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標籤:新藥
全球新聞
臨床
新藥
台微體
審查
台微體TLC599進軍澳洲 台澳同步二期臨床
2016-10-19 /
記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於10月18日宣布,自行研發之長效緩釋關節炎用藥TLC599,已向澳洲科學研究與倫理審查委員會(IRB)申請,進入二期人體臨床試驗審查程序。若順利通過,TLC599將於澳洲與台灣兩地同步進行臨床二期的收案。台微體甫於本月初發佈其臨床一/二期初步藥效結果,顯示TLC599在12週的觀察期滿時,仍有顯著的疼痛抑制效果。台微體在臨床試驗執行上,一直秉持「台灣+1」的策略方針,即台灣...
全球新聞
逸達
前列腺癌
新藥
新劑型
逸達生技
逸達前列腺癌新劑型新藥 三期臨床末位患者完成療程
2016-10-13 /
記者 蔡立勳
專精緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技(6576)於今(13)日宣布,已於10月完成前列腺癌新劑型新藥「FP-001」50毫克三期臨床實驗最後一位患者的療程,預計於2017年第一季末之前公布試驗結果,後續將同步向美國FDA、歐洲EMA及台灣TFDA申請新劑型新藥藥證。逸達指出,此開放標籤、無對照組的實驗包含137位病人,分佈在美國、歐洲6國及台灣等國,共30個據點,並耗時2年進行、經過6...
全球新聞
免疫療法
北極星
抗癌
新藥
北極星藥業
ADI-PEG20
北極星抗癌新藥 年底啟動一期臨床
2016-09-11 /
記者 蔡立勳
北極星藥業-KY(6550)於9月4日宣布,將於10月下旬在波士頓舉行的美國癌症研究協會(AmericanAssociationforCancerResearch,AACR)專題研討會,發表抗癌新藥ADI-PEG20可能顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。目前確認至少以壁報型式發表,若進一步被選為口頭報告,AACR將於兩周內通知。北極星董事長吳伯文指出,2013年起,團隊即針對不同癌症,將AD...
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