精準醫療新時代！Grail一滴血驗50多種癌症檢測產品問世

2021-06-08 / 記者吳培安

耗時多年開發、募資近20億美元、超過11.5萬人的臨床研究，Grail終於推出眾所矚目的精準醫學檢測產品「Galleri」，現在在美國可透過處方籤取得。只要少量血液，就可以透過基因體分析技術，為50歲以上的成人一次檢測多達50種癌症風險。 Grail所開發的基因體檢測產品Galleri，能夠從血液中偵測游離的腫瘤DNA，進而推溯患者的腫瘤源頭部位為何。它所帶來的希望，吸引到次世代基因定序巨頭Ill...

FDA 反義RNA 精準醫療

鼓勵個人化醫療！FDA放寬反義寡核苷酸藥物臨床前安全性審查

2021-04-27 / 記者李林璦

美國時間26日，美國食品藥品監督管理局(FDA)發布，治療嚴重疾病的個人化反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)新藥申請臨床試驗(InvestigationalNewDrug,IND)，其新版臨床前安全性數據的指南草案，並於未來60天內線上徵求大眾意見。 FDA指出，由於ASO藥物的使用患者人數較少，因此指南指出，將縮小首次使用於人體(Firstinhuman)藥...

免疫療法精準診斷精準醫療

富禾生醫免疫療法再獲SNQ續審認證

2021-03-04 / 記者吳培安

昨(4)日，富禾生醫宣布，其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目，獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續兩年以此項目，通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。總經理李建謀表示，富禾生醫的核心競爭力，來自其獨特的免疫功能分析平台及研發能量。目前，已利用500種以上能辨識免疫標記的單株抗體、搭配高階流式細胞儀，成功分析出1700種以上的細胞族群。「此平台可應用於...

精準醫療 Biobank 基因檢測

羅氏、衛福部、國衛院簽Biobank合作上千癌友最快下半年落實精準醫療

2021-03-04 / 記者吳培安

今(4)日，衛生福利部、國家衛生研究院及羅氏大藥廠(Roche)，三方簽署成立「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」合作示範計畫，預計下半年起，參與計畫的癌症病友，即可於衛福部指定醫療院所，接受跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析診斷。除了羅氏，台灣默克集團(Merck)與台灣中外製藥(Chugai)亦共同聯盟，將依基因檢測結果，提供最適合的癌症標靶用藥給參與此計畫的病患。衛生福利部部長陳時中表示...

精準醫療 AI

中興大學與彰基聯手發展AI精準醫療共同培育AI醫療人才

2021-03-04 / 1111人力銀行

2021-02-22上午11:591111記者藍浩元／綜合報導AI醫療將是台灣產業轉型突圍的重要利基之一，彰化基督教醫院與中興大學大數據中心，20日舉辦學術及產學合作協議書簽署暨AI醫療專班開課儀式，於「人工智慧醫療創新」與「人才培育」兩個面向攜手合作。在興大校長薛富盛見證下，彰基院長陳穆寬教授和興大理學院院長暨大數據中心主任施因澤教授完成簽約儀式。期望透過雙方在AI醫療人才培育專班、產學研究及研...

不孕症精準醫療診斷分析工具精準醫學

創源攜手奎克生技推精準生殖醫學技術助9度流產婦一次懷孕成功

2021-03-03 / 記者吳培安

訊聯生技集團旗下創源生技(4160)宣布，攜手精準醫學業者奎克生技，推出全球首個使用微核糖核酸(microRNA，簡稱miRNA)生物標記、應用於生殖醫學的臨床常規服務項目－－子宮內膜容受性檢測－MIRA™，並於今(3)日於新光醫院共同發表臨床成功案例，為一名極罕見、連續9次流產的婦人，達成一次就懷孕成功的創舉。創源生技表示，MIRA™是全世界首度使用miRNA生物標記，...

精準醫療

全球精準醫療發展指標臺灣勇奪亞太區第二

2021-01-28 / 記者李林璦

報導/李林璦今(28)日，經濟學人雜誌(TheEconomist)於新加坡舉辦建構永續個人化精準醫療體系國際論壇(Buildinglongtermsustainableandpersonalisedhealthcaresystems)，並發佈亞太區首個「個人化精準醫療發展指標(Personalised-health-index,PHCIndex)」，臺灣勇奪亞太區第二名，僅次於新加坡；超越第三...

精準醫療行動基因諾華輝瑞

國衛院「精準醫療合作聯盟」正式啟動！行動基因、諾華、輝瑞搶頭香

2021-01-15 / 記者吳培安

報導/吳培安今(15)日，國家衛生研究院宣布，與行動基因生技股份有限公司(ACTGenomics)、台灣諾華股份有限公司(NovartisTaiwan)、輝瑞大藥廠股份有限公司(PfizerTaiwan)，簽署《精準醫療合作聯盟協議書》，致力於癌症基因變異檢測及精準用藥研發，啟動發展癌症精準醫療產業價值鏈。國衛院院長梁賡義表示，自去(2020)年5月，衛生福利部公告徵求產業界研提合作計畫，包括針...

精準醫療腎臟疾病

腎病精準醫療現契機?! FDA放寬替代試驗終點、Chinook展開多項臨床

2021-01-11 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間9日，專注於罕見嚴重慢性腎臟疾病的美國精準醫療公司ChinookTherapeutics，其總裁暨執行長EricDobmeier表示，將迎上美國FDA承認腎臟疾病臨床試驗採用替代試驗終點(surrogateendpoints)，並在今年上半年啟動一系列將精準醫療應用在腎臟疾病的臨床試驗。 Dobmeier表示，過去20年來，獲批的創新腎臟療法數量不多，許多患者只能使用類固醇或免...

FDA 反義RNA 精準醫療

個人化醫療時代來臨！FDA發布反義寡核苷酸IND指南草案

2021-01-05 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間4日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布，因應個人化醫學時代來臨，FDA研擬了反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)藥物的新版新藥臨床試驗(InvestigationalNewDrug,IND)指南草案，線上徵求大眾意見至2021年3月4日。 FDA指出，目前個人化基因治療產品最先進的是反義寡核苷酸藥物，因此發布新版新藥臨床試驗(Invest...

精準醫療美國NIH AllofUs計畫

美All of Us百萬人健康研究計畫首次回饋參與者研究結果

2020-12-21 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵為了實現精準醫學發展，世界各地都在推動，千人、萬人基因體研究計畫。美國國家衛生研究院(NIH)近(12)日於官網公布，2018年啟動的「全民健康研究計畫(AllofUsResearchProgram)」，已有36.4萬自願者參與，收集27.8萬個生物樣本。NIH也開始將遺傳報告結果反饋給捐贈生物樣本的參與者，一年內也會供研究人員遺傳數據研究。確保參與者可以了解自己的遺傳訊息，是該研...

基因體學次世代定序精準醫療商業佈局

搶攻精準健康! 圖爾思攜手PacBio、Oxford Nanopore 打造全臺最大三代定序中心

2020-12-16 / 記者吳培安

報導/吳培安今(16)日，致力於微生物體與次世代定序(NGS)技術的圖爾思生物科技(股)公司宣布，與兩大跨國定序公司PacificBiosciences(PacBio)、OxfordNanoporeTechnologies(ONT)合作，建立全臺最大三代定序中心，期待以讀取長片段序列、速度快、準確率高且無需PCR擴增等優勢利基，提供科研、臨床全方位的定序服務。台灣精準醫療及分子檢測產業協會理事李...