食藥署成為國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)準會員
2024-02-21 / 記者 吳培安
今(21)日,衛福部食藥署宣布,其在去(2023)年向國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)提出申請加入成為準會員,已獲ICMRA全體會員會議通過,以「TaiwanFoodandDrugAdministration(TFDA),ChineseTaipei」名義成為ICMRA一員。 ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織,由各國藥政主管機關首長為代表組成。該組織於2013年建立,旨...
臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃
2024-01-11 / 記者 吳培安
今(11)日,被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布,其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段,其開發的兩項超長效型胜肽藥物,分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105,以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214,將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗;此外,免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫,預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示,免疫功坊的抗體藥...
AI生物製藥市場蓬勃!估2032年達140億美元 CAGR 32.3%
2023-11-22 / 記者 劉馨香
近日,加拿大/印度市場研究機構PrecedenceResearch發表報告,指出全球人工智慧(AI)應用於生物製藥的市場規模,在2022年為8.6億美元,預計在2032年將達到140.7億美元,年均複合成長率(CAGR)高達32.3%。以應用領域來看,藥物發現領域在2022年的佔比高達35%。在生物製藥領域,AI利用複雜的計算方法和機器學習策略,能加速藥物整體的開發過程,包含從藥物的探勘、開發到醫...
賽諾菲投AI生物製劑開發 與中國百圖生科達10億美元協議
2023-10-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,賽諾菲(Sanofi)與中國百度公司創辦人李彥宏所創立的AI創新藥物開發公司百圖生科(BioMap),達成總價值超過10億美元的協議,透過百圖生科以AI對於蛋白質的深入理解,來加速生物製劑的開發。根據協議,賽諾菲將提供百圖生科1000萬美元的預付款,以及為模組開發、臨床前開發、臨床開發、監管和商業里程碑金等,總金額最高超過10億美元。百圖生科表示,其AI藥物開發平台將基礎大語言模型...
醣基首創「醣均相化」抗體新藥 臨床一期展優勢
2023-09-14 / 記者 李林璦
昨(13)日,醣基生醫(6586)公布新藥CHO-H01臨床一期數據,醣基指出,該藥為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗體新藥,透過專利技術「醣均相化」後,比羅氏(Roche)原廠藥,展現出臨床優勢,已初步呈現療效優勢、臨床安全性及較佳耐受性,且未觀察到與藥物相關的嚴重不良反應。 醣基也公布其自行研發的醣均相化CHOptimaxTM技術平台,另一項製造次世代抗體藥物複合體(ADC)藥物的最新進展、...
禮來2.5億美元合作晶泰科技 AI+機器人助藥物開發
2023-05-31 / 記者 劉馨香
美國時間30日,禮來(EliLilly)與中國人工智慧(AI)藥物開發公司晶泰科技(XtalPi)簽署合作協議,承諾前期金和里程碑金達2.5億美元。這項合作將利用晶泰科技的整合AI能力與機器人平台,針對未公開的疾病設計創新候選藥物,並由禮來負責未來的臨床和商業化開發。晶泰科技的藥物探索能力,來自其小分子藥物探索平台ID4Inno,該平台配備了數百種人工智慧演算法,包括機器學習、深度學習和自然語言處...
Lonza拓展北美早期開發實驗室 助攻加速新藥商品化
2023-02-23 / 記者 李林璦
近(13)日,瑞士製藥與生物技術大廠龍沙集團(Lonza)宣布,將在美國麻薩諸塞州劍橋市設立佔地高達17,000平方英尺的新實驗室,進一步把早期開發服務(EarlyDevelopmentServices,EDS)擴展到北美,加速美國新藥開發從早期研究進入商業化。該實驗室預計於2023年5月啟用營運。 Lonza透過早期開發服務,可以協助客戶評估和優化生物製劑候選藥物,提高新藥開發的成功機率,幫助客...