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Bluebird CMC不過關！首款地中海型貧血基因療法 FDA審批延到明年底
2020-11-06 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間5日，Bluebirdbio的第三季財報中顯示，由於FDA希望Bluebirdbio可以提供更多有關乙型地中海貧血(β-Thalassemia)基因療法─LentiGlobin，從臨床試驗過渡到商業生產製造的資訊，使得Bluebirdbio應在明年年底才會提出新藥上市許可(NDA)的滾動式送審(Rollingsubmission)申請。消息一出，Bluebirdbio...
美國技術+中國市場 藥明巨諾在港IPO募3億美元加速CAR-T開發
2020-11-06 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國免疫治療公司JunoTherapeutics和中國CRO公司藥明康德(WuXiAppTec)共同成立的新創公司藥明巨諾(JWTherapeutics)，於美國時間4日在香港交易所(HKEX)IPO登板，目標是募得3億美元，打開尚未有CAR-T產品獲批的中國細胞治療市場。 這項資金將主要用於加速在中國的CAR-T癌症療法開發，包括其進展最快的relmacabtageneautoleu...
新興抗癌靶點ROR1出頭！默沙東27.5億美元收購VelosBio
2020-11-06 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間5日，默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)宣布斥資27.5億美元收購VelosBio，以獲得一項針對受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)的抗體藥物複合體(ADC)，該藥在先前用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)的小型臨床試驗中，達到80%患者完全緩解(CR)，目前正在進行一項血液科惡性疾病(h...
諾華首個亞洲CAR-T工廠落腳神戶 擴大Kymriah全球布局
2020-11-04 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 近日，諾華(Novartis)宣布已獲得日本監管單位許可，於神戶醫療產業都市推進機構(FoundationforBiomedicalResearchInnovation,FBRI)興建首個Kymriah亞洲生產基地。諾華公司發言人表示，過去一年來諾華已經擴張Kymriah的產能達三倍之多。 細胞基因治療產品價格居高不下，主要是受限於生產的高成本，以及如何即時將產品從工廠低溫運輸到治療...
賽諾菲3.6億美元收購NK細胞治療公司Kiadis 強化免疫腫瘤療法
2020-11-03 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布荷蘭細胞治療公司KiadisPharma達成最終併購協議，將以總價值3.08億歐元(約3.6億美元)、每股5.45歐元(約6.35美元)的價格收購Kiadis的全部股份，並獲得Kiadis理監事會一致通過。 Kiadis致力於開發即用型(offtheshelf)自然殺手細胞(NK細胞)療法，此次交易將使賽諾菲的免疫腫瘤產品線與Kiadis整合；...
PerkinElmer斥資3.83億美元 收購CRISPR試劑開發公司Horizon Discovery
2020-11-03 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間2日，儀器與分析技術開發公司PerkinElmer(NYSE:PKI) 宣布，以3.83億美元全現金，收購以CRISPR和RNAi試劑、細胞模型、細胞工程和鹼基編輯產品開發的公司HorizonDiscoveryGroup。 消息一出，Horizon的股價比周五收盤溢價近110%，PerkinElmer則小幅上漲2.5%，該交易會於2021年第一季完成。 這項投資將使P...
藥華藥擬買回3,200張庫藏股 明年取美、韓藥證
2020-10-28 / 記者 李林璦
報導/李林璦今(28)日，藥華藥(6446)舉辦記者會，詳細地解釋了其與AOP仲裁案的始末，並指出，律師認為仲裁的結果仍有諸多爭議，不排除提出後續的因應措施，法人預估對於短期財務可能不會產生影響。同時，藥華也表示，今日召開臨時董事會通過實施3,200張庫藏股，價格訂定區間為每股57元~126元，以股東利益為優先。 藥華藥執行長林國鐘強調，未來除與AOP合作外，藥華重心會以美國市場為主，目前FDA的...
Exact Sciences再砸21.5億美元! 收購Thrive布局早期癌症精準檢測
2020-10-28 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間27日，精準醫療公司ExactSciences宣布以21.5億美元現金和股票，收購早期癌症篩檢公司Thrive，Exact將以Thrive的CancerSEEK與Exact 的同類平台結合，以加速多種癌症的早期篩檢。 根據協議Thrive將獲得21.5億美元，其中17億美元將在交易完成時支付，其中包括65％的Exact普通股和35％的現金，另外Exact將再支付4.5億開發和商...
Retrophin 5億美元收購Orphan 鎖定罕病「高胱胺酸尿症」潛力新藥
2020-10-26 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間23日，加州罕見疾病新藥開發公司Retrophin宣布，將以9千萬美元的現金收購OrphanTechnologies，主要鎖定其目前正在臨床1/2期階段的高胱胺酸尿症(homocystinuria)新藥OT-58。OT-58也有望成為第一款直接治療這項罕見疾病的藥物。據目前預測OT-58在美國與歐洲的銷售量，未來將帶來4.27億美元的里程碑金，Retrophin也將再支付Orp...
藥華藥AOP仲裁案 藥華：不影響淨值、EPS 美國明年Q1取藥證
2020-10-25 / 記者 李林璦
報導/李林璦針對藥華藥與AOP仲裁案的後續處理，今(25)日藥華藥宣布，在諮詢律師和會計師後，藥華藥與AOP間合約仍有爭議，此次仲裁判斷目前對財報淨值及EPS不會有影響，但也因仲裁案而迫使AOP提供臨床數據，預計美國將於明年Q1取得藥證。 藥華藥表示經諮詢律師和會計師，律師強調，仲裁判斷是合約爭議的一部分，合約爭議仍是進行式。AOP所提的仲裁案已結束，藥華藥應可提新仲裁，主張公司損失。 會計師則表...
羅氏3.5億美元攜手Atea 開發首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物
2020-10-23 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間22日，羅氏(Roche)向AteaPharmaceuticals預付了3.5億美元，雙方將聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒(SARSCoV-2)藥物AT-527。其為一款病毒RNA聚合酶小分子抑制劑。羅氏指出，AT-527有望成為首個非住院患者的口服抗病毒藥物，並具有作為暴露後預防性投藥的潛力。 該藥物目前正針對中度新冠肺炎(COVID-19)住院患者進行臨床...
