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張力：中國腫瘤學臨床一期試驗三大挑戰/Sean Zhang：恆瑞明星藥pyrotinib具有治療NSCLC潛力
2020-05-16 / 記者 劉端雅
今(16)日，由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇，第二場論壇邀請中美兩國臨床腫瘤專家分享，中美新型腫瘤治療的研發與挑戰，會議由諾華製藥全球項目臨床主管石明博士擔任主持人。首位講者邀請中國中山大學腫瘤防治中心腫瘤內科主任張力教授，分享中國腫瘤學臨床一期試驗的進展與挑戰。中山大學腫瘤防治中心張力教授。(圖片提供/世易醫健)張力：...
智慧醫材法規與臨床試驗交流會 助建智慧醫材產業生態系
2021-02-01 / 1111人力銀行
2021-01-28下午03:041111記者陳恆光／綜合報導為促進Bio與ICT產業跨域交流合作共同進軍國際巿場，行政院科技會報辦公室於日前召開「智慧醫材法規與臨床試驗交流會」，邀集臺灣電子資通訊科技大廠、AI數位新創公司、醫療院所與國際藥廠領袖代表，及推動臺灣精準健康方案之相關部會與會，由智慧醫材產品開發跨域合作經驗談為起點，搭起臺灣科技業者與國際藥廠異業交流之橋樑，期能強強聯手，結合世界領先...
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印度Sun斥3.48億美元併購以色列Taro；Satsuma偏頭痛「鼻粉」 因CMC問題遭FDA拒批
2024-01-19 / 環球生技
《臺灣》向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中昨(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。《臺灣》浩鼎ADC藥JPMorgan...
CRISPR臨床應用突破 移除T細胞內的HIV基因
2016-04-20 / 記者 蔡立勳
美國天普大學(TempleUniversity)研究團隊成功使用CRISPR基因編輯技術，將帶有HIV-1病毒DNA從T細胞上移除，且能防止病毒進一步複製及感染。研究結果於3月4日刊載於《ScientificReports》。研究團隊領導者KamelKhalili表示，抗反轉錄病毒藥物可有效控制HIV的病情，但病人一旦暫停或停止服藥，體內HIV將大量複製，削弱病人免疫功能，導致病情惡化。 研究團隊...
德國新型玻尿酸助隆鼻堅挺有形
2016-06-14 / 環球生技
鼻子的精緻堅挺，一直是東方女性所嚮往的，但是為了追求自然，很多東方女性對傳統假體植入手術望之卻步，進而尋求微整形。對於鼻子填充物的選擇，以往消費者會選擇像微晶瓷等硬度、持久度較高的產品，但此類產品含骨粉及其他化學成分，屬於生物刺激劑，人體無法100%吸收吸收代謝。在進行假體手術時，術中易觀察到組織沾黏、纖維化以及填充物殘留的現象。一般認為，玻尿酸雖然能被人體吸收，但支撐力及持久度皆不高，且市面上9...
《PNAS》美大學開發錳感測蛋白 首揭活細胞錳動態影像
2023-03-15 / 記者 劉馨香
美國賓州州立大學(PSU)研究團隊，開發出一種能高選擇性與錳(Mn)結合的蛋白質生物感測器，讓科學界首次能一窺錳這種難以捉摸的金屬離子的動態影像。錳對於生命體非常重要，有了這種錳感測器將能進一步促進科學家對於光合作用、宿主病原體交互作用、神經生理學等領域的理解。研究在2022年12月發表於《PNAS》。本次研究發表的生物感測器，是以名為lanmodulin的天然蛋白質改造而成。而賓州州立大學研究團...
首批！大塚製藥「憂鬱症處方數位療法」獲FDA批准
2024-04-02 / 記者 李林璦
美國時間1日，大塚製藥(Otsuka)與ClickTherapeutics宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其應用程式(App)Rejoyn™(CT-152)，可作為治療22歲以上重度憂鬱症(MDD)症狀的處方數位療法(PrescriptionDigitalTherapeutics,PDT)，這也是首款被批准作為MDD輔助治療的處方數位療法。 Rejoyn是一項為期6週的治療計畫，...
康龍化成加入美國國家癌症研究所化學生物研究聯盟
2016-06-16 / 環球生技
（美國加州訊）中國康龍化成CRO公司宣布加入美國國家化學生物研究聯盟，成為第22名成員，該聯盟由斐德里克國家癌症研究實驗室(FrederickNationalLaboratory)為中首。康龍化成則表示，作為聯盟成員之一，將積極參與該組織的創新藥研發，共同抵抗癌症。FrederickNationalLaboratory由美國國家癌症研究所贊助，旗下的化學生物聯盟成員已擴展至22名，其高通量篩選、結...
《Nature》子刊：美FDA批准醫療AI設備 70%產品缺乏多點臨床研究
2021-04-15 / 記者 彭梓涵
近日，由美國錫安山(Cedars-Sinai)醫學中心和史丹福大學的研究人員進行一項回溯研究，發現美國食品藥物管理局(FDA)批准的130種醫療AI設備，有126種設備僅進行回顧性研究，54項高風險設備未進行前瞻性研究評估，另外93項產品，未在摘要文件中透露是否在多個臨床中心進行產品評估。 研究者認為這些產品缺乏多樣性患者評估，在臨床使用時，易產生意外結果與偏見。相關研究日前已發表在《Nature...
海選國際數位醫療新創公司來台共創商機
2017-05-17 / 環球生技
基金會Garage+創業育成中心與國家發展委員會共同主辦StartupGlobalProgram，今年第一梯次以DigitalHealth主題，邀請21組數位醫療新創企業5月22日至6月2日來台十天，與企業高層決策主管一對一會議、參與時代基金會於6月2日主辦的《國際數位醫療新創展》，發掘技術合作、市場拓展、資金挹注機會，接軌台灣的高實力產業資源，共創商機。今年2月起，時代基金會在荷蘭、以色列、美國...
第二屆教育部生技產業創新創業獎得主出爐
2015-12-26 / 記者 吳靜芳
生技創新創業起飛！教育部於103年2月起推動的「生技產業創新創業人才培育計畫」已邁入第二屆，透過全國大專院校13個推動中心甄選的百餘隊生技創新創業隊伍中脫穎而出的「農業生技」及「醫藥生技」兩組別共35個團隊，於12月25日由計畫總辦公室舉辦創新創業全國競賽，比賽結果於今日(12月26日)於中華經濟研究院演講廳揭曉並舉辦頒獎典禮，經過激烈的角逐，共選出農業生技與醫藥生技組別金、銀、銅獎及佳作獎共12...
