賽諾菲再砸逾10億美元 攜Atomwise合作AI驅動藥物探勘  

2022-08-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,賽諾菲(Sanofi)宣布與將AI用於小分子藥物探勘的Atomwise,達成總計10億2千萬美元的研究合作。根據協議,賽諾菲將支付2千萬美元的前期金(upfront),利用AtomNet平台進行小分子藥物研究,最多達5個藥物標的。 倘若合作進展順利,Atomwise將能得到高達10億美元的研究、開發、銷售之里程碑金,以及額外的權利金(tieredroyalties)。 Atomwi...

羅敏菁:2022H2可期待藥證取得、臨床療效進展類股

2022-07-31 / 記者 王柏豪
昨(30日)黑木投資公司合夥人羅敏菁於2022BioAsiaTaiwan亞洲生技大會之投資趨勢講座中,以「佈局生技台灣大未來」為題為台灣生技類股進行全面解析。業界人稱「生技投資教母」的她指出,偏藥證取得之公司,包括開發大分子生物相似藥物(Biosimilar)的台康、泰福,今年皆有望查廠通過,明年美國取證;切入特色利基或困難學名藥劑型改良的美時、漢達、逸達;具臨床療效驗證潛力的全福明年進三期,長聖...

AI藥物開發公司BigHat收購Frugi 無細胞蛋白質合成加速抗體生產

2022-03-29 / 記者 劉馨香
美國時間28日,獲諾貝爾獎得主等大咖支持的AI抗體藥物開發公司BigHatBiosciences宣布,收購開發無細胞蛋白質合成(cell-freeproteinsynthesis,CFPS)技術的生技公司FrugiBiotechnology,讓BigHat能更快速製造與測試抗體藥物。但兩公司未透露交易條款。BigHat以機器學習和合成生物學,開發更安全、更有效的次世代抗體療法,並致力於減少從抗體設...

安基董事長黃文英:新藥開發如何選題?「可成藥性、未滿足需求」極重要

2021-12-09 / 記者 巫芝岳
今(9)日,由科睿唯安(Clarivate)舉辦的線上研討會,特邀安基生技董事長黃文英,分享了新藥開發「選題」的關鍵秘訣。黃文英強調,選題絕對須具有創新性,且不論對市場定位、產品競爭性,一開始就「做足功課」、定下策略,對公司長久經營極為重要。黃文英首先表示,不論是身為開發者,在看到學研單位有多創新的發現、並思考看能否轉譯為產品時,或是投資者在發掘投資項目上,「選題」都是極重要的關鍵。她指出,在選擇...

華安醫學楊光華 曝新藥授權4關鍵—設定戰場、價值估算、試驗設計、專利歸屬

2021-07-21 / 記者 巫芝岳
近(13)日,由科睿唯安(Clarivate)主辦的線上論壇中,邀請到華安醫學轉譯醫學處處長楊光華博士,以「新藥早期開發的關鍵考量」為題,分享從藥物探索(drugdiscovery)到臨床前階段,該如何評估候選藥物是否應持續開發。他直指影響新藥被授權而出的四大關鍵——設定戰場、價值估算、試驗設計,以及專利歸屬。楊光華首先說明,從新藥開發的早期階段起,他們會針對四個面向,評估...

【影音】新藥開發力拼早期授權!? 4家公司策略大解析

2021-01-08 / 編採中心
採訪/巫芝岳、吳培安;攝影、剪輯/林嘉慶2020年10月21日,由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心共同主辦的「2020產業報告教室」系列論壇,以「臺灣新藥創新x創業」為題,邀請InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴、仁新醫藥新事業開發處副處長黃先龍、艾斯克立必恩執行長陳銘哲、奈威生技總經理徐弘昆、安邦生技執行長徐祖安等多家國內新藥業者,分享並探討臺灣新藥開發的...

FDA 2020批准53個新藥 新冠療法、疫苗及罕病創新高

2020-12-29 / 記者 王柏豪
編譯/王柏豪2020新冠疫情年將至,目前為止,美國FDA的藥物評估與研究中心(CDER)總計批准了53款創新藥。數目只落後於創紀錄的2018年(59款),位列歷史第二。其中,擁有孤兒藥資格的新興療法獲批的數目達32個,佔全年獲批新藥的60.4%。 此外,新冠疫情成為全球焦點這年,FDA在批准新冠創新療法、檢測和疫苗的進展也引人關注,並對未來新藥審批流程帶來新視野。 截至12月25日,FDA已經為3...

新藥開發力拼早期授權!? 4家公司策略大解析

2020-10-21 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳、吳培安今(21)日,由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心共同主辦的「2020產業報告教室」系列論壇,以「臺灣新藥創新x創業」為題,邀請InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴、仁新醫藥新事業開發處副處長黃先龍、艾斯克立必恩執行長陳銘哲、奈威生技總經理徐弘昆、安邦生技執行長徐祖安等多家國內新藥業者,分享並探討臺灣新藥開發的策略和佈局。*InformaP...

BMS明星藥潰瘍性結腸炎臨床3期緩解率翻倍 開闢S1P受體調節劑新戰場

2020-10-13 / 記者 李林璦
日前(10),必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布,其口服S1P受體調節劑Zeposia(ozanimod),在治療中重度潰瘍性結腸炎(Ulcerativecolitis,UC)成年患者的關鍵性3期臨床試驗中達到兩個主要終點,能顯著提高緩解率。BMS指出,這是首個S1P受體調節劑可在臨床3期試驗中顯著改善UC患者。 名為TrueNorth的臨床3期研究,為多中心、隨機...

【‪環球生技名人錄】「胡服騎射」-陳紹琛醫師新書分享Part II

2020-02-06 / 環球生技
為什麼它的「騎馬射箭」這麼厲害怎麼樣去台灣怎麼改能夠變成跟他們一樣strong陳紹琛醫師在美國FDA藥審於20年經驗,在審批時監管單位如何看藥物副作用與療效...《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版,相關資訊請參閱:https://www.gbimonthly.com/2019/09/53406/

【‪環球生技名人錄】逾20年美國FDA藥審經驗-陳紹琛醫師從「胡服騎射」看台灣新藥臨床試驗的現代化-Part I

2020-01-26 / 環球生技
任職美國FDA藥物審查部門逾20年的陳紹琛醫師,對促進台灣新藥臨床試驗法規建立有深刻影響,自美國FDA退休之後仍關注台灣新藥發展,並將美國FDA藥審精神及對台灣藥政改革看法著作成書,影片中陳醫師對美國FDA以病患利益為先及審查的獨立精神娓娓道來.....。《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版,相關資訊請參閱:https://www.gbimonthly.com/2019/09/5340...

Amgen旗下deCODE與Intermountain醫療集團合作 進行50萬人遺傳研究

2019-06-19 / 記者 吳培安
昨(美國時間18)日,Amgen子公司deCODEGenetics與非營利健康醫療集團IntermountainHealthcare達成合作,將聯手執行名為《HerediGene:PopulationStudy》、收集並分析達50萬人DNA的研究案。Amgen希望這項研究將能協助特定疾病的新藥開發。Amgen的研發執行副總裁DavidReese表示,這項合作是縮短藥物開發時程的策略之一,它在同類研...