激勵生技掛牌要有創新思維

2017-12-23 / 鑽石生技投資分析室

上周五（15日）傍晚，香港交易所（簡稱港交所）公布「有關建議設立創新板的框架」，拍板決定對於無收入、無獲利、以研發為主、具備獨特創新或知識產權的生物科技公司，及「新經濟」公司容許以同股不同權方式，在香港交易所主板上市。這些改變被視為香港資本市場近20多年來，最大一次政策改革，此舉不僅將多方面影響發展生醫產業的台灣，也將改變亞太地區生醫等創新產業的發展策略。港交所決定，有條件地容許市值達港幣100億...

免疫療法腸道菌專家觀點免疫檢查點鑽石生技投資分析室楊家俊

建腸道菌大數據抗癌添勝算

2017-12-22 / 鑽石生技投資分析室

上（11）月，德州大學JenniferWargo博士研究團隊，發表在《Science》的研究發現，人體腸道菌相可以調控宿主免疫環境並大幅影響腫瘤免疫檢查點療法的療效。這個重大的發現，無疑為癌症治療提供了一盞明燈，指引出未來癌症免疫檢查點治療的重要方向。免疫檢查點療法是近代癌症治療最重要的發現，2013年《Science》期刊也將此療法選為當年最大的科學突破。其主要機制源自於科學家發現癌細胞利用某些...

特色文章專家觀點幹細胞鑽石生技投資分析室陳菀均

發展幹細胞產業鏈接軌國際

2017-12-09 / 鑽石生技投資分析室

上（11）月16日美國食品藥物管理局（FDA）為了鼓勵創新，刺激產業發展新型細胞療法，FDA局長ScottGottlieb親自對再生醫學發表聲明指出，新型細胞療法這個領域的相關技術，雖然尚處於發展初期，但未來對患者將可能是最具有改善效果治療。FDA對待細胞療法態度的轉變，與哈佛大學知名生物學家GeorgeQ.Daley醫師的看法遙相呼應，Daley說若20世紀是藥物治療的時代，那21世紀將會是細胞...

糖尿病專家觀點鑽石生技投資分析室陳瑞青

糖尿病足新藥臺廠報捷

2017-12-02 / 鑽石生技投資分析室

就在上周二（21日）知名糖尿病醫學(DiabeticMedicine)期刊的最新研究顯示，患有糖尿病足潰瘍（Diabeticfootulcer,DFU）的患者，其預後情形比原先醫學界所認知的差更多。有高達將近23.4%的患者在罹患的第一年就需要進行截肢或其他重建手術，甚至會導致超過15%以上的患者在一年內死亡。不僅嚴重影響患者生活質量，更造成醫療財務的重大負擔，是現今醫療上未被滿足的迫切需求（Un...

特色文章糖尿病腸道菌專家觀點鑽石生技投資分析室葉士琪

建腸道菌資料庫搶糖尿病商機

2017-11-25 / 鑽石生技投資分析室

本（11）月是美國國家糖尿病月，本月14日更是聯合國明定的世界糖尿病日，在由全球最大胰島素製造商丹麥諾和諾德制藥公司舉辦的「城市改變糖尿病」高峰會中指出，美國的糖尿病相關醫療支出已達每年7,750億美元，預估2045年將突破1兆美元大關。全球每11人就有一人為糖尿病所苦，若再不積極採取措施，龐大的糖尿病相關醫療花費恐拖垮許多國家健保體系。糖尿病目前雖無法根治，但只要能管控好血糖值，它是一個能被有效...

特色文章專家觀點亞太生技投資論壇鑽石生技投資分析室許志宏

建構新藥授權平台打國際賽

2017-11-16 / 鑽石生技投資分析室

上（10）月28日在蘇州舉辦的「中國醫藥創新與投資大會」，開幕式有700餘家重要醫藥與研究機構，共2,000多位代表參加，盛況空前，全球藥品交易平台的老大—JPMorgan董事長JacobA.Frenkel親自出席並就全球經濟與央行政策發表專題演講，包括CFDA、衛計委、證券協會，港交所，國內外大型創投等，包括醫藥主管機關與產業、資本市場等都熱烈參與，與近年來中國史無前例的翻天覆地醫藥...

特色文章免疫療法專家觀點鑽石生技投資分析室基因療法江建豪

基因療法時代法規快跟上

2017-11-11 / 鑽石生技投資分析室

今年10月中旬美國FDA的外部諮詢委員會以16：0的票數全數通過，建議核准SparkTherapeutics公司對萊伯氏先天性黑蒙症所開發的基因療法—Luxturna上市，並認為這項基因療法的療效，遠超過其潛在風險。SparkTherapeutics公司股價今年大漲超過六成，宣示了基因療法的時代正式揭開序幕。FDA的外部諮詢委員會對Luxturna的支持，主要來自於它對LCA的顯著療效...

專家觀點鑽石生技投資分析室林華軍

明定專利政策跟上國際腳步

2017-11-04 / 鑽石生技投資分析室

美國德州法院法官於今年10月中旬對國際藥廠Allergan價值數十億美元的乾眼症專利藥Restasis專利訴訟作出不利判決，截至10月24日止，公司市值已縮水75億美元，此項判決恐將造成Restasis的學名藥物「在原廠藥專利到期日之前幾年就進入市場」，嚴重影響原廠藥之價格。Allergan在眼科、神經醫學、醫學美容等領域發展，其中公司最暢銷的產品為醫學美容上廣泛使用的Botox(肉毒桿菌素)，其...

特色文章腸道菌專家觀點大陸生技鑽石生技投資分析室

建腸道菌資料庫解失智症之謎

2017-10-28 / 鑽石生技投資分析室

上（9）月底，由Axovant所開發的阿茲海默症新藥Interpirdine，是阿茲海默症史上最大規模三期臨床試驗結果，樣本數涵蓋1,300位病人，結果卻是失敗。這使Axovant股價單日下跌70%以上，市值蒸發超過18億美元。此病從1906年被發現，歷經百年之後仍無解。阿茲海默症已是全美第六大死因，且是十大死因中，唯一無法有效預防、治癒或延緩的疾病。目前美國約有530萬阿茲海默症患者，其2017...

專家觀點大陸生技鑽石生技投資分析室許志宏

陸清除生技絆腳石臺灣快跟上

2017-10-21 / 鑽石生技投資分析室

上周（10月8日）中國中央辦及國務院在本周即將舉辦的19大之前，共同頒布了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《意見》），接著在10月10日由中國食藥監總局（CFDA）頒布《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定》，為中國生技業界掀起了一波滔天巨浪。其中，《意見》被視為中國醫藥行業自2015年8月以來最有力的改革，當年中國國務院頒布《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意...

專家觀點鑽石生技投資分析室泉盛生技核酸 RNAi 張翼中

核酸藥物開發台灣不能缺席

2017-10-14 / 鑽石生技投資分析室

今年9月20日是醫藥發展上重要的一日，一種於1998年被發現並於2006被諾貝爾獎肯定為重大發現，稱為「干擾RNA」(RNAinterference，簡稱RNAi)的機制，經過無數科學家近20年的努力後，其首例新藥Patisiran終於可望在明年進入市場。Alnylam公司針對治療「遺傳性澱粉樣物病變」(hereditaryATTRamyloidosis)所研發的RNAi新藥Patisiran，由...

免疫療法腸道菌專家觀點鑽石生技投資分析室魏美鈴

善用腸道菌強化免疫療法

2017-10-07 / 鑽石生技投資分析室

金斯瑞生技於上周公布，截至9月18日，已與南京傳奇及中國4間3A醫院合作臨床研究及應用，其自有新型癌症免疫療法CAR-T技術，已治療71位患有復發難治的多發性骨髓瘤的病人，雖然有一名在上海接受治療的病人不幸離世，但該集團認為CAR-T細胞技術對臨床癌症治療仍然有高度潛力，並將繼續加大發展CAR-T細胞技術。今年8月30日美國食品和藥物管理局（FDA）批准了諾華公司（Novartis）的新藥Kymr...