食藥署成為國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)準會員  

2024-02-21 / 記者 吳培安
今(21)日,衛福部食藥署宣布,其在去(2023)年向國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)提出申請加入成為準會員,已獲ICMRA全體會員會議通過,以「TaiwanFoodandDrugAdministration(TFDA),ChineseTaipei」名義成為ICMRA一員。 ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織,由各國藥政主管機關首長為代表組成。該組織於2013年建立,旨...

臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃  

2024-01-11 / 記者 吳培安
今(11)日,被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布,其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段,其開發的兩項超長效型胜肽藥物,分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105,以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214,將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗;此外,免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫,預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示,免疫功坊的抗體藥...

AI生物製藥市場蓬勃!估2032年達140億美元 CAGR 32.3%

2023-11-22 / 記者 劉馨香
近日,加拿大/印度市場研究機構PrecedenceResearch發表報告,指出全球人工智慧(AI)應用於生物製藥的市場規模,在2022年為8.6億美元,預計在2032年將達到140.7億美元,年均複合成長率(CAGR)高達32.3%。以應用領域來看,藥物發現領域在2022年的佔比高達35%。在生物製藥領域,AI利用複雜的計算方法和機器學習策略,能加速藥物整體的開發過程,包含從藥物的探勘、開發到醫...

病友團體倡議30年 臺大醫院全台首個「臺灣腦庫」揭牌

2023-11-05 / 記者 彭梓涵
今(5)日,臺大醫學院舉行「臺灣腦庫」的揭牌典禮,該腦庫自2017年起從無到有、歷經六年籌備、建置,終於建立台灣首個腦神經組織人體生物資料庫。未來將會收集罕見疾病、神經退化疾病、以及正常人的腦神經組織,提供給全臺灣的腦科學研究團隊,作為探究疾病機制、研發藥物之用。 臺大醫院表示,目前全世界有一百五十多個腦庫,臺灣在大約三十年前的1990年代,就有包括病友、醫師、學界等,陸續提議建立腦庫。 但基於種...

鑽石投資新析生技1.28 億元 助首創「可抓取式」顯微鏡試量產、銷國際

2023-10-16 / 記者 劉馨香
今(16)日,臺灣首家上市的創投鑽石生技投資(6901)宣布,投資1.28億元予中央研究院衍生、研發出世界第一台「可抓取式」顯微鏡MicroscoopTM的新析生技,以支持國產高階貴重儀器試量產進入國際市場。新析生技於上週完成800萬美元募資,其中,鑽石投資了400萬美元(約1.28億新台幣),大亞、聯訊、達盈也共同參與此輪募資。加上Pre-A輪募資的700萬美元,新析生技目前一共完成募資1500...

賽諾菲投AI生物製劑開發 與中國百圖生科達10億美元協議

2023-10-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,賽諾菲(Sanofi)與中國百度公司創辦人李彥宏所創立的AI創新藥物開發公司百圖生科(BioMap),達成總價值超過10億美元的協議,透過百圖生科以AI對於蛋白質的深入理解,來加速生物製劑的開發。根據協議,賽諾菲將提供百圖生科1000萬美元的預付款,以及為模組開發、臨床前開發、臨床開發、監管和商業里程碑金等,總金額最高超過10億美元。百圖生科表示,其AI藥物開發平台將基礎大語言模型...

國衛院x台智雲AI超算 共創生醫AI應用蓬發

2023-10-04 / 記者 劉馨香
今(4)日,國家衛生研究院與台灣智慧雲端服務股份有限公司(簡稱台智雲)共同主辦「智匯創生AIHPC超算⇋BIO跨域交流會」,以業者與研究者的不同角度,分享AI與生醫跨域合作的發展現況與趨勢,同時也邀請到新創公司交流技術與媒合商機。 台智雲總經理吳漢章表示,台智雲在2022年與國衛院合作建置全臺首座生醫專用AI超級電腦「國衛一號」,是仿效英國「劍橋一號」(Cambridge-1)的精神,期望透過開放...

醣基首創「醣均相化」抗體新藥 臨床一期展優勢

2023-09-14 / 記者 李林璦
昨(13)日,醣基生醫(6586)公布新藥CHO-H01臨床一期數據,醣基指出,該藥為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗體新藥,透過專利技術「醣均相化」後,比羅氏(Roche)原廠藥,展現出臨床優勢,已初步呈現療效優勢、臨床安全性及較佳耐受性,且未觀察到與藥物相關的嚴重不良反應。 醣基也公布其自行研發的醣均相化CHOptimaxTM技術平台,另一項製造次世代抗體藥物複合體(ADC)藥物的最新進展、...

禮來2.5億美元合作晶泰科技 AI+機器人助藥物開發

2023-05-31 / 記者 劉馨香
美國時間30日,禮來(EliLilly)與中國人工智慧(AI)藥物開發公司晶泰科技(XtalPi)簽署合作協議,承諾前期金和里程碑金達2.5億美元。這項合作將利用晶泰科技的整合AI能力與機器人平台,針對未公開的疾病設計創新候選藥物,並由禮來負責未來的臨床和商業化開發。晶泰科技的藥物探索能力,來自其小分子藥物探索平台ID4Inno,該平台配備了數百種人工智慧演算法,包括機器學習、深度學習和自然語言處...

富邦董座蔡明興力挺醣基私募  

2023-05-18 / 記者 王柏豪
今(18)日,醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」,股票代號6586)董事會通過私募發行普通股案,將以富邦金控董事長蔡明興家族為首,參與醣基3000萬股內之私募普通股,以因應各項新藥產品即將陸續進入臨床試驗所需資金,私募每股價格之定價將於6月29號股東會決議通過私募案後,董事會再安排訂價日。此外,參與私募之股權將依相關法令執行三年股票閉鎖期,以維持股權及營運穩定。 近期醣基生醫積極佈局全球新藥開發與...

諾華、日本帝人製藥2.3億美元合作 全球獨家授權腎病候選新藥  

2023-03-09 / 記者 吳培安
近(6)日,諾華(Novartis)宣布斥資2.3億美元,與日本帝人製藥(TeijinPharma)達成一項全球獨家授權合作,並得以針對帝人製藥發現的一項蛋白尿腎臟疾病小分子候選藥物,加以研究、開發製造並商品化。 根據合作協議,帝人製藥將授予諾華研究、開發、製造及商業化這項臨床前藥物,用於所有潛在適應症的全球獨家授權,並從諾華獲得3000萬美元的前期現金報酬(upfrontcashpayment)...

Lonza拓展北美早期開發實驗室 助攻加速新藥商品化

2023-02-23 / 記者 李林璦
近(13)日,瑞士製藥與生物技術大廠龍沙集團(Lonza)宣布,將在美國麻薩諸塞州劍橋市設立佔地高達17,000平方英尺的新實驗室,進一步把早期開發服務(EarlyDevelopmentServices,EDS)擴展到北美,加速美國新藥開發從早期研究進入商業化。該實驗室預計於2023年5月啟用營運。 Lonza透過早期開發服務,可以協助客戶評估和優化生物製劑候選藥物,提高新藥開發的成功機率,幫助客...