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醣基首創「醣均相化」抗體新藥 臨床一期展優勢
2023-09-14 / 記者 李林璦
昨(13)日，醣基生醫(6586)公布新藥CHO-H01臨床一期數據，醣基指出，該藥為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗體新藥，透過專利技術「醣均相化」後，比羅氏(Roche)原廠藥，展現出臨床優勢，已初步呈現療效優勢、臨床安全性及較佳耐受性，且未觀察到與藥物相關的嚴重不良反應。 醣基也公布其自行研發的醣均相化CHOptimaxTM技術平台，另一項製造次世代抗體藥物複合體(ADC)藥物的最新進展、...
禮來2.5億美元合作晶泰科技 AI+機器人助藥物開發
2023-05-31 / 記者 劉馨香
美國時間30日，禮來(EliLilly)與中國人工智慧(AI)藥物開發公司晶泰科技(XtalPi)簽署合作協議，承諾前期金和里程碑金達2.5億美元。這項合作將利用晶泰科技的整合AI能力與機器人平台，針對未公開的疾病設計創新候選藥物，並由禮來負責未來的臨床和商業化開發。晶泰科技的藥物探索能力，來自其小分子藥物探索平台ID4Inno，該平台配備了數百種人工智慧演算法，包括機器學習、深度學習和自然語言處...
Lonza拓展北美早期開發實驗室 助攻加速新藥商品化
2023-02-23 / 記者 李林璦
近(13)日，瑞士製藥與生物技術大廠龍沙集團(Lonza)宣布，將在美國麻薩諸塞州劍橋市設立佔地高達17,000平方英尺的新實驗室，進一步把早期開發服務(EarlyDevelopmentServices,EDS)擴展到北美，加速美國新藥開發從早期研究進入商業化。該實驗室預計於2023年5月啟用營運。 Lonza透過早期開發服務，可以協助客戶評估和優化生物製劑候選藥物，提高新藥開發的成功機率，幫助客...
勤業眾信：藥物開發成本疫後回彈 投報率下降！
2023-02-10 / 記者 劉馨香
雖然COVID-19大流行可能暫時使開發藥物的平均成本降低，同時提高潛在報酬，但此盛會似乎已經落幕。近(6)日，勤業眾信(Deloitte)發表調查報告指出，國際大藥廠又回到疫情前的情況，也就是開發一項藥物的成本愈來愈高，但報酬愈來愈少。該報告是透過分析20家最大的製藥公司，其後期產品線的預計投資報酬率(ROI)，來研究現在研發藥物的報酬。具體來說，將一項候選藥物從發現(discovery)階段，...
《Science》美國新法不要求藥物動物實驗 專家：改變仍需時間！
2023-01-14 / 記者 劉馨香
在2022年末，美國總統拜登簽署了FDA現代化法案2.0(FDAModernizationAct2.0)，不再要求所有候選藥物在進入臨床試驗之前進行動物實驗。《Science》專文報導指出，此項新法受到動物福利團體的歡迎，但一些支持動物研究團體表示，改變不會太快發生。亦有專家認為，此項新法律的意義在於，開闢了替代方案是否足夠的討論空間。 1938年通過的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》，要求以動物實...
新藥奇才殞落！台灣浩鼎創辦人、董事長張念慈猝逝
2022-12-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日，台灣浩鼎生技(4174)發布重訊公告，公司創辦人暨董事長兼執行長張念慈博士，今天上午10時許，在美國聖地牙哥家中因突發心臟病猝逝，享壽七十二歲。 據了解，張念慈平日在美國和台灣時間各半，在美國期間，上班時他均在遠端與台北公司連線，並以視訊方式參加各項會議，隨時交辦事項；因此，僅管他不在國內，員工從未感覺和他有距離。今上午九點，他即分別和幾位主管通電話，討論一些事項；因此，半小時後自美...
前武田DMPK部門副總裁徐文祺：藥代與藥代動力學牽一髮動全身！
2022-11-28 / 記者 彭梓涵
藥物開發是一個漫長、嚴謹的過程，每一顆藥物開發的成功，都是奠基在無數失敗的經驗上，即便大藥廠也躲不過失敗的風險，如何檢驗一項治療藥物臨床開發的成敗率，藥物代謝及藥代動學(DrugMetabolismandPharmacokinetics，簡稱DMPK)專業功力成了致勝關鍵。擔任全球排名前20大製藥公司—武田製藥(Takeda)代謝和藥代動力學部門副總裁徐文祺(Dr.Wen-ChyiSh...
智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法 將送美國sNDA申請
2022-11-09 / 記者 吳培安
今(9)日，智擎生技製藥(4162)宣布，其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果，達成顯著臨床意義。 智擎表示，該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗，共收案770名一線胰腺癌病患，並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。 在該試驗中，NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...
