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記者 王柏豪
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9大藥廠開發AD (阿茲海默)新藥 失敗的原因
2022-03-15 / 記者 王柏豪
蘇益仁教授於SARS期間擔任疾病管制局局長，歷任臺灣大學醫學院教授及主任、成功大學醫學院及醫院副院長、國家衛生研究院臨床研究組主任及感染症與疫苗所所長，現任南臺科技大學講座教授。2017年他在科技部價創計畫支援下，於2018年9月自南臺科技大學衍生指標性新創公司——美力齡生醫，致力開發經由多重作用機制(MOA)，調控老化生物學及降低類澱粉蛋白的抗老化及阿茲海默症治療藥物，並...
完募6億台幣躋身全球病毒載體供應鏈 啓弘生技興建東南亞唯一病毒載體CDMO廠
2022-03-09 / 記者 王柏豪
台灣獨家GMP生物藥安全性和功效性驗證技術服務商，啓弘生技為因應基因及細胞治療時代的來臨急速增單的病毒載體供應需求，近期順利完成6億台幣增資，將於竹北生醫園區階段性擴建二條ＧＭＰ病毒載體生產線，第一階段預計2024年即可投產躋身全球病毒載體供應鏈。由於這是目前東南亞已知唯一的病毒載體CDMO廠，看好未來病毒載體將隨著細胞與基因治療市場成長水漲船高，這次增資除原股東們持續跟進外，據了解也獲得生技業夥...
台灣首位脊椎損傷患者完成入試 花蓮慈濟、台北醫大持續收案
2022-02-25 / 記者 王柏豪
永生昨日(24)宣布，異體細胞新藥MC001美國FDA多國多中心二期臨床試驗案，台灣第一位受試者正式收案。此項二期臨床試驗由花蓮慈濟醫院主導及執行；同時為加快台灣收案速度，已申請新增台北醫學大學附設醫院為第二個試驗中心。持續招募創傷部位介在頸椎第5節(C5)至胸椎第11節(T11)間之完全損傷(A級)脊損傷者。 MC001在先前國際一/二期人體臨床探索試驗已初步驗證藥物安全性並展現治療潛力。臨床結...
《自然》：2022年值得關注的7大生物技術！
2022-02-05 / 記者 王柏豪
科學期刊《自然》連續5年都對許多撼動科學的工具進行年度總結，上月底（1月25日）發佈了2022年度值得關注的7大生物技術，作者MichaelEisenstein表示，從基因編輯到確定蛋白質結構，再到量子計算，這7種技術將在未來一年對生命科學產生影響。 這7大生物技術分別如下：1.完成完整的人類基因組 （網路圖片來源） ...
美國會制定新法案 「Cures 2.0」推動新型抗生素藥物開發
2022-02-02 / 記者 王柏豪
耐藥細菌的威脅越來越大，有時被稱為“下一次大流行”，但新型抗生素藥物正在枯竭，鮮少有新藥進入市場….. 這個問題已經上升到大國之間的合作層面。在2021年12月的G7國際會議上，7國的財長承諾，將共同“解決抗生素市場失靈問題“，並創造適當的經濟條件來保護現有的抗生素。目前，英國已經著手進行實踐試驗，美國也正在蓄勢待發一項新法案，以提供多...
2.5 億美金打了水漂！輝瑞終止Ionis二期高血脂症新藥開發
2022-02-01 / 記者 王柏豪
今（2月1日），輝瑞宣布，其與合作夥伴IonisPharmaceuticals處於2B期臨床、用於治療降低心血管(CV)風險和嚴重高血脂症的藥物vupanorsen，將正式放棄開發，並將權利歸還給Ionis。該藥物與臨床試驗終點僅一步之遙，輝瑞為該藥物付了2.5億美元預付金，不過，Ionis的股票週一僅短暫下跌，收於31.80美元，還高於週五的31.68美元。 有時，即使是已經達到終點的臨床試驗，...
莫德納COVID-19疫苗獲得 FDA 全面批准
2022-02-01 / 記者 王柏豪
美1月31日，美國食品和藥物管理局(FDA)和莫德納(Moderna)新聞發布，Moderna的COVID-19疫苗獲得FDA的完全批准，用於預防18歲以上人群感染新冠病毒，商品名為Spikevax。該疫苗先前是於2020年12月18日獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。 Moderna這款名為Spikevax的疫苗現已獲准用於18歲及以上的人群，但仍未被批准或授權用於年輕人。批准的疫苗與之前通過...
Moderna 啟動首款mRNA 愛滋病疫苗人體臨床試驗
2022-01-31 / 記者 王柏豪
上週五（美28日）Moderna宣布，正式啟動HIVmRNA疫苗的人體臨床試驗。這款疫苗由Moderna與非營利性國際愛滋病疫苗倡議組織（IAVI）合作開發，所用技術與Moderna成功的COVID-19疫苗相同。 這項1期臨床試驗正在對56名HIV陰性健康成年人進行安全性和免疫原性測試，其目標是刺激特定B淋巴細胞產生廣泛中和抗體（bnAbs），從而對抗當前流行的多種HIV變體。 參與臨床試驗的5...
藥品產業在全球防疫中的角色與發展
2022-01-27 / 記者 王柏豪
疫苗在全球防疫過程中扮演重要的角色，近期COVID-19大流行，做為疫苗供應方的製藥產業其行為更是動見觀瞻。本次疫病大流行至今，疫苗供不應求又或價格昂貴，皆使藥廠成為眾矢之的。欲瞭解其中之原委，首先需認識製藥產業的結構及本質。另外，論述藥品產業與疫苗的關係，應參考世界衛生組織(WHO)的國家藥事政策(NationalPharmaceuticalPolicy)所強調的可近性(Access)、品質(Q...
FDA正式發佈2021年新藥年度報告(全文鏈結)
2022-01-09 / 記者 王柏豪
美8日，美國FDA藥物評價研究中心（CDER）發佈了2021年度的新藥批准報告。在2021年裡，在新藥部分上，美國FDA一共批准了50款新藥，從過去二十年紀錄看來，並未受到新冠疫情太大影響。（圖ㄧ）圖一：2012~2021CDER新藥批准數量。 其中，FDA批准的新藥中，有27款為「first-in-class」，佔全年獲批新藥的54%（27/50），比2020更高，甚至是近十年來的最高。這意味著...
儘管醫學有所進步 為何美國人仍未變得更健康？
2021-12-28 / 記者 王柏豪
FrancisCollins(法蘭西斯．柯林斯)擔任美國NIH(國家衛生研究院)院長達12年，在最後的幾週裡，他接受了美國國家公共電台(NPR)專訪，坦率直言地針砭了NIH現在問題與未來挑戰。 編譯/王柏豪Collins是國際著名的生物醫學研究科學家，尤其對人類基因組計劃貢獻卓越，該計劃完成了人類遺傳基因解碼的定序。正因為他對生物醫學和治療的關注，在他領導的12年裡，NIH逐年增加預算並擴展各項開...
晶鑽、維格再攜手 籌組台灣醫美科技國家隊
2021-12-25 / 記者 王柏豪
次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫（以下簡稱“晶鑽生醫”，股票代碼：6815）繼先前與維格醫美集團簽署產品銷售合作意向書後，今（25）日再度與維格醫美達成一項新合作協議：由晶鑽生醫主導與維格醫美、晶鑽時尚及好萊塢等台灣知名連鎖醫美集團，共達25家診所共同籌組策略聯盟，本次結盟創下台灣最大之醫美產業聯盟紀錄。聯盟將透過共同採購、共同行銷與教育訓練提高國內醫美技術自主性，發揮群...
