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【環球生技名人錄】「胡服騎射」-陳紹琛醫師新書分享Part II
2020-02-06 / 環球生技
為什麼它的「騎馬射箭」這麼厲害怎麼樣去台灣怎麼改能夠變成跟他們一樣strong陳紹琛醫師在美國FDA藥審於20年經驗，在審批時監管單位如何看藥物副作用與療效...《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版，相關資訊請參閱：https://www.gbimonthly.com/2019/09/53406/
【環球生技名人錄】逾20年美國FDA藥審經驗-陳紹琛醫師從「胡服騎射」看台灣新藥臨床試驗的現代化-Part I
2020-01-26 / 環球生技
任職美國FDA藥物審查部門逾20年的陳紹琛醫師，對促進台灣新藥臨床試驗法規建立有深刻影響，自美國FDA退休之後仍關注台灣新藥發展，並將美國FDA藥審精神及對台灣藥政改革看法著作成書，影片中陳醫師對美國FDA以病患利益為先及審查的獨立精神娓娓道來.....。《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版，相關資訊請參閱：https://www.gbimonthly.com/2019/09/5340...
Amgen旗下deCODE與Intermountain醫療集團合作 進行50萬人遺傳研究
2019-06-19 / 記者 吳培安
昨(美國時間18)日，Amgen子公司deCODEGenetics與非營利健康醫療集團IntermountainHealthcare達成合作，將聯手執行名為《HerediGene:PopulationStudy》、收集並分析達50萬人DNA的研究案。Amgen希望這項研究將能協助特定疾病的新藥開發。Amgen的研發執行副總裁DavidReese表示，這項合作是縮短藥物開發時程的策略之一，它在同類研...
臺北榮總與智合簽署「治療型癌症疫苗」技轉授權 加速藥物臨床開發
2019-06-06 / 記者 吳培安
今(6)，臺北榮民總醫院（以下簡稱臺北榮總）與智合精準醫學科技股份有限公司（以下簡稱智合）簽署「治療性癌症疫苗」技術移轉專屬授權合約，未來將共同推動這項癌症疫苗的臨床研究，期望將其開發為臺灣新藥。本次技轉授權簽約會，出席貴賓有經濟部工業局副局長楊志清、生醫商品化中心藥品領域（BMCC）主任王麗茹、臺北榮總院長張德明、副院長高壽延、醫學研究部基礎醫學科邱士華科主任、智合董事長黃崇仁、總經理汪嘉林，以...
禮來收購Atomwise AI探勘新藥技術 每項達100萬美元
2019-06-05 / 記者 吳培安
前(美國時間3日)，禮來（EliLilly）和藥物探勘公司Atomwise宣布將展開一項新的多年合作，禮來同意以每項100萬美元買下特定疾病的AI探勘新藥。禮來希望將Atomwise的AI藥物探勘平台AtomNet應用在他們的化合物資料庫中，並與AtomNet的自動預測合成功能結合，加速藥物篩選和開發。如果每項化合物都順利開發成藥物，Atomwise將依研發和上市的里程碑獲利5.5億美元。此外，A...
羅氏終止罕見疾病SMA的新藥開發
2018-06-06 / 記者 彭梓涵
羅氏(Roche)宣布將結束神經保護化合物Olesoxime的研究開發，並停止olesoxime治療脊髓性肌肉萎縮(SMA)的臨床試驗，羅氏表示，在最近的18個月的臨床試驗分析，Olesoxime可能導致運動神經的功能惡化。SMA在染色體5q11-q13的基因重排位點 脊髓性肌肉萎縮症是染色體隱性遺傳的罕見疾病，若父母都是致病基因的帶因者，子女就有1/10000的機率得到該疾病。SMA的發展(圖片...
TrendForce：AI與大數據助攻 新藥開發進入3.0時代
2017-09-30 / 記者 蔡立勳
調研機構TrendForce最新研究指出，透過導入大數據與人工智慧(AI)的機器學習技術，全面強化電腦輔助的藥物篩選與設計，可望縮短新藥開發時程，提高成功機率，新藥開發將邁入3.0時代。從大數據與AI導入新藥開發的發展來看，TrendForce生技產業研究副理劉適寧指出，現階段著力重點，在於新藥探索(discovery)階段，奠基於紮實的基礎研究知識、生醫領域大數據的可取得性、AI演算法與軟體開發...
獵殺癌症的十大銀色子彈
2013-07-10 / 環球生技
今年在美國芝加哥舉辦的美國癌症臨床醫學會議(ASCO)甫落幕，FDA在會議上宣誓「突破性藥物方案」放寬臨床實驗等級審核，許多臨床實驗中的癌症新藥發展也因此直線疾行，哪些癌症療法是今年看好的重點？哪些藥物又是藥廠最有希望的下一顆銀色子彈？文/馮雅雯每年的美國癌症臨床醫學會議(ASCO，theAmericanSocietyofClinicalOncology)主導著國際間癌症藥物開發的動向與趨勢，所有...
