醣基首創「醣均相化」抗體新藥臨床一期展優勢

2023-09-14 / 記者李林璦

昨(13)日，醣基生醫(6586)公布新藥CHO-H01臨床一期數據，醣基指出，該藥為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗體新藥，透過專利技術「醣均相化」後，比羅氏(Roche)原廠藥，展現出臨床優勢，已初步呈現療效優勢、臨床安全性及較佳耐受性，且未觀察到與藥物相關的嚴重不良反應。醣基也公布其自行研發的醣均相化CHOptimaxTM技術平台，另一項製造次世代抗體藥物複合體(ADC)藥物的最新進展、...

新藥開發 AI 人工智慧

禮來2.5億美元合作晶泰科技 AI+機器人助藥物開發

2023-05-31 / 記者劉馨香

美國時間30日，禮來(EliLilly)與中國人工智慧(AI)藥物開發公司晶泰科技(XtalPi)簽署合作協議，承諾前期金和里程碑金達2.5億美元。這項合作將利用晶泰科技的整合AI能力與機器人平台，針對未公開的疾病設計創新候選藥物，並由禮來負責未來的臨床和商業化開發。晶泰科技的藥物探索能力，來自其小分子藥物探索平台ID4Inno，該平台配備了數百種人工智慧演算法，包括機器學習、深度學習和自然語言處...

新藥開發醣科學 ADC 癌症治療新冠疫苗生物相似藥 TBF 吳宗益富邦蔡明興

富邦董座蔡明興力挺醣基私募

2023-05-18 / 記者王柏豪

今(18)日，醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」，股票代號6586)董事會通過私募發行普通股案，將以富邦金控董事長蔡明興家族為首，參與醣基3000萬股內之私募普通股，以因應各項新藥產品即將陸續進入臨床試驗所需資金，私募每股價格之定價將於6月29號股東會決議通過私募案後，董事會再安排訂價日。此外，參與私募之股權將依相關法令執行三年股票閉鎖期，以維持股權及營運穩定。近期醣基生醫積極佈局全球新藥開發與...

諾華帝人腎臟疾病商業布局新藥開發蛋白尿

諾華、日本帝人製藥2.3億美元合作全球獨家授權腎病候選新藥

2023-03-09 / 記者吳培安

近(6)日，諾華(Novartis)宣布斥資2.3億美元，與日本帝人製藥(TeijinPharma)達成一項全球獨家授權合作，並得以針對帝人製藥發現的一項蛋白尿腎臟疾病小分子候選藥物，加以研究、開發製造並商品化。根據合作協議，帝人製藥將授予諾華研究、開發、製造及商業化這項臨床前藥物，用於所有潛在適應症的全球獨家授權，並從諾華獲得3000萬美元的前期現金報酬(upfrontcashpayment)...

Lonza 龍沙新藥開發

Lonza拓展北美早期開發實驗室助攻加速新藥商品化

2023-02-23 / 記者李林璦

近(13)日，瑞士製藥與生物技術大廠龍沙集團(Lonza)宣布，將在美國麻薩諸塞州劍橋市設立佔地高達17,000平方英尺的新實驗室，進一步把早期開發服務(EarlyDevelopmentServices,EDS)擴展到北美，加速美國新藥開發從早期研究進入商業化。該實驗室預計於2023年5月啟用營運。 Lonza透過早期開發服務，可以協助客戶評估和優化生物製劑候選藥物，提高新藥開發的成功機率，幫助客...

新藥開發

勤業眾信：藥物開發成本疫後回彈投報率下降！

2023-02-10 / 記者劉馨香

雖然COVID-19大流行可能暫時使開發藥物的平均成本降低，同時提高潛在報酬，但此盛會似乎已經落幕。近(6)日，勤業眾信(Deloitte)發表調查報告指出，國際大藥廠又回到疫情前的情況，也就是開發一項藥物的成本愈來愈高，但報酬愈來愈少。該報告是透過分析20家最大的製藥公司，其後期產品線的預計投資報酬率(ROI)，來研究現在研發藥物的報酬。具體來說，將一項候選藥物從發現(discovery)階段，...

FDA 動物實驗新藥開發

《Science》美國新法不要求藥物動物實驗專家：改變仍需時間！

2023-01-14 / 記者劉馨香

在2022年末，美國總統拜登簽署了FDA現代化法案2.0(FDAModernizationAct2.0)，不再要求所有候選藥物在進入臨床試驗之前進行動物實驗。《Science》專文報導指出，此項新法受到動物福利團體的歡迎，但一些支持動物研究團體表示，改變不會太快發生。亦有專家認為，此項新法律的意義在於，開闢了替代方案是否足夠的討論空間。 1938年通過的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》，要求以動物實...

新藥開發

新藥奇才殞落！台灣浩鼎創辦人、董事長張念慈猝逝

2022-12-29 / 記者彭梓涵

今(29)日，台灣浩鼎生技(4174)發布重訊公告，公司創辦人暨董事長兼執行長張念慈博士，今天上午10時許，在美國聖地牙哥家中因突發心臟病猝逝，享壽七十二歲。據了解，張念慈平日在美國和台灣時間各半，在美國期間，上班時他均在遠端與台北公司連線，並以視訊方式參加各項會議，隨時交辦事項；因此，僅管他不在國內，員工從未感覺和他有距離。今上午九點，他即分別和幾位主管通電話，討論一些事項；因此，半小時後自美...

新藥開發藥物代謝及藥代動力學武田

前武田DMPK部門副總裁徐文祺：藥代與藥代動力學牽一髮動全身！

2022-11-28 / 記者彭梓涵

藥物開發是一個漫長、嚴謹的過程，每一顆藥物開發的成功，都是奠基在無數失敗的經驗上，即便大藥廠也躲不過失敗的風險，如何檢驗一項治療藥物臨床開發的成敗率，藥物代謝及藥代動學(DrugMetabolismandPharmacokinetics，簡稱DMPK)專業功力成了致勝關鍵。擔任全球排名前20大製藥公司—武田製藥(Takeda)代謝和藥代動力學部門副總裁徐文祺(Dr.Wen-ChyiSh...

癌症治療胰臟癌新藥開發

智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法將送美國sNDA申請

2022-11-09 / 記者吳培安

今(9)日，智擎生技製藥(4162)宣布，其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果，達成顯著臨床意義。智擎表示，該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗，共收案770名一線胰腺癌病患，並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。在該試驗中，NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...

新藥開發醣科學 ADC 癌症治療新冠疫苗生物相似藥 TBF

醣基定調早期開發授權公司邁向新一代抗體商機藍海

2022-09-22 / 記者吳培安

醣基生醫(CHOPharmaInc.)成立迄今9年餘，開發出獨步全球的醣重組均相化抗體技術平台「CHOptimaxTM」，今年2月中央研究院基因體中心研究員吳宗益，正式接任醣基生醫總經理，定調公司的早期開發授權模式，發展改良抗體藥物、廣效型疫苗、抗體-藥物複合體(ADC)和創新醣體標靶抗體藥等四大方向，並進駐國家生技研究園區，力拚將臺灣在醣科學的成就，在全球製藥產業界舞台發揚光大。醣基生醫在20...

FDA ISTAND 新藥開發蛋白質體

FDA「ISTAND領航計畫」接受首個申請案支持藥物開發新工具

2022-09-12 / 記者吳培安

美國食品藥物管理局(FDA)表示，其自2020年11月30日宣布上路、旨在鼓勵新藥開發技術的「新藥創新科學技術方法領航計畫」(ISTANDPilotProgram)，在近(7)日正式接受第一個申請案。該申請案是由IntegralMolecular公司提出，是一種將膜式蛋白質體分析陣列(membraneproteomearray)，應用於生物療法(biotherapeutics)的專一性篩選，進而...