基因測序開閘 千億商機搶灘
2014-08-06 / 環球生技
日前好萊塢影星安潔莉娜裘莉(AngelinaJolie)進行乳腺切除手術,讓基因測序成為全球熱點,7月大陸國家食品藥品監督管理總局公布了4款基因測序產品獲得註冊證,根據大陸媒體報導,這等於是預告了大陸冰封的基因測序市場再度開放,商機上看千億元(人民幣,下同)。大陸食藥監總局在今年年初曾叫停基因檢測的臨床應用,並明確表示,在相關的標準出台以前,任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用。但7月,食藥監總局...
前FDA局長Scott Gottlieb:今年不太可能大規模打新冠疫苗
2020-06-04 / 記者 劉端雅
美國時間5月27日,美國前FDA局長ScottGottlieb接受CNBC訪問時表示,今年不太可能開始進行大規模疫苗接種,2021年才有機會廣泛使用。另外,歐洲疫苗廠ValnevaSE總裁暨執行長ThomasLingelbach也指出,安全且有效的,以及如何創造持久的免疫反應是疫苗開發一大挑戰。Gottlieb指出,到2020年底,疫苗製造商將具備生產數以千萬計的疫苗能力。不過,需要30,000名...
遠距醫療-醫療模式或環境永續選擇?
2022-04-07 / 專欄:陳瑞杰
2013年美國InstituteofMedicine於公眾健康與永續報告書中,載明醫療健康產業直接或間接產生總碳排放,佔10%全美總碳排放。因為,醫療健康產業是屬於一個耗能產業,46%直接來自於照護服務,54%間接來自於藥品醫材相關供應與製造。而業界對此甚少著墨,更遑論去量化或研究如何來減碳。報告強調,醫療服務所產生碳排放,也正在危害全人類健康。因此,建議如何減碳是醫療健康產業界必需正視的問題。 ...
完募6億台幣躋身全球病毒載體供應鏈 啓弘生技興建東南亞唯一病毒載體CDMO廠
2022-03-09 / 記者 王柏豪
台灣獨家GMP生物藥安全性和功效性驗證技術服務商,啓弘生技為因應基因及細胞治療時代的來臨急速增單的病毒載體供應需求,近期順利完成6億台幣增資,將於竹北生醫園區階段性擴建二條GMP病毒載體生產線,第一階段預計2024年即可投產躋身全球病毒載體供應鏈。由於這是目前東南亞已知唯一的病毒載體CDMO廠,看好未來病毒載體將隨著細胞與基因治療市場成長水漲船高,這次增資除原股東們持續跟進外,據了解也獲得生技業夥...
【Intro】Medigen Vaccine Biologics Corp.
2021-07-15 / 新聞中心
CompanyIntroduction高端疫苗為開發與量產疫苗及生物製劑的生技新藥公司,運用細胞培養技術,並透過國際合作聯盟,發展病毒性疫苗及生物相似藥。本公司立足台灣,將優先以台灣需求產品作為開發標的,提供創新的醫藥產品,守護全民的健康安全。同時,期望能成為亞太區的研發和量產中心,進而放眼世界,保障全體人類免於眾多疾病的威脅。MedigenVaccineBiologicsCorp.(MVC)is...
《PNAS》過敏性氣喘者不易染新冠重症?! 北卡科學家揭IL-13重要防禦機制
2022-03-31 / 記者 巫芝岳
近日(3月30日),美國北卡羅來納大學教堂山分校(UNC)的科學家,針對新冠病毒感染呼吸道細胞後,人體的免疫機制進行研究。該研究發現與介白素-13(IL-13)和人類ACE2受體相關的全新重要機制,且揭示了為何患有氣喘性過敏者,感染後較不容易惡化為重症的原因。研究論文發表於期刊《PNAS》。這組研究人員,針對染疫者的呼吸道細胞培養物進行基因分析,先是發現人類ACE2受體的表現,會決定哪些類型的細胞...
降血脂他汀類藥物副作用多、影響服藥?! 4百萬人研究:全球不耐受患者不到10%
2022-02-17 / 記者 吳培安
他汀類藥物(statins)可說是降血脂/降膽固醇的心血管藥物大宗,但是每兩位患者之中,就有一位因為認為它會帶來肌肉疼痛和其他副作用,而降低劑量、不按時甚至是停止服用他汀類藥物。 針對因不耐受而停用他汀類藥物的議題,一份於16日刊登在《歐洲心臟雜誌》(EuropeanHeartJournal)、統計超過400萬人的大型統合分析研究指出,他汀類藥物不耐受(statinintolerance)在全世界...
FDA即將把數位健康數據納入臨床試驗! 5大協會建議共同制定資料品質標準
2023-05-24 / 記者 李林璦
先前在3月24日時,美國食品藥物管理局(FDA)發布了在藥物與生物產品開發過程中使用數位健康技術(digitalhealthtechnologies,DHTs)的指南,並公開進行意見徵集,今(24)日,是徵集意見的截止日,至今收到包含數位醫療協會(DigitalMedicineSociety,DiMe)、國際臨床試驗中心協會(SocietyforClinicalResearchSites,SCRS...