精準醫療藥物台廠新契機

2017-06-27 / 鑽石生技投資分析室

上月底，國內外各大媒體爭相報導美國藥廠默克（Merck）的癌症新藥Keytruda，再度獲美國食品藥物管理局（FDA）核准。此次獲准的適應症，是用於治療含有MSI-H或是dMMR基因缺陷，而導致實體腫瘤的成人及兒童病患。這也是全球首個非針對腫瘤發生器官（癌症類別）治療的癌症藥物，該產品旨在改善病患的變異基因，以達到治療效果。這不但是癌症治療的新突破，也是精準醫療上的大躍進，對於藥廠而言，更是擴大了...

特色文章醫材專家觀點大陸生技鑽石生技投資分析室

創新整併醫材贏的策略

2017-06-19 / 鑽石生技投資分析室

中國醫材市場飛躍成長，市場規模由2001年的人民幣179億元，增長到2016年的3,700億元，16年間共躍進了20.7倍，年複合成長率（CAGR）高達22.4%，其中，併購交易總額年成長率高於60%，併購的熱潮正在大力推動這個產業產業迅速升級。中國醫材產業發展早期以銷售型企業為主，逐漸轉型為以海歸人才為主的自主創新研發，近期的變化則是以結合資本市場的力量，快速進行海內外併購，以解決因產品研發周期...

特色文章專家觀點科技部生技新藥產業發展條例鑽石生技投資分析室蔡英文

重振台灣生技產業建言

2017-06-12 / 鑽石生技投資分析室

蔡英文總統上周四(6月8日)表示：「生醫產業將來一定是熱門產業，未來台灣生醫產業若延宕，科技部要負全責；要整合好其他部會，將人才、資金、法規、硬體建設等結合起來，打造成完整的生醫生態體系。」他也要行政部門深自警惕，加快腳步。這是蔡總統繼上任前走訪生技產業後，再一次公開宣示支持生技產業的決心，業界衷心支持。回顧蔡總統在行政院副院長任內，大力支持通過了「生技新藥產業發展條例」，及設立「竹北生醫園區」與...

特色文章專家觀點脂肪肝鑽石生技投資分析室

脂肪肝藥物業界新藍海

2017-06-05 / 鑽石生技投資分析室

台灣新藥公司研發中脂肪肝（NASH）新藥SNP-610，上周同步獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行第二期臨床試驗，這也是台灣第一個脂肪肝新藥國際臨床許可，在這個每年需求高達400億美金的大藥廠競技場，取得一張珍貴參賽權。據GlobalData今年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（5EU：法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率（CAGR）高達45％。...

特色文章專家觀點鑽石生技投資分析室

陸藥市開放台廠準備好了嗎

2017-05-30 / 鑽石生技投資分析室

我們一再提醒，中國大陸創新藥與醫材市場即將對全世界開放，也將為全世界包括台灣生技新藥產業，投下震撼彈。特別是缺乏市場資源的台灣生技新藥產業，將適時注入一股無限能量的強心針，台灣準備好了嗎？中國食品藥品監督管理局（CFDA）五月中旬提出一系列震驚全球的開放政策，四個改革重磅意見書突破性的將中國藥品與醫材審評標準，一次性推向與國際接軌，相較於兩年前－－CFDA還積壓著28,000件申請案、整個中國創新...

特色文章專家觀點以色列泉盛中天生技鑽石生技投資分析室

扶植生醫新創學學以色列

2017-05-22 / 鑽石生技投資分析室

人口只有800多萬，面積僅有台灣三分之二的以色列，是當前國際創投界朝聖的天堂。這個在硝煙瀰漫的中東夾縫中生存的小國，憑什麼能夠成為美國、中國、新加坡等強國前往取經，並作為發展新創產業的典範?值得台灣借鑑。以色列企業在美國那斯達克掛牌的數量，僅次於美國和中國，世界排名第三，已育成超過6,000家新創公司，人均創業密度全球第一。這些數量眾多、技術領先的新創公司，無法不吸引國際創投業界的密切關注。在以色...

特色文章專家觀點中天生技鑽石生技投資分析室

發展生技產業是國家重大戰略

2017-05-15 / 鑽石生技投資分析室

盱衡國際局勢，生技產業將是國家最核心的競爭力。中國科技部在上周三（5月10日）公布了「十三五生物技術創新專項規劃」，將生物科技定位為「正加速成為繼資訊產業之後的又一個新的主導產業，將深刻地改變世界經濟發展模式和人類社會生活方式，並引發世界經濟格局的重大調整和國家綜合國力的重大變化」的產業。中國當局並強調「搶占生物技術和生物技術產業的戰略制高點，打造國家科技核心競爭力和產業優勢，事關重大、事關全域、...

特色文章專家觀點中天生技鑽石生技投資分析室

引進美生醫人才機會來了

2017-04-18 / 鑽石生技投資分析室

美國居世界生物科技產業的龍頭，主要是有充足的資金及龐大的市場需求支持，使得世界各國頂尖人才爭相湧入，而造就美國強大的生技產業鏈。然而，川普總統於上個月提出的2018年國家預算案中，大舉削減了在生物醫療基礎研究的經費，一旦經國會同意，勢必嚴重衝擊生技產業，迫使人才轉與國際連結，以尋求後續藥物研發的奧援。所謂秦失其鹿，天下共逐之，台灣發展生技需要國際頂尖的研發技術，則可以善用這個機會廣納人才，加速引領...

專家觀點藥品審核 CFDA 新藥審查鑽石生技投資分析室

大陸除三害新藥審批更快

2017-03-20 / 鑽石生技投資分析室

中國大陸無效率的藥品審批體系，長久以來流程繁瑣緩慢、欠缺專利保護，一直受到國際生技製藥公司的詬病。外界不滿的聲音，終於在近日得到中國正面回應，這是繼美國總統川普誓言大幅簡化新藥上市審查流程後，另一個放寬法規限制的利多消息。近年來，全球新藥研發鏈漸移往亞洲，中國藥物市場快速崛起，2015年中國前十大藥廠的營收平均成長12%，市場的熱絡程度吸引國內外藥廠競相將藥物導入中國。然而，繁瑣法規的限制，不但使...

特色文章專家觀點藥品審查川普鑽石生技中天生技鑽石生技投資分析室 Trump

川普重申藥改美國藥品市場掀新一波革命

2017-03-06 / 鑽石生技投資分析室

上個月美國新任總統川普與默克、諾華、禮來、嬌生、安進等製藥巨頭的CEO，以及美國最大的醫藥貿易組織PhRMA會長在白宮會談，再次對新藥昂貴問題進行強烈批判，而同時川普也誓言大幅簡化新藥上市審查，美國這個全球最大藥品市場正在掀起一場革命。早在去年12月，尚未就任的川普接受時代雜誌專訪時就承諾，上任後將打壓藥物價格，造成第一波製藥公司股價下跌。1月中旬川普在勝選後的第一場正式記者會上，再次點名抨擊製藥...

特色文章 C肝專家觀點鑽石生技中天生技鑽石生技投資分析室

C肝需求爆發台廠進軍破口

2017-02-20 / 鑽石生技投資分析室

中國C肝患者占全球四分之一，2016年估達5,000萬人的巨大醫療需求，使得中國C肝市場成為大藥廠的必爭之地。上月底美國研究藥品安全的非營利組織「藥物安全措施研究所」（(ISMP)）發布了報告指出，吉利德（Gilead）旗下兩項C肝暢銷藥Sovaldi和Harvoni出現嚴重副作用，說明這些藥物導致病人出現肝衰竭甚至死亡的後果。吉利德的肝炎藥向來以藥價昂貴為人詬病，在美國每錠售價高達1,000美元...

疫苗浩鼎專家觀點癌症疫苗醣基鑽石生技中天生技鑽石生技投資分析室

疫苗戰開打台廠不缺席

2017-02-13 / 鑽石生技投資分析室

國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展，去年，上述市場需求規模達300億美元（約新台幣9,400億元），2024年預估將超過700億美元（約新台幣2.2兆元）。那麼，讀者可能要問，疫苗領域的成長動能何在？發展利基又從何而來？目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠，也就是俗稱的「疫苗四強」，分別是葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲（Sanofi）、輝瑞（Pfizer）以及默克（Merck）...