醫(6810)於中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會中，舉辦「InnovativeDiagnosticSolutionforPrecisionMangementofDKDandBeyond」會議，特別邀請到糖尿病醫學會理事長黃建寧主持，並由台大醫院醫師莊立民和荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫師分別發表，DNlite-IVD103可作為糖尿病...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎

新穎生醫登台內分泌暨糖尿病學會研討會荷蘭腎移植權威將現身推廣DNlite-IVD103

2024-03-20 / 記者李林璦

新穎生醫(6810)的DNlite-IVD103在今年初取得TFDA上市許可，成為開創台灣首個精準預測與管理糖尿病腎病變(DKD)創新診斷試劑，為加強推廣，今(20)日，新穎生醫表示，將在本月23日至24日召開的中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會中，舉辦「InnovativeDiagnosticSolutionforPrecisionMangementofDKDandBeyond」會議，特別邀請糖尿...

新穎生醫糖尿病腎病北非中東

新穎生醫攜手AMG簽訂合作備忘錄插旗糖尿病高盛行率中東及北非市場

2024-02-21 / 記者李林璦

今(21)日，新穎生醫(6810)宣布，與科威特商AdvancedMedicalGermanCo(AMG)簽訂DNlite-IVD103合作備忘錄，雙方將共同擴展全球糖尿病盛行率最高的中東與北非地區(MENF)，普及DNlite-IVD103的應用，建構糖尿病腎病(DKD)的最新預防診斷標準。根據此備忘錄，AMG將協助新穎生醫在科威特、伊拉克、阿拉伯聯合大公國、卡達、阿曼、巴林、摩洛哥、埃及、利...

新穎生醫糖尿病腎病 IVD 批准

新穎生醫DNlite-IVD103獲TFDA批准成台首款糖尿腎病診斷試劑

2024-01-03 / 記者李林璦

今(3)日，新穎生醫(6810)宣布，收到台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知，其自主開發的糖尿病腎病變酵素連結免疫吸附檢測試劑DNlite-IVD103，獲第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記許可，成為臺灣第一個精準預測與管理糖尿病腎病變(DKD)的創新診斷試劑。新穎將祭出三大策略進攻醫療院所、健檢、外溢保單等領域，填補臺灣240萬糖尿病友腎病變預防與診斷缺口。新穎生醫表示，DNli...

新穎生醫曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可

2023-12-08 / 記者李林璦

今(8)日，新穎生醫(6810)表示，旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控，同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出，沙國是中東最大的經濟體，有望擴大中東市場的滲透率，目前已有經銷商主動洽詢，新穎也將爭取進入沙國政府採購與保險給付。曾錙翎表示，DNl...