十年來首次！ FDA批准帕金森新藥

2017-03-26 / 記者楊傑名

3月22日，由意大利Zambon集團與Newron製藥公司合作研發的帕金森氏症的新藥Xadago（safinamide）獲美國FDA批准上市，同時也是美國十年來首次批准用於帕金森氏症的附加治療。左旋多巴（levodopa）是目前治療帕金森氏症最有效的藥物，患者中服用該藥物的比例高達75%。然而，長期使用levodopa可能會導致嚴重衰弱的運動能力波動。這種波動分為兩種階段—&mda...

全球新聞特色文章 James Watson DNA雙股螺旋華生生命科學中心華生研究院傅新元

34歲因提出DNA雙螺旋結構，而獲得諾貝爾生理學醫學獎的JamesWatson，如今已至耄耋之年的他，將於3月30日開始為期10天中國行，第一場公開活動便是北京清華大學校園。Watson對現代分子生物學的貢獻有目共睹，他一手將冷泉港實驗室，建設成具有國際影響力的分子生物學中心。20世紀末，Watson又領導了人類基因體計畫（HGP），該計畫的成功實施，將現代分子生物學推入基因體學時代。據悉，Wat...

全球新聞特色文章普渡大學胞外囊泡磷酸化磷蛋白外泌體液體活檢

華人之光！液體活檢重大突破

2017-03-24 / 環球生技

來自普渡大學的一項最新成果，在癌症的液體活檢(LiquidBiopsy)領域做出了「突破性貢獻」。普渡大學癌症研究中心成員、生物化學教授陶緯國(W.AndyTao)研究團隊，通過分析血液中囊泡(extracellularvesicles，EVs)內的磷酸化蛋白，實現了檢測癌症的目的。這項技術有望在未來減少或取代臨床侵入性癌症檢測。此研究成果刊載於3月20日的《PNAS》，研究第一作者是來自臺灣的I...

全球新聞特色文章基因突變 H7N9 禽流感病毒香港大學跨種感染抗流感藥物

港大發現H7N9病毒基因突變「禽傳人」跨物種感染關鍵

2017-03-23 / 環球生技

香港大學於22日宣佈，該校研究團隊發現H7N9禽流感病毒基因突變，引致病毒容易感染人類，導致禽流感疫情持續。這項研究由港大新發傳染性疾病國家重點實驗室和李嘉誠醫學院微生物學系的研究團隊進行，揭示了H7N9禽流感病毒在禽類有效傳播以及可跨種感染人類的原因。研究團隊分析了2013年以來的H7N9病毒基因，發現所有H7N9病毒都在非結構蛋白基因(NS)基因段中，帶有一個名為NS-G540A的獨特突變。一...

全球新聞特色文章 BTC DCB 生技中心生醫年會國家生技園區

執行生技旗艦計畫生技中心大舉徵才

2017-03-23 / 環球生技

財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)將首度大舉徵才！為因應2017年下半年進駐國家生技園區加上執行國家級生技旗艦計畫，人力需求將大舉倍增。為此，生技中心將擴大招募逾50名以上博、碩士各類型生技專業人才，初估將佔現階段總人力逾10%以上人力資源。生技中心預計在2017年生醫年會的JobFair活動中，舉辦多場人才招募說明會，讓更多有意願加入生技中心大家庭的生技尖兵們，進一步深入了解生技中心人...

全球新聞特色文章併購艾威群學名藥美時製藥特殊學名藥

美時2016掃除地雷汰蕪存菁盼拉高毛利率

2017-03-22 / 環球生技

特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)公布2016年合併營收新台幣59億元，年增7%；全年毛利率年增3.1%，毛利率達56.4%；稅後淨損約9,200萬元，每股虧損0.56元。美時製藥董事長林羣表示，研發費用資本化與無形資產減損作業，主要是依循市場現況、集團研發案進度及未來營運策略定位，以最謹慎的方式遵守當地會計準則規範進行，非但不影響營運，反而是集團全力轉向高價值、高門檻的治療領域是健康的瘦身。林...

全球新聞特色文章新藥研發生醫產業創新推動方案小分子藥物 NRPB 亞太生醫研發重鎮

完成階段性任務 NRPB盤點新藥研發成果

2017-03-22 / 環球生技

經過6年努力，由政府跨部會推動的「生技醫藥國家型科技計畫」（NRPB）於今（22）、明（23）日舉行總期程成果發表會。曾任計畫總主持人，現為副總統的陳建仁致詞時指出，過去台灣在新藥研發的經驗不足，透過NRPB，讓新藥研發歷程「一棒接一棒」，使學研界研發成果順利產業化，推動生醫產業更上層樓。而政府也將持續執行「生醫產業創新推動方案」，盼使亞太生醫研發重鎮在台落地生根。NRPB總計畫總主持人楊泮池指出...

全球新聞益生菌腸道

益生菌有益？澳科學家有新見解

2017-03-20 / 記者蔡立勳

為了對抗不良飲食的影響，益生菌似乎能發揮益處。然而，澳洲新南威爾斯大學（UNSW）近期一項研究表明，在飲食均衡的情況下，益生菌的效果不僅大打折扣，甚至會造成某些記憶損害，研究成果已發表在《MolecularPsychiatry》。UNSW的研究人員研究了常用益生菌對小鼠腸道健康和認知功能的影響，這些小鼠或採用健康飲食，或是高糖分與高飽和脂肪酸的「自助飲食」。因餵食垃圾食物而導致肥胖的小鼠，腸道非常...

專家觀點藥品審核 CFDA 新藥審查鑽石生技投資分析室

大陸除三害新藥審批更快

2017-03-20 / 鑽石生技投資分析室

中國大陸無效率的藥品審批體系，長久以來流程繁瑣緩慢、欠缺專利保護，一直受到國際生技製藥公司的詬病。外界不滿的聲音，終於在近日得到中國正面回應，這是繼美國總統川普誓言大幅簡化新藥上市審查流程後，另一個放寬法規限制的利多消息。近年來，全球新藥研發鏈漸移往亞洲，中國藥物市場快速崛起，2015年中國前十大藥廠的營收平均成長12%，市場的熱絡程度吸引國內外藥廠競相將藥物導入中國。然而，繁瑣法規的限制，不但使...

全球新聞

第一個通用型CAR-T療法進入臨床試驗 Servier / Pfizer/Cellectis三聯手獲FDA批准

2017-03-19 / 記者王柏豪

CAR-T療法潛力不斷被證明，第一個通用型CAR-T療法近日(美13日)獲美國FDA批准進入臨床試驗。製藥巨頭輝瑞（Pfizer）與法國藥企施維雅（Servier）及法國生物技術公司Cellectis聯合宣佈，CAR-T細胞療法UCART19的實驗性新藥申請（IND）已獲美國FDA批准，在美國進行人體臨床試驗，用於治療復發性/難治性急性淋巴細胞白血病（ALL）。施維雅將負責UCART19的I期臨床...

名人語錄

2017年生技資本市場展望

2017-03-17 / 編輯部

2016年，台灣生技股因浩鼎事件歷經跌宕，不少財經媒體、名嘴公開評斷台灣生技股，對台灣生醫產業發展也抱持許多負面批判。事實上，隨著政府推動「生醫產業創新推動方案」，許多相關法案修正案陸續進入國會，可望對生醫產業挹注更多利多能量。絕大多數台灣生技業都是一路披荊斬棘走來，才正邁入準備開花、結果的階段…。整理/編輯部黃文英　順天醫藥生技總經理我很高興政府將推動「生醫產業創新推動方案」。不...

生技剪影

美、中、台專家匯集更新國際醫藥法規動態

2017-03-17 / 記者陳欣儀

文、圖/陳欣儀美國總統DonaldTrump於2月上任後表示將致力壓低藥物價格，並將撤銷美國食品藥品管理局(FDA)75%至80%監管法規條例監管和申請程式。許多指標性的生物藥品專利將於2015至2020年屆滿，國際大廠勢必紛紛搶食生物相似藥開發市場。面對這些來勢洶洶的改變，明富智財管理顧問有限公司、臺北市生物產業協會、中華民國全國工業總會於2月14日主辦了「2017國際法規最新發展趨勢對投資生...