川普關稅政策衝擊藥品進口、供應鏈逾10台廠有利基?!

2025-02-04 / 記者李林璦

美國總統川普(DonaldTrump)於2月1日簽署行政命令，對加拿大、墨西哥商品課徵25%關稅，並對中國課徵10%關稅，來防堵非法移民及類鴉片藥物芬太尼(fentanyl)進入美國。分析師指出，恐讓藥價上漲1.1%、藥物短缺，與中國公司合作緊密的嬌生(J&J)、阿斯特捷利康(AZ)可能打擊最大。不過，此舉也可能讓美國朝向強化在地供應鏈邁進，事實上，多家臺灣生技製藥公司已佈局美國市場，並...

細胞治療再生醫學特管辦法

臺灣再生醫學發展，從2018年9月《特管辦法》到卡關多年的再生醫療立法，終於要迎來曙光?!今(13)日，衛福部醫事司預告制定「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法草案。經過60天徵詢意見後，將彙整意見修訂、上報行政院，於今年立法院會期進行審查。「再生醫療發展法」草案，目的是建構具整體性的再生醫療創新及推動方針，以促進臺灣再生醫療永續發展，並以「健全人...

專家觀點黃昭熹

台基盟黃昭熹：解讀基因意義、整合大數據！

2023-01-16 / 記者巫芝岳

在國內基因定序領域擁有超過30年經驗的黃昭熹，畢業於臺灣大學生物化學所碩士。1991年，黃昭熹甫畢業即進入當時分子生物儀器龍頭――AppliedBiosystems(ABI)公司擔任業務，一路從部門業務經理，至1997~2004年，升任ABI臺灣總經理，2004~2011年，又被派赴中國擔任ABI大中華區業務負責人。2011年，黃昭熹返臺並先後接下多間國內生技公司執行長、董事長、總經理等職位，包括...

罕見疾病罕病罕藥健保

臺灣僅15%罕病有健保藥可醫！專家：查登、健保審查設計待改善

2022-10-02 / 記者巫芝岳

昨(1)日，臺大藥學專業學院主辦「罕見疾病用藥可近性論壇」中，國健署署長吳昭軍分享了臺灣22年來《罕見疾病防治及藥物法》的成果，而包括罕見疾病基金會創辦人陳莉茵、臺大臨床藥學研究所所長蕭斐元、臺大藥學系助理教授張琳巧等專家，也就國內外的罕病法規，及近日《經濟學人雜誌》的罕病調查報導，指出國內罕病用藥監管與健保審查制度上，待改善的設計。會中，陳莉茵強調對罕病照護而言，英國《經濟學人雜誌》近期報導指出...

全球新聞

醫藥界神雕俠侶破解抗癲癇藥物癲能停過敏基因

2014-08-07 / 環球生技

台灣藥害救濟前三名的抗癲癇藥物之一癲能停Phenytoin，時常引發致命的過敏性反應，醫藥界神雕俠侶長庚醫院藥物過敏中心主任鐘文宏與陽明大學藥理所教授洪舜郁等人的團隊，發現「代謝不好」的體質與藥物過敏有關，解開癲能停藥物過敏基因CYP2C9之謎，不同於過去以為是免疫基因作祟的認知，研究成果刊登在「美國醫學會雜誌（JAMA）」。醫藥界神雕俠侶長庚醫院藥物過敏中心主任鐘文宏（左）與陽明大學藥理所教授洪...

細胞治療再生醫療高橋政代邱士華

治療視神經退化有望?! 視神經節幹細胞再生療法動物實驗傳捷報

2021-12-27 / 環球生技

細胞療法有可能成為逆轉視力損傷、成為患者的一線曙光嗎？近期，臺北榮總邱士華醫師與日本理化學研究所(RIKEN)高橋政代(MasayoTakahashi)教授合作的幹細胞療法，在動物實驗上取得重大突破，有望為青光眼末期、視神經病變等過往認為的不治之症帶來新希望。過去一般認為，當神經細胞發育成熟，就不具有再生或是修復的能力，因此視網膜神經節細胞(retinalganglioncell,RGC)受損壞...

3R 實驗動物減量毒性試驗農藥化學品

響應3R實驗動物減量趨勢！農藥所推國內首本3R毒性試驗評估指南

2024-09-09 / 記者吳培安

今(9)日，農業部農業藥物試驗所(簡稱農藥所)宣布，配合農業部動物保護司推動動物實驗替代科技計畫、導入實驗動物的3R研究，出版《農藥急毒性試驗於3R符合性之評估指南》，內容涵蓋6項急毒性測試並落實3R精神評估，供國內化學品毒理研究及測試的產官學研單位，運用於專業技術操作人才培育及提升動物實驗環境。 3R意指替代(Replacement)、減量(Reduction)及精緻化(Refinement)。...

Science 記憶腦

《Science》發現「長期記憶」形成機制！

2024-04-03 / 記者李林璦

美國時間3月28日，紐約大學醫學院(NYUGrossmanSchoolofMedicine)研究發現了大腦如何將記憶轉換成長期記憶的機制，大腦會在白天發生事件時產生5~20個海馬迴尖波-漣漪(Sharp-waveripples,SWRs)，接著在晚上睡眠時重複產生更多次的尖波-漣漪來讓記憶鞏固，而在事件發生時，尖波-漣漪產生很少或是沒有波動時，就不會形成長期記憶。該研究發表於《Science》。 ...

FDA 動物實驗臨床前器官晶片類器官動物福利 3R原則

FDA現代化2.0加速動物試驗替代方案落實！臺灣準備好跟上了嗎？

2023-09-23 / 記者吳培安

自2022年12月，美國總統拜登(JoeBiden)簽署了「美國食品藥物管理局現代化法案2.0」(FDAModernizationAct2.0)，使得藥物開發者不強制規定動物實驗測試新藥以取得批准以來，大大加速了其他替代技術的產學研發展，例如類器官(organoids)和器官晶片(organs-on-chips)，卻也將藥物開發者和科學家推向了混雜的適應過渡期。使用其他替代方案取代動物模型、用於...

拜登美國生物製造藥價制定

拜登《降低通膨法案》後再簽行政命令加大降低藥價力道

2022-10-17 / 記者李林璦

美國時間14日，美國總統拜登(JoeBiden)再度簽署通過一項行政命令，指示美國衛生及公共服務部(HHS)評估如何加速降低處方藥的花費。在此行政命令下，HHS將有3個月的時間提出正式報告，說明其如何利用藉由《患者保護與平價醫療法案》(PPACA)創建的創新中心(InnovationCenter)，以及其他現有的政府機關來降低美國的藥物支出，並促進聯邦醫療保險(Medicare)受益人取得創新藥物...

資策會資策會科技法律研究所新興生物科技法制研討會法規

2023生醫併購交易金額增8.9%！專家揭密ADC、RDC為收購熱點

2024-09-30 / 記者李林璦

近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「2024新興生物科技法制研討會：技術引進之實戰關鍵」，於集思交通部國際會議中心舉辦，邀請到普華國際財務顧問副總經理王宇萱、顧德諮詢總經理顧曼芹等生技產業併購策略專家，分享生技產業併購趨勢以及國際藥廠最關注的技術引進熱點。資策會科技法律研究所主任林冠宇(攝影/張哲瑋)資策會科技法律研究所主任林冠宇表示，技術密集度高是生醫產業...

FDA 年度回顧

2022 FDA新藥批准回顧：總數驟減、生物製劑佔比創歷史新高(全文連結)

2023-01-04 / 記者巫芝岳

近(3)日，據期刊《NatureReviewsDrugDiscovery》報導，美國食品藥物管理局(FDA)去年全年共批准37種新藥，相較於2021年的50種大幅減少，也低於2017年至今每年平均批准49種藥物的數量。不過回顧去年，不但在基因療法、細胞療法、疫苗等生物製劑批准上，數量明顯增加，在糖尿病、癌症等領域，也出現多款前所未見的創新機轉藥物。FDA旗下生物製劑評估及研究中心(CBER)，在2...