會員登入
註冊
高端新冠病毒核酸檢驗組獲歐盟CE認證
2020-04-27 / 記者 吳培安
今(27)日，高端疫苗(6547)宣布，其開發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢驗組，符合歐盟CE認證要求，已完成自我宣告及註冊程序，並取得體外診斷醫療器材(IVD)CE標示。除了核酸檢驗試劑組，高端疫苗也正在與美國國家衛生研究院(NIH)合作，開發新型冠狀病毒的候選疫苗，期望在今年下半年進入臨床試驗。 全民防疫一起來！更多全球COVID-19產業研發&防疫新聞，請點擊下方連結：...
2024亞洲生技大展熱烈開幕！ 攤位逾2200、一對一媒合破8000場再創新高
2024-07-26 / 記者 李林璦
今(26)日，為期四天(7/26~7/29)的台灣生技年度盛事──亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)於南港展覽館一館熱烈開幕，展覽規模再創新高，有900家廠商參展，攤位數逾2,200個，開幕式中，也頒發19家獲得2024傑出生技產業獎(TaiwanBIOAwards)「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、「傑出新創獎」、「年度產業創新獎」得主。 亞洲生技大會主席李鐘熙(攝影/李林璦)亞...
環球生技百期慶 迎臺灣生技黃金紀元！（四）學／醫／公協會
2022-11-09 / 記者 李林璦
創立於2013年底，《環球生技雜誌》多媒體平臺，是深耕華人生醫產業歷史最悠久，最具權威與影響力的資訊平台，也是政府、研究單位、產業機構、醫療體系媒體合作的第一品牌。近十年來，眾多國內外生醫業者、學者們，與我們一起走過臺灣生技業的漫漫之路。在邁入一百期的今天，衷心感謝生技界的產、官、學、研、醫，與我們一起見證、記錄下台灣生技產業的發展與革新。經營至今，我們從單純的文字記錄者，累積了上萬篇國內外產業動...
04/21世界急性骨髓性白血病日(AML Day)
2021-04-21 / 環球生技
四月廿一日是世界急性骨髓性白血病（AML）日，急性骨髓性白血病（Acutemyeloidleukemia,AML）是一種骨髓性血液細胞過度增生造成的癌症。此疾病主要影響中老年族群，整體而言5年生存率僅有30%，但超過65歲的患者只有10%。更可怕的是，即使是在初次接受化療後達到完全緩解AML也經常復發。白血病（leukemia）一詞由德國病理學家魯道夫·菲爾紹（RudolfLudwi...
國際藥廠單日三起併購案 交易金額衝破400億美元
2016-04-30 / 記者 蔡立勳
全球生技產業併購腳步頻頻，大型企業藉此延伸事業版圖、擴大產品線，以提高與醫院的議價權。4月28日，更一口氣出現3起總金額逾400億美元(約1.3兆新台幣)的併購案。亞培(AbbottLaboratories)於該日宣布，將以總金額約為250億美元的股票及現金，併購心血管醫療設備生產商聖朱德(St.JudeMedical)。根據雙方協議，亞培將以每股46.75美元的現金及0.8708股自家股票，交換...
麥德凱20週年盛會 聚焦AI × CIO再啟國際化新篇20年
2025-07-24 / 記者 王柏豪
昨（7月23日），麥德凱生科（MDG）於國立台大醫院國際會議中心盛大舉辦20週年慶典，以「從CRO到CIO，引領台灣廠商挺進國際市場」為主題，匯聚超過150位來自日本、台灣產官學界人士舉辦論壇，並聚焦AI技術應用、驗證整合服務與國際協作，一起見證MDG二十年轉型發展的歷史里程，同時正式揭示MDG下一個十年的「CIO轉型藍圖」，展現攜手台灣生技走向國際的堅定決心。 創辦人暨總經理洪志駿博士於會中致詞...
首款CRISPR療法隱憂多 長期安全、療程複雜成落地挑戰
2023-11-24 / 記者 劉馨香
上週(16日)，世界首款CRISPR基因編輯療法獲批問世，締下生技醫療的新里程碑。不過，近(21)日，《NatureBiotechnology》刊出一則評論認為，最初可能只有少數人能獲益於此款昂貴又複雜的治療方法。同時，《LifeScienceAlliance》刊出一篇瑞典研究發現，CRISPR基因編輯使癌細胞產生意想不到的基因缺失。 世界首款CRISPR基因編輯療法為VertexPharmace...
全新機制！《Science》子刊：新冠藥靶向病毒RNA結構
2021-11-29 / 記者 李林璦
近(26)日，杜克大學(DukeUniversity)化學系教授AmandaHargrove發現了一種小分子，可以與新冠病毒的RNA摺疊結構結合，並阻止病毒複製能力。這是一個全新的靶向病毒RNA機制，該研究發表於《ScienceAdvances》。 大多數的抗新冠藥物，包含Veklury(remdesivir,瑞德西韋)、Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)、Paxlovid(...
限縮臨床豁免！ FDA急查「活細胞」出境美國試驗 未達標恐終止
2025-06-23 / 記者 彭梓涵
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，將針對部分臨床試驗展開調查。這些試驗可能涉及將美國公民的「活細胞」運送至中國及其他被視為敵對的國家進行基因改造後，再輸回美國患者體內，且部分操作疑似未經病患充分知情或同意。 這項措施的施行，主要是因為拜登政府在去年12月通過、並由美國司法部於2025年4月開始執行的一項資料安全規則，該規則雖對敏感資料的跨境轉移設下出口管制，限制流向特定關切國家。 但...
禮來減重藥獲中國批准上市；George Church新創B輪募6千萬美元；保瑞CDMO韓客戶Rophibio生物相似藥獲美歐韓三期試驗許可；東生華、陽明交大簽產學MOU
2024-07-22 / 環球生技
《臺灣》泰宗首次參展亞洲生技展秀新藥、檢測、再生三支箭 7月24日至28日，2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將登場，今(22)日，泰宗生物科技(4169)總經理王雅俊表示，泰宗將首次參展，本次展出將呈現營運轉型的階段性成果，以及持續升級發展「新藥開發」、「精準醫療」與「再生醫療」三大領域，發展方向包含預防反覆泌尿道感染的新藥U101、靶向肝臟核酸藥物、肝癌術後復發檢測LDTS、...
諾華收購第二家眼科新創Arctos Medical 擴大光遺傳學基因療法組合
2021-09-22 / 記者 彭梓涵
美國時間21日，諾華(Novartis)宣布收購瑞士眼科基因療法新創公司ArctosMedical，目前並未透漏交易金額，但收購將加強諾華眼科產品組合中，基於光遺傳學(Optogenetics)的腺相關病毒(AAV)基因治療計畫。 現在常用的基因療法，其目的是在糾正特定突變基因，因此只有一小部分患者可以受益。Arctos技術不限於特定突變基因，Arctos可透過AAV載體，遞送一種可編碼特殊光敏蛋...
Longeveron異體細胞療法Lomecel-B獲FDA罕見兒病認證盼加速上市
2021-11-22 / 記者 吳培安
美國時間18日，專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron，其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B，已獲得美國FDA授予罕見兒科疾病資格認定(RarePediatricDisease,RPD)，用於治療罕見的嬰幼兒先天性疾病——左心發育不全症候群(hypoplasticleftheartsyndrome,HLHS)。 倘若此療法能確實...
