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FDA即將把數位健康數據納入臨床試驗！ 5大協會建議共同制定資料品質標準
2023-05-24 / 記者 李林璦
先前在3月24日時，美國食品藥物管理局(FDA)發布了在藥物與生物產品開發過程中使用數位健康技術(digitalhealthtechnologies,DHTs)的指南，並公開進行意見徵集，今(24)日，是徵集意見的截止日，至今收到包含數位醫療協會(DigitalMedicineSociety,DiMe)、國際臨床試驗中心協會(SocietyforClinicalResearchSites,SCRS...
荷蘭於2024年初發布「國家科技策略」 其中生物科技以分子與細胞為重點
2024-05-24 / 環球生技
近年機械工程、電腦晶片、生技醫藥等科技迅速的發展，加上地緣政治的緊張局勢，國際科技競爭加劇，美國、日本、中國大陸、英國和德國等已策略性布局發展關鍵科技，以維持並強大自己國家的科技地位。荷蘭為歐盟第六大經濟體，也為歐洲創新科技的領導者，但國內研發投資不足、關鍵科技研發工作過度分散，且近年經濟受俄烏戰爭影響，通膨加劇，經濟成長緩慢，因此荷蘭經濟事務和氣候政策部（MinistryofEconomicAf...
2020 Q4 9家IPO公司持續被關注
2021-05-20 / 專欄：劍橋資產
2020年至今，由生技公司進行的公開發行(IPO)及後續籌集的資金，已經大大超過了2015年和2017年美國生物製藥股發行所創下紀錄的水準。今年以來，累計達到27項生物技術IPO，目前，企業也持續在籌集更大的IPO資金，且IPO發行前的估值較去年同期(YoY)增長52%(收入增長了145%)。作者/劍橋資產(CAMFundI)劍橋資產CEO呂偉豪。(圖/劍橋資產提供)2020年對於生物科技投資者來...
路迦、啓弘、瑞寶生醫、富禾生醫 共築細胞治療、CDMO產業鏈
2021-04-23 / 記者 吳培安
今(23)日，由元富證券、環球生技雜誌主辦的生醫產業趨勢暨企業投資論壇––第二場「細胞概念股產業高峰會」，除了邀請2位投資與市場鑑價專家，也邀請到路迦生醫總經理唐稚超、啓弘生技董事長阮大同、瑞寶生醫總經理林彥良、富禾生醫總經理李建謀等4家業者，分享他們切入細胞治療的發展策略。*路迦生醫總經理唐稚超 路迦生醫(6814)於去(2020)年底登錄興櫃，主攻癌症免疫細胞治療培養技...
仲恩生醫小腦萎縮症異體細胞治療 臺日臨床二期成效積極、擬年底登錄興櫃
2023-05-24 / 記者 吳培安
今(24)日，仲恩生醫與其日本合作夥伴REPROCELL共同宣布，仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞藥物Stemchymal®，在臺灣、日本小腦萎縮症臨床二期試驗中，皆展現治療潛力；此外，仲恩生醫也透露，預計將在今年9月公開發行、年底登錄興櫃，明(2024)年底前佈局上櫃申請。 仲恩生醫表示，其在臺灣完成的小腦萎縮症臨床二期試驗，除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal®在臨床應用之...
2020 ASCO重點回顧：遠距醫療、PD-1、非轉移型去勢抵抗性前列腺癌
2020-06-11 / 記者 劉端雅
美國時間(10)日，BIO2020大會其中一場論壇以「2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)熱門焦點」為題，邀請加州大學聖地亞哥分校摩爾斯癌症中心副主任EzraCohen、MSKCC腫瘤科醫生MichaelPostow、JonesTrading醫療保健股票研究總監SoumitRoy、楊森製藥副總裁MargaretYu、武田全球腫瘤學總裁TeresaBitetti，分享2020年ASCO的重點摘要。...
【Intro】Sunny Pharmtech Inc.
2021-07-15 / 新聞中心
CompanyIntroduction祥翊生產廠通過FDA及TFDA審查合格，並結合各方專業人才、研發設施、技術平台、以及原物料與製劑垂直整合能力，致力於生產高品質藥品，並建構完整的國際行銷通路，將產品行銷全世界。祥翊亦提供CDMO/CMO服務。Foundedin2014,SunnyPharmtechendeavorstodevelopspecialtygenericdrugs,505(b)2dr...
真實世界證據能否取代傳統臨床試驗？專家：RWE更重視效益而非確效
2022-07-08 / 記者 吳培安
今(8)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「創新生醫臨床試驗進階研習班」，邀請來自國衛院、醫藥品查驗中心、資策會及藥技中心的專家代表，針對臨床試驗新趨勢「真實世界證據(RWE)的臨床試驗應用」進行授課，以使我國臨床試驗從業人員掌握臨床試驗最新趨勢與概念。 新冠疫情期間，將健保紀錄、疾病登記、甚至是穿戴式裝置數據等真實世界數據(RWD)，或是將RWD經適當方式分析產出的RWE，應用在醫藥品的研發、風險監測...
NVIDIA推25個醫療AI微服務、攜手多家藥廠 顛覆藥物開發、醫療科技
2024-03-21 / 記者 李林璦
美國時間18日，NVIDIA創辦人暨執行長黃仁勳在NVIDIAGTC2024大會上介紹，NVIDIA推出25個在醫療影像、醫療技術、藥物發現和數位健康領域中的微服務(Microservices)，例如加速篩選數億種藥物化合物、精準收集患者數據幫助早期疾病篩檢的數位助理，幫助全球醫療保健業者使用生成式AI(genAI)。同時，NVIDIA亦宣布與多家藥廠建立合作夥伴關係。 NVIDIA推出最新的醫療...
新穎生醫曾錙翎創新Biomarker 臨床開發世界看臺灣
2020-03-31 / 特邀作者
今年2月，新穎生醫所開發應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的「DNlite-IVD103」檢測試劑獲歐盟上市許可，是首個攻克糖尿病腎病變治療管理缺口的檢測醫材，該公司已被許多全球腎病權威市場報告列入指標廠商。「美國腎臟健康計畫」董事會成員已加入公司腎病美國臨床試驗規劃顧問。帶領團隊經過超過4年的努力，成功讓Biomarker(生物標記)研究成果轉譯成適合普及化臨床檢測應用產品「DNlite-IVD10...
FDA首批Lilly阿茲海默症tau蛋白檢測法；GSK將貢獻10億劑疫苗佐劑 助新冠疫苗大量供應
2020-05-29 / 記者 巫芝岳
《臺灣》醣基攜手三顧開發次世代NK抗腫瘤細胞療法今(29日)醣基生醫股份有限公司(6586)與三顧股份有限公司(3224)簽署合作備忘錄。醣基擁有領先世界之特殊醣抗原抗體開發能力及全球專利之醣分子均相化抗體平台技術(CHOptimax)，三顧則引進日本獨步全球之再生醫療應用和細胞層片培養技術，雙方藉由此次合作，將攜手「超前部署」開發次世代NK技術。《美國》FDA首批Lilly阿茲海默症tau蛋白檢...
