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藥華藥(6446)薪資報酬委員會委員名單
2021-08-17 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 110/08/16 發言時間 22:13:01發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會委任第四屆薪資報酬委員會委員名單符合條款 第 6款 事實發生日 110/08/16說明 1.發生變動日期:110/08/162.功能性委...
藥華藥(6446)110年上半年合併虧損12.24億元，每股虧損4.71元
2021-08-17 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/08/16 發言時間 22:12:46發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會通過110年第二季合併財務報告符合條款 第 31款 事實發生日 110/08/16說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110...
永昕聯手Cytiva 成立全台首個「全連續式平台實驗室」
2021-08-17 / 記者 巫芝岳
生物藥品委託開發暨製造服務(CDMO)在後疫情時代下，成為政府與全民關注的焦點。今(17)日，專司CDMO業務的永昕生醫(4726)和Cytiva共同宣佈建立戰略合作關係，簽約啟用台灣第一個「全連續式平台衛星實驗室」；永昕今日也宣布其竹北研發中心正式啟用，與Cytiva合作下，該設備可望減少40%純化成本、提高生產效能。Cytiva的該項連續式平台自動化解決方案，可透過軟體操控，串聯原本單點式作業...
安成生技(6610)董事長吳怡君續任
2021-08-17 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6610安成生技公司提供序號 6 發言日期 110/08/16 發言時間 21:44:55發言人 翁竹君 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26571788主旨 公告本公司董事會推舉吳怡君女士續任董事長符合條款 第 6款 事實發生日 110/08/16說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:110/08/162....
聯亞藥(6562)母公司新冠疫苗EUA未取得案，將向TFDA等申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ所產生的抗體力價
2021-08-17 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6562聯亞藥公司提供序號 7 發言日期 110/08/16 發言時間 22:56:03發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676主旨 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得台灣衛福部食藥署之專案製造核准(緊急使用授權(EUA))(補充說明母公司因應措施)符合條款 ...
聯亞藥(6562)母公司新冠疫苗UB-612印度第三期臨床試驗計畫經印度政府核准，目前尚未執行，將再次審慎評估(補充)
2021-08-17 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6562聯亞藥公司提供序號 3 發言日期 110/08/16 發言時間 21:32:23發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676主旨 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得台灣衛福部食藥署之專案製造核准(緊急使用授權(EUA))(補充說明印度臨床試驗進度)符合條款...
禮來異位性皮膚炎新藥臨床3期積極 搶攻再生元/賽諾菲明星藥市場
2021-08-17 / 記者 李林璦
美國時間16日，禮來(EliLilly)的介白素13(IL-13)單株抗體(monoclonalantibody,mAb)lebrikizumab兩項臨床3期試驗結果積極，超過一半的中重度異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)患者皮膚清除率(skinclearance)達75%。準備與再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)的明星藥物Dupixent競爭。該藥物是禮來於...
對抗新冠變種！輝瑞拼16歲以上第三劑疫苗施打FDA授權
2021-08-17 / 記者 劉端雅
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，已經向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份新冠疫苗的早期臨床試驗數據，為16歲及以上的民眾(不僅是免疫功能低下者)申請接種追加第三劑新冠疫苗的授權。兩家公司指出，在第一階段試驗中，疫苗的加強劑量，針對原始新冠病毒株以及Beta和Delta變異株，能產生更高的中和抗體。臨床試驗參與者在接種第二劑疫苗後，大約8到9個月接種雙倍(two-dos...
亞培左心耳封堵器Amulet獲美FDA批准 迎擊波士頓科學WATCHMAN
2021-08-17 / 記者 劉馨香
美國時間16日，亞培(Abbott)用於心房顫動(atrialfibrillation)患者、以降低中風風險的左心耳封堵裝置AmplatzeAmulet，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該裝置將與波士頓科學(BostonScientific)的WATCHMAN裝置直接競爭。心房顫動患者由於心臟跳動不規律，使血液在左心耳(Leftatrialappendage)內淤滯，容易產生血栓而引發中風，...
酷氏基因全球首款子宮內膜癌甲基化檢測試劑 安蓓®基因獲TFDA三級醫材認證
2021-08-17 / 記者 彭梓涵
近日，由臺北醫學大學衍生的甲基化生物標記開發公司酷氏基因宣布，其結合傳統抹片採樣與DNA甲基化檢測的子宮內膜癌體外診斷試劑(IVD)—安蓓®基因檢測，取得衛福部食藥署III級醫材認證，該技術於2020年完成500多人的臨床測試，敏感度高達92.5%。 根據台灣健保資料庫分析，傳統上確診一位子宮內膜癌患者，至少需要執行28次侵入性子宮內膜採樣手術；這項首創將傳統抹片採樣與DNA甲...
安立璽榮免疫療法攜百靈佳殷格翰進一期 台杉、磐谷領投A+輪再募2700萬美元
2021-08-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，專注於開發新一代免疫療法的新創公司安立璽榮生醫（ElixironImmunotherapeutics）宣佈完成A+輪2,700萬美元募資，所募資金將用於加速多項包括治療癌症、神經退化性疾病、慢性B型肝炎及自體免疫疾病等創新型免疫治療藥物開發。 A+輪募資是由台杉投資及磐谷創投共同領投，並獲得中華開發資本、大和證劵集團DCIPartners、兆豐國際商業銀行、富邦金控及宏泰電工等多家投...
